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沛嘉医疗科技（苏州）有限公司资讯动态
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2年营收翻8倍！淡马锡奥博礼来亚洲押注的瓣膜标杆企业冲刺IPO医药投融资资本对高端植入器械的押注逻辑正在重构。 国内心脏瓣膜赛道长期被外资品牌与自膨式（Self-Expanding）技术路线的企业占据，而以球扩式（Ball-Expandable）技术路线 差异化入局的 纽脉医疗于6月底向科创板递交的招股书 ，这家被 淡马锡、奥博、礼来亚洲 同时重仓的企业，试图通过资本路径快速突围。 过去十年，纽脉医疗只做了一件事，用一根导管，在不停跳的心脏里完成瓣膜置换。动脉网-最新2026-07-15169主动脉瓣狭窄 心脏瓣膜疾病 上海纽脉医疗科技股份有限公司
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18A最大价值毁灭案，被玩坏的微创心通公司动态氨基观察-医疗器械组原创出品。 截至目前，微创心通市值仅剩14.64亿港元，较529亿港元的历史高点，市值蒸发超97%，近乎归零。 最初，市场普遍将微创心通的断崖式下跌，简单归咎于TAVR赛道内卷加剧等因素导致的行业逻辑证伪。氨基观察2026-06-22546上海微创心通医疗科技有限公司 上海微创医疗器械（集团）有限公司 沛嘉医疗科技（苏州）有限公司
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跨国药企在中国 | 拜耳、默克、蔡司、飞利浦、SK海力士、强生、卫材、礼来、依视路陆逊梯卡、贝朗医疗、默沙东、阿斯利康、罗氏等新动态公司动态此次落地标志着继2024年10月CCIP首次落地上海后，拜耳健康消费品在华创新网络实现关键性扩容。 CCIP未来将进一步拓展合作场景，聚焦皮肤、消化道健康等重点领域。 德国默克集团宣布，默克大湾区创新与合作中心在深圳市南山区正式竣工落成。医药健闻2026-06-08816AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd Koninklijke Philips NV
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【里程碑】全球首创！一体化定位攻克AR锚定难题，JenaValve心脏瓣膜系统FDA获批审批动态近日，JenaValve公司宣布其研发的 Trilogy经股动脉主动脉瓣反流（AR）专用介入瓣膜系统，正式获得美国FDA上市批准 ，该系统用于治疗外科手术风险为高危或更高危的症状性重度主动脉瓣反流（AR）患者。 Trilogy由此成为 美国首个且唯一一个获此专门适应症批准 的经导管主动脉瓣置换（TAVR）系统。 此前，Trilogy已获欧盟CE认证。动脉网-最新2026-03-23330国家药品监督管理局 沛嘉医疗科技（苏州）有限公司 半乳糖血症
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微创医疗（0853.HK）：始于微·创不凡公司动态（3）公司多项不确定因素逐渐明朗，2025年利润预计扭亏为盈 。 横向并购+纵向孵化，“微创系”版图徐徐铺开。 微创医疗是国内创新领先的高值耗材平台型公司，以集团为核心，5家子公司以及多家参、控股公司覆盖心血管介入、骨科、心律管理、大动脉及外周血管介入、神经介入、心脏瓣膜、手术机器人和外科等八大子赛道，多元化产品组合已进入全球2万余家医院，不断为公司中长期发展引入业绩增长点 。向阳论医谈药2026-03-021921云顶新耀医药科技有限公司 沈阳三生制药有限责任公司 Insilico Medicine Inc
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【里程碑】重度主动脉瓣反流适应症产品再+1！江苏获批一款TAVR产品审批动态2月，科凯（南通）生命科学有限公司（以下简称“科凯生命科学”）经导管主动脉瓣膜系统（国械注准20263130289）创新医疗器械产品获得国家药品监督管理局批准。 该产品适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、重度主动脉瓣膜关闭不全（重度主动脉瓣反流）、不适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者。 此前，针对重度主动脉瓣反流的经导管主动脉瓣置换术（TAVR）产品主要掌握在杰成医疗、健世科技、沛嘉医疗等企业手中。动脉网-最新2026-02-28485沛嘉医疗科技（苏州）有限公司 宁波健世科技股份有限公司 苏州杰成医疗科技有限公司
