报告时间：2025-09-30
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Nuvation Bio Inc全景洞察，整合Nuvation Bio Inc相关内容 90 条、相关药物 9 个、全球临床试验 21 条，覆盖适应症 29 个；同时收录专业报告 11 份、资讯动态 99 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Nuvation Bio Inc数据，助您快速掌握Nuvation Bio Inc最新动态。
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Nuvation Bio Inc资讯动态
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Nuvation Bio与赛默飞Patheon™达成合作，在美国本土生产用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的IBTROZI® | 新闻稿公司动态赛默飞，全球科学服务领域的领导者，现将在美国为Nuvation Bio生产药品 。 Nuvation Bio此举进一步确保了患者和医疗服务提供者的关键药物供应。 全球肿瘤学公司Nuvation Bio Inc.（纽约证券交易所代码：NUVB）今日宣布，已成功完成向全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔科技（Thermo Fisher Scientific）的工艺技术转移和产品导入，委托其生产用于治疗晚期或转移性ROS1阳性（ROS1+）非小细胞肺癌（NSCLC）的IBTROZI ® （他雷替尼）。研发客2026-06-22250ROS1 他雷替尼 Nuvation Bio Inc
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Nuvation Bio首席执行官及首席财务官将于Jefferies全球医疗保健会议进行炉边谈话医投速递全球肿瘤学公司Nuvation Bio Inc.宣布，公司创始人、总裁兼首席执行官David Hung博士和首席财务官Philippe Sauvage将于2026年6月3日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行炉边谈话。会议将于美国东部时间上午9:55开始。该炉边谈话的现场网络直播将在Nuvation Bio公司的投资者关系部分提供。会议结束后，将提供90天的存档录音。Nuvation Bio致力于解决癌症治疗中的难题，开发对病人生活产生深远积极影响的疗法。公司由生物制药行业资深人士David Hung博士创立，其前公司Medivation Inc.为患者带来了全球领先的前列腺癌药物。Nuvation Bio在纽约、旧金山、波士顿和上海设有办公室。更多信息请访问www.nuvationbio.com或关注公司的LinkedIn和X（@nuvationbioinc）。PRNewswire2026-05-28345前列腺癌 恶性肿瘤 Nuvation Bio Inc
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IBTROZI治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者报告结果公布研发注册政策Nuvation Bio公司宣布，其药物IBTROZI（taletrectinib）在治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的TRUST-II研究中显示出积极结果。88%的患者在首次评估时报告生活质量有所改善或稳定，大多数患者在治疗过程中维持了这一益处。认知功能评分在整个治疗过程中也有所改善或保持稳定。IBTROZI能够迅速缓解包括咳嗽和呼吸困难在内的症状。此外，Nuvation Bio还宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准IBTROZI用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC的成年患者。PRNewswire2026-05-27478非小细胞肺癌 ROS1 他雷替尼
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投融资近期多家药企密集披露第一季度财报，资本加速向核心管线集中。Cellular Intelligence获诺和诺德帕金森细胞疗法全球权益，Traws Pharma完成60亿美元融资，恒瑞与BMS达成肿瘤全球独家合作。AI药物研发备受青睐，Mirum、吉利德等发债募资支撑研发，行业资本配置持续优化。药市场透视2026-05-188081Bristol-Myers Squibb Belgium SA Novo Nordisk A/S Gilead Sciences Inc -
Nuvation Bio宣布IBTROZI新药补充申请获FDA接受，更新数据支持长期疗效研发注册政策Nuvation Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对IBTROZI（taletrectinib）的新药补充申请，该药物用于治疗TKI初治和TKI预先治疗的ROS1阳性（ROS1+）非小细胞肺癌（NSCLC）。补充申请包含来自TRUST-I和TRUST-II研究的额外10个月数据，截至2025年8月，IBTROZI在TKI初治患者中表现出49.7个月的平均无进展生存期（mPFS），在TKI预先治疗患者中表现出19.4个月的mPFS。此外，FDA已为IBTROZI授予全面批准，用于治疗局部晚期或转移性ROS1+ NSCLC。Biospace2026-05-06431非小细胞肺癌 ROS1 他雷替尼
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Nuvation Bio发布2026年第一季度财报，IBTROZI销售额达1850万美元研发注册政策Nuvation Bio Inc.发布2026年第一季度财报，报告期内，公司净产品收入为1850万美元，主要来自IBTROZI的销售。公司还宣布获得Daiichi Sankyo公司safusidenib在日本的权利，并计划在全球范围内开发和商业化这一有潜力的研究性药物。此外，公司财务状况稳健，截至2026年3月31日，拥有现金、现金等价物和可交易证券共计5.337亿美元。PRNewswire2026-05-05102Nuvation Bio Inc AB-218 胶囊
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Nuvation Bio的taletrectinib（IBTROZI）被纳入NCCN中枢神经系统癌症指南研发注册政策全球肿瘤治疗公司Nuvation Bio宣布，其开发的ROS1抑制剂taletrectinib（IBTROZI）已被纳入最新的国家综合癌症网络（NCCN）中枢神经系统（CNS）癌症临床实践指南。该指南推荐taletrectinib（IBTROZI）作为ROS1阳性（ROS1+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者脑转移的系统治疗选择。此前，NCCN已将taletrectinib（IBTROZI）作为ROS1+ NSCLC一线和后续治疗的首选药物。taletrectinib（IBTROZI）是一种高度选择性的下一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在解决治疗ROS1+ NSCLC的一些挑战。PRNewswire2026-04-27559非小细胞肺癌 他雷替尼 Nuvation Bio Inc
