达罗他胺核心数据概览
达罗他胺资讯动态
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姚林教授：赋能精准外科，构建以患者为中心的前列腺癌全程管理及骨健康保护体系专家观点在前列腺癌诊疗领域，外科技术的更迭与系统治疗手段的突破正共同推动临床模式向“个体化全程管理”跨越。 机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术（RARP）已成为控瘤与功能保留的核心手段，而面对晚期患者，骨健康管理与多学科协作（MDT）的重要性也日益凸显。 国家“万人计划”青年拔尖人才。良医汇肿瘤资讯2026-07-18427前列腺癌 骨转移 唑来膦酸
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黄航教授：聚焦2026 ASCO GU和2026 EAU，权威解读前列腺癌治疗前沿进展专家观点前列腺癌是严重威胁我国男性健康的泌尿生殖系统恶性肿瘤。 与西方国家不同，我国初诊患者多处于中晚期，疾病管理具有高度复杂性。 随着精准医学和微创外科的发展，前列腺癌的“全程管理”理念日益深入人心。良医汇肿瘤资讯2026-07-13410前列腺癌 骨转移 恩扎卢胺
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深耕精细化，助力深度降酮：刘南教授解读《前列腺癌睾酮管理中国专家共识（2025版）》临床实操要点专家观点随着前列腺癌诊疗进入“精准时代”，雄激素剥夺治疗（ADT）作为晚期前列腺癌的基石地位日益稳固，但临床实践中的睾酮管理策略仍面临诸多挑战。 2026年5月27日，《前列腺癌睾酮管理中国专家共识（2025版）》正式在线发表于《中华肿瘤学杂志》 ，，此次共识不仅“精细化”睾酮管理目标，更深化睾酮管理的“中国化”路径，为临床医生提供了更为精细的决策指南。 医学博士，主任医师，硕士生导师。良医汇肿瘤资讯2026-06-16530前列腺癌 PSA ADT
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贯穿全周期，细化分层策略：李永红教授解读《前列腺癌睾酮管理中国专家共识（2025版）》患者分层管理策略专家观点前列腺癌的诊疗已步入“全程管理”时代。 如何针对不同病程设定最合理的睾酮监测目标和频率？ 2026年5月27日，《前列腺癌睾酮管理中国专家共识（2025版）》正式在线发表于《中华肿瘤学杂志》 ，这一共识对这些关键问题进行了回应，这也标志着睾酮管理策略逐渐迈向“分层而治”的新阶段。良医汇肿瘤资讯2026-06-10569PSA 前列腺癌 ADT
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GU CAST中外对话：深度解析ARASEC研究循证价值，探索mHSPC三联方案的优化之路专家观点方法学创新引领——ARASEC研究OS显著获益，死亡风险降低50%。 ARASEC研究是一项在针对美国mHSPC患者的临床试验，研究团队创新性地引入了经典的CHAARTED研究中接受ADT单药治疗的历史患者作为外部对照组，与接受达罗他胺联合ADT治疗的ARASEC试验组进行比较。 鲍一歌教授： ARASEC研究通过引入外部历史对照和倾向性评分匹配，大幅降低了研究成本并缩短了周期。良医汇肿瘤资讯2026-06-04353前列腺癌 多西他赛 达罗他胺
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赋能mHSPC，达罗他胺“二联方案”再添重磅循证——2026 ASCO两项达罗他胺研究深度解析前沿研究在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的治疗领域，雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联合雄激素剥夺治疗（ADT）的“二联方案”已成为临床指南的一致推荐。 然而，面对临床中大量高龄、合并症多、用药复杂的患者，如何平衡治疗强度与安全性，一直是泌尿肿瘤医师关注的核心。 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会再次汇聚全球目光。良医汇肿瘤资讯2026-06-02238前列腺癌 PSA 达罗他胺
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2026 ASCO前沿：多维循证证据印证达罗他胺卓越安全性，助力mHSPC患者实现高质量长生存前沿研究2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会近日于芝加哥召开。 作为全球临床肿瘤学领域规模最大的学术会议，本届年会汇聚了前列腺癌领域的重磅研究进展。 在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的治疗中，随着雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联合治疗方案的广泛应用，患者的生存期得到了显著延长。良医汇肿瘤资讯2026-06-01412达罗他胺 阿比特龙 瑞卢戈利
