报告时间：2025-12-31
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四川科伦博泰生物医药股份有限公司
四川科伦博泰生物医药股份有限公司全景洞察，整合四川科伦博泰生物医药股份有限公司相关内容 489 条、相关药物 38 个、全球临床试验 54 条，覆盖适应症 87 个；同时收录专业报告 317 份、资讯动态 175 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上四川科伦博泰生物医药股份有限公司数据，助您快速掌握四川科伦博泰生物医药股份有限公司最新动态。
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2026 ASCO | 科伦博泰创新B7-H3 ADC SKB500首次人体研究数据公布临床研究SKB500采用了高亲和力、高亲水性及内吞作用更强的抗体，并在抗体恒定区进行了沉默Fc效应功能的工程改造。 此外，其抗体通过可裂解的亲水性AAA连接子与具有中等毒性的载荷连接，药物抗体比(DAR)约为8。 患者接受SKB500 2-18mg/kg Q3W 剂量范围给药，并在12mg/kg及16mg/kg进行了剂量扩展和适应症拓展。科伦博泰生物2026-06-0367肿瘤 晚期实体瘤 CD276
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2026 ASCO | 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) III期OptiTROP-Lung05研究成果于ASCO口头报告和《柳叶刀》同步发布科伦博临床研究2026年5月30日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司” 6990.HK)宣布，在美国芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，同济大学附属东方医院周彩存教授以口头报告形式公布了靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱 ® )联合 帕博利珠单抗 (可瑞达 ® 1 ，默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单抗)一线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤细胞阳性比例分数( TPS )≥1%非小细胞肺癌(NSCLC)的III期OptiTROP-Lung05研究结果(摘要编号 #8506，肺癌-转移性非小细胞)。 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) 采用独特双功能连接子以及基于贝洛替康衍生物的差异化有效载荷设计 。 于数据截止时间(2025年9月29日)，中位随访10.5个月，研究数据显示：。IO笔记2026-05-30325PD-1 非小细胞肺癌 PD-L1
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2026 ASCO | 富马酸仑博替尼(A400/EP0031)治疗RET融合阳性NSCLC的关键研究数据发布前沿研究2026年5月30日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK)宣布，在美国芝加哥举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，广东省人民医院周清教授以口头报告形式公布了新一代选择性转染过程中重排(RET)抑制剂富马酸仑博替尼(A400/EP0031，宁泰莱 ® 1 )用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的关键II期研究结果(摘要编号 #8505 ，肺癌—转移性非小细胞)。 基于此项研究结果，富马酸仑博替尼用于治疗RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。 该研究共纳入71例既往接受过含铂化疗及免疫治疗的患者(经治患者)及92例既往未接受过系统治疗的患者(初治患者)，截至2025年10月29日，中位随访时间为22.6个月和20.7个月。科伦博泰生物2026-05-30128国家药品监督管理局 非小细胞肺癌 甲状腺髓样癌
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科伦博泰2项注册研究入选2026 ASCO非小细胞肺癌口头报告专场审批动态新一代选择性RET抑制剂富马酸仑博替尼(A400/EP0031，宁泰莱 ® 1 )治疗RET融合阳性NSCLC关键注册研究 (摘要编号 #8505 )。 2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时间5月29日至6月2日在美国芝加哥举行。 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)：随机、对照III期研究(OptiTROP-Lung05)。科伦博泰生物2026-05-2279实体瘤 肺癌 甲状腺髓样癌
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第六项注册临床获阳性结果！芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比化疗一线治疗晚期TNBC III期临床达到PFS主要终点临床研究2026年5月21日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司(下称“科伦博泰”或“公司” 6990.HK)宣布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2 (TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱 ® )对比研究者选择的化疗一线治疗不可手术切除的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的III期临床研究(OptiTROP-Breast03)，在预设的无进展生存期(PFS)期中分析中，经独立数据监查委员会(IDMC)确认主要终点中PFS已达到，显示出统计学意义和临床意义的显著改善；总生存期(OS)尚未成熟，目前已观察到积极获益趋势。 OptiTROP-Breast03是一项随机、开放性、多中心III期临床研究，旨在评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)对比研究者选择的化疗，用于晚期阶段未接受过系统治疗的不可手术切除的复发或转移性TNBC患者的有效性和安全性。 本研究以PFS和OS作为两个独立主要终点。科伦博泰生物2026-05-21198国家药品监督管理局 肺癌 ALK
