来那度胺
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来那度胺药物情报一站式整合，汇聚来那度胺相关临床试验 41 条、上市产品 4349 个、研发企业 9 家，覆盖相关靶点 2 个；同时收录专业报告 181 份、资讯动态 694 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。来那度胺多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
来那度胺核心数据概览
来那度胺资讯动态
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Thérapeutique Knight提交MINJUVI新适应症申请研发注册政策Thérapeutique Knight inc.（Knight）宣布向巴西卫生监管机构ANVISA提交了MINJUVI®（tafasitamab）的新适应症申请，该药物与lenalidomide联合使用，并添加到R-CHOP（rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine和prednisone）中，作为未经治疗的成年人弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）或高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）的一线治疗。此申请是Project Orbis框架下的审查项目之一。Knight与Incyte有独家供应和分销协议，MINJUVI®已在巴西、墨西哥和阿根廷上市，用于治疗DLBCL复发或难治性患者。MINJUVI®的疗效基于III期frontMIND试验的结果。GlobeNewswire2026-08-28143弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 Incyte Corp 高级别 B 细胞淋巴瘤
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【2417】中位无进展生存期延长近10个月：mezigdomide为首次复发骨髓瘤带来哪些新选择？前沿研究抗CD38单克隆抗体和来那度胺已成为多发性骨髓瘤（MM）一线治疗的常用药物，不少患者首次复发时已经暴露于这两类药物，部分患者甚至已经耐药。 该研究显示，新一代cereblon E3连接酶调节剂（CELMoD）mezigdomide联合卡非佐米与地塞米松，较卡非佐米联合地塞米松明显延长无进展生存期（PFS） 。 另外两项发表于 Blood 的机制研究，则显示这类药物可能通过改善T细胞功能，增强T细胞导向疗法的作用 。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-2660Alnuctamab注射液 地塞米松 卡非佐米
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多发性骨髓瘤维持治疗：何时强化、何时停药、如何监测残留病灶？医保动态维持治疗已成为多发性骨髓瘤（MM）一线治疗的重要组成，来那度胺持续用至疾病进展是目前常用做法。 但对于维持治疗应达到多大强度、持续多久以及如何监测，临床上仍存在分歧。 监测： CASSIOPEIA中血清质谱与骨髓MRD的一致性在维持期提高，相对10⁻⁵骨髓参照具有较高的阳性与阴性预测值，但对10⁻⁶水平的排除能力有限。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-25114多发性骨髓瘤 来那度胺
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【前沿资讯】基于特立妥单抗的诱导方案在适合移植的NDMM患者中可诱导高MRD阴性率前沿研究MajesTEC-5 是一项正在进行的开放标签、非随机II期研究，评估特立妥单抗联合达雷妥尤单抗/来那度胺（可选加硼替佐米）方案，贯穿从诱导治疗、自体干细胞移植（ASCT）至维持治疗前的阶段。 91.8% 的患者在维持治疗前达到了MRD阴性CR；所有可评估样本通过NGF（灵敏度 10⁻⁵）均呈 MRD 阴性，且通过NGS（灵敏度 10⁻⁶）检测的累积 MRD 阴性率达到 98%。 干细胞采集和移植的可行性得到保留：95.9% 的患者成功动员，CD34+ 细胞中位细胞数量为 8.1×10⁶/kg，ASCT 后的植入时间符合典型特征。Htology2026-08-25105来那度胺 达雷妥尤单抗 CD34
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【前沿资讯】来那度胺治疗后继发B-ALL中IDH2克隆性造血与IKAROS缺失的协同作用前沿研究IDH2 R140Q突变定义了一种独特的B-ALL亚型，该亚型在来那度胺相关B-ALL（LenB-ALL）中高度富集。 IDH2突变型LenB-ALL源于IDH2突变的克隆造血，这可能是由来那度胺诱导的IKAROS缺失所驱动的。 来那度胺作为多发性骨髓瘤（MM）一线治疗的维持用药，会增加包括B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）在内的继发性恶性肿瘤风险。Htology2026-08-2080多发性骨髓瘤 IKZF1 IDH2
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.10-2026.08.16期间共有97个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号61个，进口药品受理号36个。本周共计35款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药18款，生物药13款，4款中药。摩熵医药2026-08-196344CD38 国家药品监督管理局 菲泽妥单抗 -
首个！BMS血液瘤新药获FDA批准上市审批动态Iberdomide是首个获得FDA批准用于多发性骨髓瘤治疗的CELMoD药物，属于cereblon调节蛋白降解剂这一全新品类。 业内人士指出，该药的上市是 为了填补 Pomalyst（泊马度胺） 与 Revlimid（来那度胺） 的业绩下滑。 最新财报中，今年上半年 Pomalyst 销售额下降48%，Revlimid销售额下降56%。药时代2026-08-14211多发性骨髓瘤 来那度胺 泊马度胺
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百图生科与Biogend达成NewCo形式技术合作协议公司动态No.1 / 天境生物菲泽妥单抗在中国获批上市。 2026年8月13日， 天境生物 与渤健生物（Nasdaq：BIIB）宣布，注射用 菲泽妥单抗 （felzartamab for injection，商品名：境斐）已获得中国国家药监局（NMPA） 批准上市 ，与来那度胺和地塞米松联合用药，治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 菲泽妥单抗是一款靶向CD38的单克隆抗体，在多种免疫介导疾病和血液肿瘤中具有广泛的治疗潜力。GBIHealth2026-08-14283CD38 多发性骨髓瘤 菲泽妥单抗
