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达罗他胺

达罗他胺药物情报一站式整合，汇聚达罗他胺相关临床试验 9 条、上市产品 0 个、研发企业 3 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 31 份、资讯动态 199 条、政策法规 24条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。达罗他胺多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
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达罗他胺核心数据概览

2024年销售总额
4.41亿元
正在进行临床试验
3条
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行业报告
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达罗他胺在{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType1 - 1] }}渠道销售趋势分析

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达罗他胺-{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType2 - 1] }}

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数据来源：摩熵医药

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达罗他胺关键临床试验信息

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评估受试制剂达罗他胺片与参比制剂达罗他胺片（诺倍戈®）作用于健康成年试验参与者的空腹生物等效性研究

治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。 联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。

主动暂停
BE试验
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评估受试制剂达罗他胺片与参比制剂达罗他胺片（诺倍戈®）作用于健康成年试验参与者的餐后生物等效性研究

治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。联合多西他赛治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者。

已完成
BE试验
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CHINANEO：一项在中国开展的Ⅱ期、开放标签、随机、多中心研究，以评估达罗他胺联合ADT作为新辅助治疗12周或24周用于计划行根治性前列腺切除术（RP）的未经治疗的高危局限性前列腺癌参与者的有效性和安全性

高危局限性前列腺癌

进行中
Ⅱ期
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一项在高风险生化复发（BCR）前列腺癌患者中比较达罗他胺+雄激素剥夺治疗（ADT）与安慰剂+ADT 的随机、双盲、安慰剂对照 III 期研究

高风险生化复发（BCR）前列腺癌

进行中
Ⅲ期
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一项旨在为入组既往拜耳申办研究的受试者继续提供达罗他胺治疗的开放性、单臂、延续供药研究

癌症

进行中
Ⅲ期
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达罗他胺同品种项目国内申报进度

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卡替拉韦
卡替拉韦
黄热病疫苗
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REGN1979注射液
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INB-100
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PF-06882961片
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海博麦布
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纤维蛋白原
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氢可酮
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硝酸铵
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曲美替尼
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注射用BL-M07D1
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康泰唑胺
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多粘菌素E甲磺酸钠
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人绒毛膜促性腺激素
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TMPRSS6
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SPARC
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NEU
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不育
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雄激素增多症
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胆囊癌
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背痛
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肌萎缩侧索硬化
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间歇性跛行
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常染色体异常
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白内障
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晚期实体瘤
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发热
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肝细胞癌
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雷诺病
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急性髓系白血病
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屈光不正
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子痫
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迈威（上海）生物科技股份有限公司
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Vectura Group PLC
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Merck Serono SA
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ImageneBio Inc
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艾里奥斯生物科技（上海）有限公司
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成都迈科康生物科技股份有限公司
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Tubulis GmbH
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国药集团一致药业股份有限公司
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Wave
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希玛眼科医疗控股有限公司
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上海合全药业股份有限公司
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Cytokinetics Inc
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雍禾医疗集团有限公司
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徐州医科大学附属医院
徐州医科大学附属医院
Inovio A/S
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达罗他胺-数据快讯

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达罗他胺-全球研发阶段分布

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数据来源：摩熵医药
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药品批文/项目转让信息-达罗他胺

达罗他胺 原料药
小试完成（有开发经验）
有药学开发经验，可二次开发
医保：——
基药：否
OTC：否
同品种批文数：0
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