亮丙瑞林核心数据概览
亮丙瑞林资讯动态
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半年一针！金赛药业前列腺癌长效新药获批上市审批动态近日，金赛药业长效抗癌新药——甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）获国家药品监督管理局批准上市， 用于治疗雄激素去势治疗（ADT）的前列腺癌 。 这是国内首个获批上市的亮丙瑞林6个月长效皮下注射制剂，将前列腺癌GnRHa治疗的给药间隔由现有的1或3个月延长至6个月，填补了相关领域空白，为需要长期治疗的患者提供了一种给药频率更低的新选择。 甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）（曾用名“亮丙瑞林注射乳剂”，“甲磺酸亮丙瑞林混悬注射液”或“LMIS 50mg”）是一种促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）类长效制剂，注册分类为化药5.1类，其通过在体内持续释放亮丙瑞林，长期占据GnRH受体，使垂体靶细胞相应受体脱敏，进而抑制垂体-性腺轴分泌促黄体生成素、卵泡刺激素和性腺激素作用，达到为前列腺癌患者做雄激素去势治疗的目的。金赛药业2026-10-10241前列腺癌 国家药品监督管理局 亮丙瑞林
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晚期前列腺癌！半年一次皮下注射！金赛药业抗癌新药获批上市审批动态亮丙瑞林注射乳剂 是一种促性腺激素释放激素激动剂 （GnRHa） 类长效制剂，采用 皮下注射 方式 ，能够在体内实现 亮丙瑞林 6 个月的 持续 释放， 可极大改善患者的用药依从性 。 该药采用即用型单支预充式注射器包装，产品规格为42 mg （以亮丙瑞林计，相当于 48 mg 甲磺酸亮丙瑞林） 。 2020 年， 金赛药业与逸达生物 达成独家许可协议，金赛药业获得该产品 （两种规格） 的 中国区 （除中国台湾） 权益。求实药社2026-10-09520亮丙瑞林
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注册审批10月8日，金赛药业6个月长效亮丙瑞林注射乳剂获NMPA批准上市，用于晚期前列腺癌雄激素去势治疗，国内III期数据显示97.9%患者睾酮可长期维持去势水平。该产品同步推进中枢性性早熟、乳腺癌适应症，GnRHa超长周期赛道再添重磅品种。摩熵医药2026-10-095957GLP-1 乳腺癌 中枢性性早熟 -
中国首个丨丽珠医药注射用醋酸亮丙瑞林微球3个月剂型获批上市审批动态丽珠医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）宣布，公司研发的注射用醋酸亮丙瑞林微球（规格：11.25mg，3 个月剂型）正式获批上市，产品精准覆盖绝经前乳腺癌、前列腺癌、中枢性性早熟三大核心适应症，凭借长效缓释优势，为长期慢病内分泌治疗提供更优解决方案。 亮丙瑞林为临床主流的GnRH（促性腺激素释放激素）激动剂核心用药，广泛应用于肿瘤、儿科内分泌领域长期干预治疗。 乳腺癌为我国女性第三大高发恶性肿瘤，超半数患者为绝经前人群。丽珠医药2026-10-09222乳腺癌 丽珠医药集团股份有限公司 GNRH
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半年一针，金赛长效亮丙瑞林获批，PK丽珠3个月微球审批动态10月8日，国家药监局药品批准证明文件送达信息显示，长春金赛药业5.1类甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）获批，受理号JXHS2500024，批准文号国药准字HJ20260087，批准日期为9月29日，用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌。 该产品申报名为亮丙瑞林注射乳剂，规格42mg（以亮丙瑞林计，相当于48mg甲磺酸亮丙瑞林），皮下注射、每24周一针，即用型单支预充，技术路线为原位凝胶储库——将药物与可降解聚合物溶于N-甲基-2-吡咯烷酮，注射后在皮下相转化形成缓释 depot，实现亮丙瑞林约6个月持续释放。 FDA 137例Ⅲ期显示，每6个月42mg给药、第28天及第28—336天血清睾酮≤50ng/dL的达标率97%，第28天平均睾酮17.6ng/dL；国内桥接由中山大学孙逸仙纪念医院牵头、43家中心入组142例，第0周与第24周各一针，首次给药后第4周至第二次给药后第24周，睾酮维持去势水平累积概率97.9%、维持显著去势（更低阈值）累积概率77.9%，整体安全可控。医药云端工作室2026-10-08471前列腺癌 长春金赛药业有限责任公司 中山大学孙逸仙纪念医院