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沛嘉医疗携手Highlife，提交TEER系统CE注册公司动态近日，2026年2月9日，沛嘉医疗（HKEX: 9996，苏州）联合其欧洲合作方HighLife，正式向欧盟递交GeminiOne经导管二尖瓣缘对缘修复（TEER）系统的欧盟CE Mark的MDR注册申请。 GeminiOne为沛嘉医疗自主研发的夹合式TEER系统，据其官方披露具有以下特征：。 GeminiOne经导管二尖瓣缘对缘修复（TEER）系统。MedTF医瞰科技2026-02-10198沛嘉医疗科技（苏州）有限公司
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2026年重大利好！手术机器人分档收费国标出台引燃行业招标采购2026年1月，国家医保局正式发布《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（以下简称立项指南），这一指南正式出台为手术机器人的火热再添热度。 一方面标志着手术机器人收费标准化 。 此前手术机器人收费标准主要由医院自主定价，缺乏统一标准。动脉网-最新2026-01-30601深圳市精锋医疗科技股份有限公司 沛嘉医疗科技（苏州）有限公司 北京术锐机器人股份有限公司
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国产创新器械“第一股”井喷：多个细分赛道集体冲刺IPO医药投融资过去几年， 创新医疗器械市场 多个细分领域 诞生了“ 国产第一股”， 如血液透析设备第一股山外山，国产心脏电生理第一股惠泰医疗 、中国正畸第一股时代天使、国内手术机器人第一股天智航。 在此之前，这些创新医疗器械细分市场均未有企业上市。 更重要的是，这些创新械企集体冲刺IPO，意味着国产创新医疗器械已从技术突破、产品获批、商业化验证迈向资本化。动脉网-最新2026-01-21754北京天智航医疗科技股份有限公司 上海时代天使医疗器械有限公司 深圳惠泰医疗器械股份有限公司
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“绿色通道”+1！沛嘉医疗开启“无植入”治疗新时代医保动态苏州工业园区高端医疗器械创新成果捷报再传。 由浙江大学医学院附属第二医院经血管植入器械全国重点实验室与园区自主培育的高端医疗器械企业沛嘉医疗旗下智维心医疗科技自主研发的 “冲击波瓣膜治疗系统” ，成功入选国家药监局创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）。 这标志着我国在心脏瓣膜钙化治疗领域取得重大原创突破，为全球结构性心脏病治疗提供了全新的中国方案。SIP科技创新2026-01-12424浙江大学医学院附属第二医院 沛嘉医疗科技（苏州）有限公司
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沛嘉医疗科技（苏州）有限公司研究报告
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医药生物行业周报（4月第2周）：创新器械出海步入新阶段世纪证券有限责任公司8页2505 -
荣昌生物（09995）：近期关注两款产品医保谈判结果浦银国际9页1088 -
康龙化成（03759）：新签订单进一步提速，上调全年收入指引浦银国际9页1442
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医药行业周报：十一批集采降幅较大但影响或有限，4Q板块催化剂有望改善投资情绪交银国际证券13页2222 -
平安好医生（01833）：3Q25“F+B”端增长稳健，养老服务用户数维持快速增长浦银国际6页2811
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再鼎医药（ZLAB）：ZL-1310生存期数据大致符合预期浦银国际10页608
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药明康德（603259）：药明康德（02359）：3Q25业绩及新签订单增速再超预期，上调全年指引浦银国际9页1605
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医药行业周报：中国药企闪耀ESMO大会，建议4Q25关注政策、学术大会、BD等催化剂交银国际证券13页621
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医疗器械海外深度（三）：中美对比，创新出海浙商证券42页2445
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心泰医疗（02291）：首次覆盖：可降解封堵器内资龙头，瓣膜高速增长海通国际38页1300
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