报告时间：2025-09-30
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BioLineRx Ltd
BioLineRx Ltd全景洞察，整合BioLineRx Ltd相关内容 77 条、相关药物 12 个、全球临床试验 13 条，覆盖适应症 27 个；同时收录专业报告 4 份、资讯动态 85 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上BioLineRx Ltd数据，助您快速掌握BioLineRx Ltd最新动态。
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Hemispherian公司启动GLIX1临床试验，针对胶质母细胞瘤等高级别胶质瘤交易并购挪威奥斯陆，Hemispherian AS公司，一家处于临床阶段的肿瘤学公司，宣布启动GLIX1在复发和进展性胶质母细胞瘤（GBM）和其他高级别胶质瘤患者中的首次人体1/2a期临床试验。该研究由BioLineRx Ltd.（纳斯达克/特拉维夫证券交易所：BLRX）合作进行。GLIX1是一种口服的小分子药物，旨在激活TET2并驱动肿瘤选择性DNA损伤。通过恢复TET2活性，GLIX1在癌细胞中诱导选择性DNA损伤，这是一种针对DNA损伤反应的差异化方法，具有在广泛肿瘤中应用的潜力。由于胶质母细胞瘤TET2活性高度抑制和未满足的医疗需求显著，因此将其选为初始适应症。尽管存在现有疗法，GBM仍然是治疗最困难、最具侵袭性的癌症之一。在广泛的临床前研究中，包括体内GBM模型，GLIX1表现出令人信服的疗效。该试验将在三个领先的学术中心进行，首个启动患者入组的地点是纽约大学朗格尼健康，由Alexandra Miller博士领导。其他地点包括西北大学，由Roger Stupp博士和Ditte Primdahl博士领导，以及莫菲特癌症中心，由Patrick Grogan博士领导。Hemispherian AS的首席执行官ZeBusinesswire2026-04-08530胶质母细胞瘤 TET2 BioLineRx Ltd
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BioLineRx与Hemispherian AS合作推进GLIX1研发，计划2026年第一季度启动1/2a期临床试验研发注册政策以色列生物制药公司BioLineRx Ltd.（纳斯达克：BLRX，TASE：BLRX）今日公布了截至2025年9月30日的未经审计的财务报告，并提供了公司更新。公司宣布与Hemispherian AS建立合资企业，以推进GLIX1的研发，这是一种针对胶质母细胞瘤和其他癌症的DNA损伤反应的小分子口服药物。GLIX1在多个临床前模型中显示出令人信服的疗效。BioLineRx计划在2026年第一季度启动GLIX1的1/2a期临床试验。此外，BioLineRx还正在进行的CheMo4METPANC 2b期临床试验，该试验由哥伦比亚大学领导，由Regeneron和BioLineRx支持，用于治疗转移性胰腺癌。BioLineRx的APHEXDA（motixafortide）产品在美国已被批准用于多发性骨髓瘤患者的自体干细胞动员，并在全球范围内进行商业化。PRNewswire2025-11-24580多发性骨髓瘤 BioLineRx Ltd 注射用BL-8040冻干粉
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Hemispherian公司获得TET2激活疗法专利许可，推进GLIX1癌症药物研发研发注册政策挪威生物技术公司Hemispherian宣布，美国专利商标局（USPTO）已授予其名为“Deoxy-Cytidine or Uridine Derivatives for Use in Cancer Therapies”的专利申请许可。该专利保护了Hemispherian的领先候选药物GLIX1在治疗CDA未过度表达（超过90%的癌症特征）的癌症中的应用。这一许可将GLIX1的知识产权保护延长至2040年，并可能再延长五年。Hemispherian与BioLineRx的合作项目正在准备在2026年第一季度开始GLIX1在胶质母细胞瘤中的1/2a期临床试验，同时继续推进其他实体瘤类型的临床前研究。Businesswire2025-11-19347实体瘤 胶质母细胞瘤 BioLineRx Ltd
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Hemispherian公司GLIX1专利获准，用于治疗非高表达胞苷脱氨酶的癌症研发注册政策挪威生物技术公司Hemispherian宣布，其关于GLIX1的专利申请已获得美国专利商标局（USPTO）的批准。该专利覆盖了Hemispherian的主要临床候选药物GLIX1在治疗胞苷脱氨酶（CDA）未超过定义阈值（超过90%的癌症类型）的癌症中的应用。这一批准将显著加强GLIX1的知识产权保护，直至2040年，并有资格获得最多五年的额外保护。此外，GLIX1在治疗中枢神经系统癌症（包括胶质母细胞瘤）方面，已在美国、欧洲和13个其他国家的专利中得到保护。Hemispherian正在与BioLineRx合作，准备在2026年第一季度开始GLIX1在胶质母细胞瘤的1/2a期临床试验，同时继续推进其他实体瘤类型的临床前研究。Biospace2025-11-19559胶质母细胞瘤 BioLineRx Ltd
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BioLineRx将于11月24日发布第三季度未审计财务结果并召开电话会议医投速递以色列生物制药公司BioLineRx Ltd.（纳斯达克：BLRX，TASE：BLRX）宣布，将于2025年11月24日美国市场开盘前发布截至2025年9月30日的第三季度未审计财务报告。公司将于美国东部时间上午8:30举行电话会议，首席执行官Philip Serlin将发表讲话。美国境内拨打+1-888-281-1167，国际拨打+972-3-918-0685即可接入电话会议。会议的实时网络直播和回放可通过公司网站的活动页面获取。电话会议结束后约两小时将提供回放。电话会议回放将在美国东部时间11月26日之前可用，美国境内拨打+1-888-295-2634，国际拨打+972-3-925-5904。BioLineRx Ltd.是一家致力于在肿瘤学和罕见病领域开发改变生活的疗法的生物制药公司。公司的首个获批产品是APHEXDA®（莫替沙福特），在美国的适应症为多发性骨髓瘤的干细胞动员，由Ayrmid Ltd.（除亚洲外全球）和Gloria Biosciences（在亚洲）商业化。BioLineRx保留了在转移性胰腺癌（PDAC）中开发莫替沙福特的权利，并与哥伦比亚大学合作正在进行一项2b期PDAC试验。此外，BiPRNewswire2025-11-18324多发性骨髓瘤 胰腺导管腺癌 BioLineRx Ltd