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《中国年轻乳腺癌诊疗专家共识（2026版）》正式发表：刘强教授解读年轻乳腺癌全程管理更新要点专家观点近年来，年轻乳腺癌发病率在全球范围内呈持续上升趋势。 与中老年乳腺癌患者相比，年轻患者不仅面临更高的复发转移风险，也在生育保护、卵巢功能维护、心理支持、社会功能恢复及长期生活质量等方面具有更为复杂而独特的临床需求。 基于国内外最新循证医学证据，并结合中国年轻乳腺癌患者的流行病学特征与临床实践需求，中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中华医学会外科学分会乳腺外科学组组织多学科专家，在《中国年轻乳腺癌诊疗专家共识（2022版）》基础上更新制定了《中国年轻乳腺癌诊疗专家共识（2026版）》（以下简称“2026版YBCC共识”）。良医汇肿瘤资讯2026-07-22828乳腺癌 亮丙瑞林 他莫昔芬
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乳腺癌半年一针，金赛药业亮丙瑞林新适应症上市申请获受理审批动态近日，金赛药业宣布旗下甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）上市申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于乳腺癌的治疗。 此前该产品针对前列腺癌的上市申请也已获NMPA受理。 该产品是一种促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）长效制剂， 拟 采用半年一次的皮下注射方案 ，此次申报上市若成功获批，将提升绝经前乳腺癌患者的治疗便捷性和用药体验。金赛药业2026-06-01784乳腺癌 前列腺癌 亮丙瑞林
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昔日消化药大王，疯狂叠buff强势翻盘公司动态参芪扶正衰退时，艾普拉唑和亮丙瑞林接住了。 但现在，轮到这两大品种开始承压了——艾普拉唑肠溶片首仿已落地，近20家药企排队入场；亮丙瑞林微球站在集采降价的预期中。 2025年的财报提供了一部分答案。E药经理人2026-05-03502亮丙瑞林 艾普拉唑
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深度分析前列腺癌在老年男性中高发，致死率高。1941年相关研究奠定治疗基调，但肿瘤常恶化。非甾体AR拮抗剂研发历经多代，从氟他胺到比卡鲁胺，再到恩扎卢胺等。如今达罗他胺减少神经毒性，PROTAC技术和NTD抑制剂成前沿破局方向。新药全视角2026-03-058845前列腺癌 恩扎卢胺 比卡鲁胺 -
2026 ASCO GU前沿速递丨达罗他胺引领前列腺癌治疗新纪元：真实世界夯实基础，联合策略引领未来前沿研究2026 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）再次汇聚了全球目光，学界对前列腺癌诊疗领域的探索不断深入。 本次大会上，关于达罗他胺的研究呈现出“纵深推进，横向拓展”的全新格局。 此外，达罗他胺在前列腺癌疾病早期阶段的探索也初露锋芒。良医汇肿瘤资讯2026-02-28836前列腺癌 达罗他胺 亮丙瑞林
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亮丙瑞林同品种项目国内申报进度
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亮丙瑞林研究报告
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公司简评报告：业绩符合预期，研发顺利推进东海证券股份有限公司4页239
亮丙瑞林-数据快讯
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92条
资讯
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批文数
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累计销售额
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23个
适应症
亮丙瑞林-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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