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新一代ROS1抑制剂达伯乐®在澳门获批上市，为ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者带来创新治疗选择审批动态近日，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂达伯乐 ® （己二酸他雷替尼胶囊，Taletrectinib）已正式获得中国澳门特别行政区药品监管部门批准上市，作为新一代ROS1抑制剂，为澳门ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来全新精准靶向治疗方案。 信达生物旗下创新药物达伯乐 ® ，针对ROS1融合基因阳性的晚期NSCLC患者，能够高效抑制ROS1激酶活性，阻断肿瘤细胞增殖信号，尤其对脑转移病灶显示良好疗效，并可克服部分克唑替尼等第一代ROS1-TKI治疗后的耐药突变（如G2032R） 1 ，填补了ROS1阳性NSCLC患者治疗选择的临床空白。 此外，在基线存在可测量脑转移的TKI初治患者中，颅内客观缓解率（IC-ORR）达87.5% 1 。信达生物2026-04-08692信达生物制药（苏州）有限公司 ROS1 克唑替尼
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Nuvation Bio推进Safusidenib全球III期临床试验研发注册政策全球肿瘤学公司Nuvation Bio宣布，其针对Safusidenib的全球III期SIGMA研究（G203；NCT05303519）已完成方案修订，将研究扩展至III期临床试验。该研究旨在评估Safusidenib与安慰剂相比，在维持治疗高风险或高级别IDH1突变型星形细胞瘤患者中的有效性和安全性。Safusidenib是一种新型口服、强效、脑穿透性IDH1突变体靶向抑制剂。新方案扩大了患者入组条件，包括2级和3级IDH1突变型星形细胞瘤高风险特征患者以及4级IDH1突变型星形细胞瘤患者。主要终点为盲法独立中心审查（BICR）根据RANO 2.0评估的无进展生存期。为支持胶质瘤患者的监管提交，方案修订显著增加了美国、澳大利亚和中国的试验入组人数，从100人增加到300人。此外，试验还将纳入一个非关键性单臂队列，以考察Safusidenib在化疗和放疗未暴露的3级IDH1突变型少突胶质瘤患者中的疗效和安全性。该队列的主要终点为客观缓解率，预计将入组约40名患者。Nuvation Bio表示，这些SIGMA方案更新反映了与美国监管机构的协调一致，以尽可能快速地支持Safusidenib的潜在批准，满足患者迫切Businesswire2026-02-09516IDH1 Nuvation Bio Inc AB-218 胶囊
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Nuvation Bio与Eisai达成独家许可和合作协议，扩大taletrectinib全球市场交易并购全球肿瘤学公司Nuvation Bio与专注于神经学和肿瘤治疗领域的全球领先研究型制药公司Eisai宣布达成独家许可和合作协议，扩大了taletrectinib（在美国和日本以IBTROZI®销售）的全球市场。taletrectinib是一种高度选择性的下一代口服治疗药物，目前在美国、中国和日本获准用于治疗ROS1阳性（ROS1+）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。Eisai将获得taletrectinib在欧洲、中东、北非、俄罗斯、土耳其、加拿大、澳大利亚、新西兰、新加坡、菲律宾、印度尼西亚、泰国、马来西亚、越南和印度的独家开发、注册和商业化权利。Nuvation Bio将继续领导全球开发，并保留全部的美国商业化权利，继续专注于美国市场推广活动和taletrectinib在早期和晚期ROS1+ NSCLC中的关键性研究。Biospace2026-01-12721Eisai Ltd 他雷替尼 Nuvation Bio Inc
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Nuvation Bio Inc研究报告
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中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134 -
医药健康行业周报：创新药BD仍是投资主线，关注泛癌种潜力的双 多抗国金证券17页883
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医药生物行业双周报2025年第13期总第136期：创新药审评审批提速叠加上市标准优化 医药生物行业投资价值凸显长城国瑞证券有限公司27页361 -
医药生物行业双周报：创新药审评审批提速叠加上市标准优化，医药生物行业投资价值凸显长城国瑞证券27页1445
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新药周观点：创新药4月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院国投证券14页357
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医疗保健行业：创新拓展空间，低估值有望迎修复广发证券27页1463 -
东风行万里：制药行业的中国时刻华泰证券27页451
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医药健康动态点评：创新、出海、商保三能共振，行业有望筑底反转华泰证券55页576
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医药生物行业跟踪周报：双抗ADC药物国产进度领先，重点推荐百利天恒等东吴证券股份有限公司39页1710
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摩熵咨询医药行业观察周报（2024.12.23-2024.12.29)摩熵咨询24页307
Nuvation Bio Inc融资信息
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2021-02-11
医药研发/制造
化学&生物药
IPO后其他轮次
Irving Investors
Irving Investors
Monashee Investment Management
Monashee Investment Management
Omega Funds
奥博资本
Perceptive Advisors
Redmile Group
Surveyor Capital
Tavistock Group
The Baupost Group
Wellington Management
EcoR1 Capital
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2019-10-28
医药研发/制造
化学&生物药
A轮
Omega Funds
Omega Funds
Aisling Capital
Aisling Capital
The Baupost Group
Pavilion Capital
新加坡经济发展局投资
Altitude Life Science Ventures
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Nuvation Bio Inc-数据概览
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临床
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申请上市
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批准上市
Nuvation Bio Inc布局靶点
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