文拉法辛
文拉法辛药物情报一站式整合，汇聚文拉法辛相关临床试验 31 条、上市产品 1483 个、研发企业 7 家，覆盖相关靶点 0 个；同时收录专业报告 18 份、资讯动态 15 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。文拉法辛多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
文拉法辛核心数据概览
文拉法辛资讯动态
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国产抗抑郁 1 类新药 III 期临床达终点临床研究7 月 27 日，石药集团宣布，其开发的 1 类创新药 盐酸阿姆西汀肠溶片（HA1406）治疗抑郁症患者 的 III 期临床试验（试验方案号：HA1406–007）已顺利达成预设主要有效性终点，试验结果兼具显著的统计学差异与明确的临床获益。 抑郁症是一种常见的精神障碍，以显著而持久的心境低落、兴趣减退、快感缺失为核心临床特征，是全球疾病负担的主要来源之一。 目前临床主流 SNRI 类抗抑郁药为文拉法辛、度洛西汀，二者虽双通道起效，但分别存在血压升高、肝毒性、停药反应明显等短板，且均为进口原研，国内仿制药竞争激烈。新浪医药2026-07-30475石药集团有限公司 度洛西汀 文拉法辛
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深度分析本文揭示溶质型转运体（SLC）是个体化用药关键“开关”。SLC家族（OATPs/OATs/OCTs/MATEs/PEPTs）通过“进站—转运—出站”精密协作，决定他汀、二甲双胍等药物的肝摄取、肾清除及口服吸收效率。其基因多态性可致药效相差数倍，介导的药物相互作用更是肌病、肾毒性等风险的隐形推手。新药全视角2026-06-039175糖尿病 二甲双胍 头孢氨苄 -
武田「奥博雷通片」申请上市，发作性睡病治疗 能否迎来转折点？审批动态2026年1月16日，武田制药的 奥博雷通片（Oveporexton，TAK-861） 在中国提交上市申请，并被拟纳入优先审评程序。 此前 该药已被中国CDE和美国FDA纳入突破性治疗程序，用于1型发作性睡病（Narcolepsy Type 1，NT1）的治疗。 发作性睡病是一种慢性、罕见的中枢神经系统疾病，其最核心的表现是日间过度思睡（Excessive Daytime Sleepiness, EDS），患者在白天难以维持清醒，常在工作、学习甚至交谈过程中突然入睡。新药社2026-01-20918Takeda Pharmaceutical Co Ltd 奥博雷通 Centessa Pharmaceuticals PLC
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公司要闻|诺泰生物注射用醋酸西曲瑞克、阿戈美拉汀片喜获中国上市许可审批动态近日，诺泰生物分别收到了国家药品监督管理局签发的 注射用醋酸西曲瑞克药品注册证书、 阿戈美拉汀片药品注册证 书 。 适应症： 辅助生育技术中，对控制性卵巢刺激的患者，本品可防止提前排卵。 作用机制： 醋酸西曲瑞克是促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂。诺泰生物2025-07-31735江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 醋酸西曲瑞克 阿戈美拉汀
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「新锐公司」斯莱普泰：聚焦精神疾病治疗领域，新一代抗抑郁药物SP-101获得临床许可审批动态近日， 斯莱普泰（上海）生物医药科技有限公司 （ 以下简称： 斯莱普泰 ） 自主研发的 SP-101注射液 获得国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE ）临床默示许可，即将开展新适应症临床试验。 据悉， SP-101注射液是 斯莱普泰基于 N-甲基-D-天冬氨酸受体（NMDAR）的GluN2A 亚型靶点的新型抗抑郁药物，本次 获批适应症为 伴急性自杀意念或行为的抑郁症 。 抑郁症（major depressive disorder，MDD）是抑郁障碍最常见的类型 ， 指各种原因引起的以显著而持久的心境低落为主要临床特征的一类心境障， 常见的症状包括持续的情绪低落、兴趣丧失、精力减退、注意力难以集中、自我评价降低，甚至出现自杀的念头或行为。药圈时汇2025-07-30233苏州宜联生物医药有限公司 抑郁 四川至善唯新生物科技有限公司