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VBI NewsHub丨天境生物与渤健宣布菲泽妥单抗在中国获批上市，为该产品全球首次获批审批动态中国杭州和上海，2026年8月13日——维亚生物参与投资的天境生物（TJ Biopharma）与渤健生物（Biogen，纳斯达克代码：BIIB，以下简称“渤健”）共同宣布， 注射用菲泽妥单抗（felzartamab for injection，商品名：境斐®，以下简称“菲泽妥单抗”）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市 ，用于与来那度胺和地塞米松联合用药，治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 菲 泽妥单抗是一款靶向CD38的单克隆抗体， 在多种免疫介导疾病和血液肿瘤中具有广泛的治疗潜力， 此次获批是该产品在全球范围内首个获批上市适应症。 菲泽妥单抗由天境生物在大中华区推进并成功完成了多发性骨髓瘤适应症的临床开发和注册申报工作。Viva BioInnovator2026-08-14232CD38 天境生物技术（天津）有限公司 菲泽妥单抗
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VIVA朋友圈丨天境生物与渤健宣布菲泽妥单抗在中国获批上市，为该产品全球首次获批审批动态中国杭州和上海，2026年8月13日——维亚生物参与投资的天境生物（TJ Biopharma）与渤健生物（Biogen，纳斯达克代码：BIIB，以下简称“渤健”）共同宣布， 注射用菲泽妥单抗（felzartamab for injection，商品名：境斐®，以下简称“菲泽妥单抗”）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市 ，用于与来那度胺和地塞米松联合用药，治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。 菲 泽妥单抗是一款靶向CD38的单克隆抗体， 在多种免疫介导疾病和血液肿瘤中具有广泛的治疗潜力， 此次获批是该产品在全球范围内首个获批上市适应症。 菲泽妥单抗由天境生物在大中华区推进并成功完成了多发性骨髓瘤适应症的临床开发和注册申报工作。维亚生物2026-08-14538CD38 天境生物技术（天津）有限公司 菲泽妥单抗
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本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。 本品与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。 本品与利妥昔单抗合用，治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤（1-3a级）成年患者。
已完成
BE试验
本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。 本品与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。 本品与利妥昔单抗合用，治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤（1-3a级）成年患者。
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本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者；本品与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。
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本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。本品与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。本品与利妥昔单抗合用，治疗既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤（1-3a级）成年患者。
已完成
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本品与地塞米松合用，治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。本品与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。
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来那度胺同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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来那度胺研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.10-2026.08.16）摩熵咨询18页9 -
2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页20 -
2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页47
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.20-2026.07.26）摩熵咨询24页11
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页7 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.11-2026.05.17）摩熵咨询25页2770
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盈利拐点初现，商业化放量与技术授权双轮驱动长城国瑞证券有限公司6页2628
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公司信息更新报告：2025年公司扭亏为盈，多产品全球化布局加速推进开源证券股份有限公司4页1958
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主业稳健向上，分子胶平台稀缺性突出华源证券股份有限公司26页1253
来那度胺-数据快讯
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694条
资讯
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26+
批文数
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97.93亿元
累计销售额
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46个
适应症
来那度胺-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
来那度胺作用靶点
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