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BioLineRx GLIX1专利获美国专利局批准，扩展癌症治疗保护至2040年医投速递以色列生物制药公司BioLineRx宣布，其关键专利“Deoxy-Cytidine or Uridine Derivatives for Use in Cancer Therapies”获得美国专利商标局（USPTO）的批准，该专利覆盖了使用GLIX1治疗CDA（胞嘧啶脱氨酶）未过度表达的癌症类型。这一专利将GLIX1的癌症治疗保护期扩展至2040年，并可能延长专利期限至五年。GLIX1是一种针对DNA损伤反应的小分子药物，具有治疗多种难以治疗的癌症的潜力。BioLineRx计划在2026年第一季度开始GLIX1在胶质母细胞瘤患者中的首次人体研究，并同时在其他癌症模型中推进临床前研究。PRNewswire2025-11-17612恶性肿瘤 胶质母细胞瘤 BioLineRx Ltd
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BioLineRx与Hemispherian合作开发GLIX1，预计2026年第一季度启动1/2a期临床试验交易并购以色列生物制药公司BioLineRx与挪威生物技术公司Hemispherian宣布成立合资企业，共同开发GLIX1，一种针对胶质母细胞瘤和其他癌症的DNA损伤反应的小分子药物。GLIX1通过激活TET2活性，在癌细胞中导致双链DNA断裂和细胞凋亡。GLIX1已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，预计2026年第一季度开始1/2a期临床试验。此外，GLIX1还显示出与其他癌症模型中的抗肿瘤活性，早期数据也表明GLIX1与PARP抑制剂有潜在的协同作用。预计到2030年，美国和欧盟5国（法国、德国、意大利、西班牙和英国）的胶质母细胞瘤市场规模将超过38亿美元。PRNewswire2025-09-29277恶性肿瘤 TET2 BioLineRx Ltd
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BioLineRx 宣布 Motixafortide 治疗一线胰腺癌 （PDAC） 的 2 期联合试验的新试点阶段数据将在 ASCO 2025 年年会上公布研发注册政策BioLineRx Ltd.宣布，其CheMo4METPANC Phase 2临床试验的初步数据显示，在11名患者中，有4名在超过一年后未出现病情进展。该试验评估了公司研发的CXCR4抑制剂motixafortide、PD-1抑制剂cemiplimab以及标准化疗药物gemcitabine和nab-paclitaxel与单独使用gemcitabine和nab-paclitaxel在一线胰腺癌（PDAC）治疗中的效果。此外，该研究还发现，接受motixafortide组合治疗的所有11名患者中，CD8+ T细胞肿瘤浸润均有所增加，且部分缓解的患者在治疗前CXCL12产生型癌相关成纤维细胞的比例更高，这可能是响应的潜在标志物。该研究结果将在2025年5月31日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行海报展示。PRNewswire2025-05-30658胰腺癌 胰腺导管腺癌 CXCL12
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BioLineRx 宣布更改美国存托股票与普通股的比率交易并购BioLineRx宣布调整美国存托股份与普通股的比例，由每ADS代表15股普通股变更为每ADS代表600股普通股，相当于1比40的反向股票分割，以符合纳斯达克上市规则。此次调整预计将提高ADS的适销性，并使公司符合纳斯达克的所有上市标准。调整将于2025年1月30日生效，不影响在特拉维夫证券交易所交易的普通股。公司目前拥有约2.135亿股普通股，无分数ADS将被发行，持有证书形式的ADS的股东可以将其证书兑换为记名ADS。美通社2025-01-17214BioLineRx Ltd
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BioLineRx 宣布 1000 万美元注册直接发行医药投融资BioLineRx公司宣布，已与投资者达成协议，以每股0.20美元的价格购买总计5000万股美国存托股（ADSs）及其附带的购买权证，购买权证可购买最多5000万股ADSs。此次注册直接发行预计将在2025年1月7日左右完成，预计将为公司带来约1000万美元的净收入，主要用于研发活动、扩大药物候选产品管线以及一般运营资金。此次发行的证券依据2023年12月29日提交给美国证券交易委员会（SEC）的“存档”注册声明（文件号333-276323）进行，该声明于2024年1月5日生效。PRNewswire2025-01-06245BioLineRx Ltd
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创新药“中国超市”：从license in到持续licenseout的产业升级之路国盛证券16页1160 -
2023年10月第二周创新药周报（附小专题Bcl-2抑制剂研发概况）西南证券股份有限公司19页745 -
2023年9月第三周创新药周报（附小专题TROP2ADC研发概况）西南证券股份有限公司20页442 -
2023年9月第二周创新药周报（附小专题TYK2靶点研发概况）西南证券股份有限公司18页2982
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