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植恩生物琥珀酸地文拉法辛原料药获批上市审批动态2025年1月13日，植恩生物技术股份有限公司琥珀酸地文拉法辛原料药获得国家药品监督管理局批准上市，登记号为Y20230000468。 2024年12月发布的《琥珀酸地文拉法辛临床应用专家建议》指出，琥珀酸地文拉法辛具有无须滴定、代谢简单、药物相互作用风险低和耐受性佳的特点，抗抑郁疗效已经被多个随机对照临床试验证实，成为国内外治疗成人抑郁症的一线药物，其对多种类型的抑郁障碍都具有良好的治疗效果，如重性抑郁障碍、持续性抑郁障碍、抑郁障碍伴焦虑痛苦、抑郁障碍伴躯体疼痛以及特定人群抑郁障碍等。 根据《2022年中国抑郁症蓝皮书》，中国有高达9500万抑郁症患者，平均每14个人中就有一人患有抑郁症，每年约有28万人自杀，其中40%患有抑郁症。植恩生物2025-01-14541国家药品监督管理局 抑郁 文拉法辛
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医保不会放弃任何一个群体，包括抑郁症患者医保动态中国精神卫生调查显示，我国成人抑郁症（也被称为抑郁障碍，MDD）终生患病率为6.8%，其中抑郁症为3.4%，目前我国患抑郁症人数9500万，其中30%是18岁以下青少年，且女性患病率为男性的2倍。 每年大约有28万人自杀，其中40%患有抑郁症。 而与巨大患病基数相对的是，国内抑郁症患者整体诊断率仍然较低，且以药物治疗为主。中国医疗保险2024-08-291323重度抑郁症 文拉法辛 帕罗西汀
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医药洞见在2023.05.15-2023.05.21期间，全球有哪些创新药研发进展值得关注呢？每周锁定《药融云医药行业观察周报》，助您实时追踪全球创新药研发进展，快速获取核心医药情报信息。摩熵医药（原药融云）2023-06-023355失眠 肝癌 江苏先声医药科技有限公司 -
时讯2019年3月19日，全球首款产后抑郁药Zulresso®在美国问世，到如今已逾三个年头，但其经济效益未达到如期效果，导致该药物研发者Sage therapeutics近几年营收情况也远不及预期。该公司曾在2020年4月8日宣布重组，其中包括裁员340人，占当时公司员工总数的53％。药融圈2022-09-3016997Biogen Inc 产后抑郁 SAGE Therapeutics Inc -
时讯药物治疗，是抑郁症重要的控制手段之一，目前临床中使用的大部分抗抑郁药物作用机制是以调节单胺类递质系统为基础，但药物治疗后所伴随的残留症状往往会导致疾病重复发作，故更为安全有效的抗抑郁新药仍为临床亟需！新浪医药新闻2020-10-123371浙江华海药业股份有限公司 上海美迪西生物医药股份有限公司 广东东阳光药业股份有限公司
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文拉法辛研究报告
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华创医药投资观点&研究专题周周谈第130期：昂利康创新研发渐入收获期华创证券29页2627 -
华创医药投资观点&研究专题周周谈·第130期：昂利康创新研发渐入收获期华创证券29页334
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文拉法辛原料药市场研究报告摩熵咨询79页406
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医药行业行业研究：2024年医保平均降价63%，38款全球创新药调入国金证券股份有限公司5页563 -
CNS创新药系列报告（四）：新机制抗抑郁药快速改善症状，有望重塑市场格局太平洋证券股份有限公司44页2381
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生物医药Ⅱ行业周报：克利加巴林获批上市，领跑DPNP大单品赛道太平洋证券股份有限公司17页2951 -
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眼药龙头，眼科脑科创新药未来可期华福证券有限责任公司16页1972
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华创医药周观点第 37 期：对比人福医药与恩华药业华创证券28页1901
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医药行业专题：焦虑/抑郁症市场空间百亿量级，新药突破有望重塑市场格局德邦证券股份有限公司44页1320
文拉法辛-数据快讯
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