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NUBEQA治疗晚期前列腺癌认知功能改善显著研发注册政策美国新泽西州惠普尼——根据Business Wire报道，由Alliance Foundation Trials LLC进行的ARACOG（AFT-47）II期临床试验结果显示，使用NUBEQA（darolutamide）治疗的晚期前列腺癌患者（mCSPC）在24周内客观认知功能下降显著低于使用enzalutamide的患者。该试验达到了其主要终点，NUBEQA组的最大变化认知领域（MCCD）从基线到24周的中位认知变化为-15.8%（-38.8，-2.6），而enzalutamide组为-36.1%（-59.3，-16.7）（p=0.009）。认知功能在多个领域进行了客观测量，包括执行功能、工作记忆、视觉记忆和注意力。NUBEQA组的认知领域得分有所增加，而enzalutamide组的得分保持稳定或略有下降。这些结果在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头摘要形式呈现。研究结果表明，在治疗晚期前列腺癌时，除了生存和疾病控制外，治疗对患者的日常生活，包括认知功能的影响也日益受到重视。Businesswire2026-05-31507恩扎卢胺 达罗他胺
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【4118】2026 AUA重磅：ARASEC研究发布，进一步夯实达罗他胺在mHSPC诊疗中的基石地位前沿研究2026年5月15日至18日，第121届AUA年会在美国华盛顿隆重召开，本次大会汇聚了全球顶尖的学术力量，共同探讨泌尿系统肿瘤治疗的突破性进展。 在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）治疗领域中，ARANOTE研究已证实达罗他胺联合ADT二联疗法在mHSPC患者中具有显著获益，奠定了其标准治疗地位。 本次大会上，ARASEC研究结果重磅发布，进一步验证了达罗他胺二联疗法的疗效与安全性，成为ARANOTE研究的有力补充，两项研究共同奠定了达罗他胺联合ADT在mHSPC治疗中不可或缺的临床价值。良医汇肿瘤资讯2026-05-16313前列腺癌 肾癌 达罗他胺
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Celcuity Inc.将于2026年5月14日发布第一季度财务报告并举行电话会议医投速递Celcuity Inc.，一家专注于开发针对肿瘤的靶向疗法的临床阶段生物技术公司，宣布将于2026年5月14日市场收盘后发布2026年第一季度的财务报告。公司管理层将于同一天东部时间下午4:30举行网络直播/电话会议，讨论财务结果并提供公司更新。会议信息包括电话会议号码和直播链接。Celcuity的主要治疗候选药物gedatolisib是一种强效的泛PI3K和mTORC1/2抑制剂，全面阻断PI3K/AKT/mTOR（PAM）通路。其作用机制和药代动力学特性与其他目前批准和正在研究的仅针对PI3Kα、AKT或mTORC1单独或联合的疗法不同。正在进行的临床试验包括评估gedatolisib与fulvestrant联合使用，以及与palbociclib联合使用，在HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）患者中的疗效的VIKTORIA-1三期临床试验，以及评估gedatolisib作为内分泌耐药HR+/HER2- ABC患者一线治疗的VIKTORIA-2三期临床试验。此外，Celcuity还在进行一项评估gedatolisib与darolutamide联合用于去势抵抗性前列腺癌患者的I/II期临床试验。更多关于CBiospace2026-05-07560gedatolisib 哌柏西利 Celcuity Inc
达罗他胺关键临床试验信息
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治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。 联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。
主动暂停
BE试验
治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。
已完成
BE试验
高危局限性前列腺癌
进行中
Ⅱ期
达罗他胺同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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达罗他胺研究报告
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太平洋医药日报：拜耳Nubeqa获FDA批准，用于治疗太平洋证券3页1390
达罗他胺-数据快讯
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208条
资讯
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批文数
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20.54亿元
累计销售额
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9个
适应症
达罗他胺-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
达罗他胺作用靶点
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