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投融资近期多家药企密集披露第一季度财报，资本加速向核心管线集中。Cellular Intelligence获诺和诺德帕金森细胞疗法全球权益，Traws Pharma完成60亿美元融资，恒瑞与BMS达成肿瘤全球独家合作。AI药物研发备受青睐，Mirum、吉利德等发债募资支撑研发，行业资本配置持续优化。药市场透视2026-05-185800Bristol-Myers Squibb Belgium SA Gilead Sciences Inc Novo Nordisk A/S -
科伦博泰抗肿瘤新药临床试验获批审批动态近日，科伦药业公告称，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（简称“科伦博泰”）收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）x血管内皮生长因子（VEGF）双特异性抗体SKB118（亦称CR-001）新药临床试验（IND）申请的临床试验通知书，用于治疗晚期实体瘤。 SKB118是一款四价双特异性抗体，目前正开发用于治疗实体瘤。 恶性肿瘤的发病率在不同地区、不同人群中存在差异,整体发病率为每年100-300人/10万人。健识局2026-05-13102实体瘤 晚期实体瘤 CR-001
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科伦博泰PD-1/VEGF双抗SKB118获批中国临床试验，全球同步开发持续推进审批动态2026年5月13日， 四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布，国家药品监督管理局药品审评中心已正式批准其PD-1/VEGF双特异性抗体SKB118（亦称CR-001）的新药临床试验申请， 拟用于晚期实体瘤的治疗。 此举标志着该产品在中国与全球的临床开发实现同步推进。 SKB118是一款四价双特异性抗体，同时靶向PD-1免疫检查点与血管内皮生长因子，兼具两种互补且经过临床验证的抗肿瘤机制：通过阻断PD-1恢复T细胞对肿瘤的识别与杀伤功能，同时通过抑制VEGF信号通路减少肿瘤血供并遏制肿瘤生长。药渡2026-05-13160PD-1 晚期实体瘤 VEGF
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科伦博泰PD-1 x VEGF双抗SKB118新药临床试验申请获CDE批准临床研究2025年12月，科伦博泰与Crescent Biopharma (“Crescent”)就SKB118/CR-001达成战略合作。 根据该合作协议，Crescent授予科伦博泰在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)研究、开发、生产及商业化SKB118/CR-001的独家权利。 2026年1月，Crescent宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准SKB118/CR-001的IND申请，以启动其针对局部晚期或转移性实体瘤的全球ASCEND I/II期临床试验(NCT07335497)，该研究正在进行中并初步计划入组290例患者。科伦博泰生物2026-05-13205PD-1 肿瘤 VEGF
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4家头部医药企业上榜《财富》中国ESG影响力榜单公司动态2026 年 5 月 12 日， 2026 年《财富》中国 ESG 影响力榜单揭晓。 此次上榜《财富》的 “玩家”中，有四家医药企业——中国生物制药、四川科伦博泰、上海复星医药和信达生物制药。 此外，在华的外资医药企业有两家——诺华和默克 ， 也进入榜单 。医药经济报2026-05-1292信达生物制药（苏州）有限公司 Novartis AG 上海复星医药（集团）股份有限公司
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四川科伦博泰生物医药股份有限公司研究报告
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医药行业跟踪报告：HARMONi-6取得OS显著阳性结果，重新定义sq-NSCLC一线治疗金标准爱建证券有限责任公司2页0 -
医药健康行业研究：信达牵手辉瑞落地新BD，加速迈向全球品牌药企国金证券股份有限公司15页2126 -
医药行业跟踪报告：科伦博泰TROP2 ADC+IO三期研究结果积极，有望重塑肺癌一线治疗格局爱建证券有限责任公司2页609
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医药行业跟踪报告：泛RAS抑制剂治疗胰腺癌迎来重大突破，患者总生存期接近翻倍爱建证券有限责任公司2页364
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医药健康行业研究：药品定价机制迎来顶层设计革新，利好高质量创新药国金证券股份有限公司15页1907
四川科伦博泰生物医药股份有限公司-数据概览
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4个
申报临床
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19个
临床
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1个
申请上市
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2个
批准上市
四川科伦博泰生物医药股份有限公司布局靶点
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