上海畅德医疗科技有限公司核心数据概览
上海畅德医疗科技有限公司资讯动态
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SHC Family | 畅德医疗®EF-Volga®静脉曲张闭合胶系统正式获批上市审批动态近日， 上实资本上海生物医药基金投资企业畅德医疗 ® 自主研发的EF-Volga ® 静脉曲张闭合胶系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（国械注准20263131855）。 该产品的 获批上市进一步丰富了临床中现有的下肢静脉曲张微创治疗方案。 该产品适用于经超声诊断为症状性静脉回流的患者下肢大隐静脉主干曲张的血管闭塞治疗。上实资本2026-09-01136国家药品监督管理局 上海畅德医疗科技有限公司
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SHC Family | 纳美信生物冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗II期临床试验正式启动临床研究5月29日， 由纳美信生物自主研发的冻干呼吸道合胞病毒疫苗（代号：NR222）II期临床试验在广西桂林正式启动。 NR222系国内首个获批临床的冻干mRNA RSV疫苗。 本次试验由广西壮族自治区疾病预防控制中心主持，试验现场设在桂林市疾病预防控制中心。上实资本2026-05-30977成都康华生物制品股份有限公司 纳美信（上海）生物科技有限公司 上海畅德医疗科技有限公司
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2025年终盘点｜近150起投融资事件，2025浦东药企哪些领域最“吸金”医药投融资回望2025年，张江药谷以制度创新、科技创新、服务创新、生态创新，加速打造全球创新药械首发地。 张江药谷“年终盘点”系列将对浦东药企在2025年重大动态，例如产品获批、BD交易、融资上市、项目建设等进行汇总梳理，在总结过往的同时，也扬帆奋进、蓄力启新。 据张江药谷统计，2025年浦东生物医药领域共发生近150起融资事件，融资活跃度持续领跑全国。张江药谷2026-02-09962齐鲁制药有限公司 INS018-055胶囊 深圳衡泰生物科技有限公司
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1类创新药再“+1”！浦东创新药企迎来新进展公司动态近日，浦东获批上市的1类创新药名单再次更新，和誉医药首个自研新药贝捷迈获批上市。 作为上海生物医药产业的核心承载区，2025年浦东新区已新增9款1类创新药，覆盖肿瘤、代谢疾病、罕见病、心血管等多个临床急需领域。 2025年浦东新区生物医药产业规模预计突破4400亿元；研发投入超320亿元，占全市比重达42%。浦东发布2025-12-261167肿瘤 罕见病 匹米替尼
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SHC Portfolio | 硅基仿生新一代CGM获批上市，CGKM系统进入创新审查通道审批动态此次获批的硅基动感GS3 CGM系统，佩戴体感和数据交互实现全面升级，将为3岁及以上糖尿病患者提供更优的血糖管理选择。 GS3 CGM系统传感器的厚度已减至2.9毫米（全球领先），重量仅1.5克，实现近乎无感的舒适佩戴体验。 CGKM系统可实现对葡萄糖和酮体两项关键代谢指标的同步持续监测，推动疾病管理从传统的“单维度监测”迈向“多模态智能防控”新阶段。上实资本2025-12-191190国家药品监督管理局 糖尿病 上海畅德医疗科技有限公司
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国产首款！这款医疗器械获批上市审批动态ZHANG TONG SHE。 作为国内首个获批的膝下专用雷帕霉素药物涂层球囊（DCB），EF-Yangtze®适用于腘下动脉的经皮腔内血管成形术，旨在通过维持血管长期通畅，促进创面愈合，为降低截肢风险，提供新的器械选择。 EF-Yangtze®直指膝下动脉血管纤细、多迂曲的临床治疗难点。张通社2025-12-17832国家药品监督管理局 首都医科大学宣武医院 上海畅德医疗科技有限公司
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国产首款，畅德医疗®EF-Yangtze雷帕霉素膝下药物球囊获批上市审批动态近日，张江药谷企业畅德医疗 ® 自主研发的 EF-Yangtze ® 药物洗脱膝下球囊扩张导管获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，并 取得医疗器械生产许可证。 聚焦膝下病变，创新型雷帕霉素DCB。 膝下动脉粥样硬化常累及多支膝下动脉，且多为多节段性病变，临床上多表现为肢体慢性威胁性缺血(CLTI)， 即静息痛、溃疡或坏疽，最终导致截肢。张江发布2025-12-16504国家药品监督管理局 血管疾病 上海畅德医疗科技有限公司
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SHC Portfolio | 全球首个！乐普生物EGFR ADC获批上市审批动态10月30日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示， 上实资本旗下上海生物医药基金被投企业乐普生物的注射用维贝柯妥塔单抗（MRG003）获批上市 ，用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者。 维贝柯妥塔单抗是全球首个获批上市的EGFR ADC，该药由EGFR人源化单抗与强效的微管抑制有效载荷——甲基澳瑞他汀E（MMAE）通过缬氨酸-瓜氨酸链接体偶联而成，可以高亲和力特异性结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。 此外，乐普生物正在探索该药与PD-1单抗（普特利单抗）的联合疗法潜力，以及在头颈鳞癌等更多适应症中的应用潜力。上实资本2025-10-30389EGFR 普特利单抗 乐普生物科技股份有限公司
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SHC Portfolio | 畅德医疗EF-Lumber®外周药物洗脱支架完成上市前临床试验入组临床研究近日， 上实资本旗下上海生物医药基金投资企业畅德医疗 宣布，其自主研发的EF-Lumber ® 外周药物洗脱支架，上市前临床试验全部患者顺利完成入组。 本次临床试验为一项前瞻性、多中心、随机对照研究，由天津医科大学总医院戴向晨教授与首都医科大学宣武医院郭连瑞教授共同牵头，旨在评价EF-Lumber ® 外周药物洗脱支架治疗股腘动脉相关病变的安全性与有效性。 EF-Lumber ® 外周药物洗脱支架专 为股腘动脉的解剖结构与生物力学环境而设计，融合多项创新技术，全面优化植入性能与治疗效果。上实资本2025-10-23417天津医科大学总医院 首都医科大学宣武医院 上海畅德医疗科技有限公司
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君联医疗企业发展动态 · 2025年第9期公司动态艾里奥斯完成超亿元A++轮融资，加速制药过滤膜材料产业化。 2025年9月28日，艾里奥斯生物科技（上海）有限公司（以下简称“艾里奥斯”）宣布完成超亿元A++轮融资。 融资资金将应用于艾里奥斯“过滤膜材料的研发与产业化以及制药工艺用过滤器产品的持续研发与商业化”等方面。君联资本2025-09-29595疼痛 呼吸道感染 苏州宜联生物医药有限公司
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