维奈克拉核心数据概览
维奈克拉资讯动态
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TP53突变AML治疗新思路！河北医科大学牛志云教授（血液病学）和向柏教授（药剂学）团队联合研发STAR纳米药物递送平台前沿研究论文题为“ A synergistic tumor-targeted apoptosis reinstatement (STAR) nanoplatform for co-delivering p53 mRNA and venetoclax to restore p53 function and block BCL-2 in TP53-mutated AML ”。 该研究构建了 STAR纳米平台，通过该平台共递送p53 mRNA和venetoclax ，在临床前模型中探索同时恢复p53功能并抑制BCL-2的协同抗白血病策略，为TP53突变急性髓系白血病（AML）提供新的治疗思路。 TP53突变AML：为什么需要新策略。RNAScript2026-10-1243血管肌脂肪瘤 白血病 p53
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【2464】3年OS率46%：阿扎胞苷+维奈克拉+吉瑞替尼三联方案为FLT3突变AML老年患者带来持久缓解前沿研究对于不适合强化化疗的新诊断FLT3突变急性髓系白血病（AML）患者，阿扎胞苷联合维奈克拉虽为标准一线方案，但FLT3-ITD突变患者的中位总生存（OS）仅约9.9个月，耐药主要由FLT3突变克隆扩增驱动。 2026年， Blood Advances 发表了一项II期研究的长期随访结果：在阿扎胞苷+维奈克拉基础上联合吉瑞替尼的三联方案，中位随访41.5个月时，3年无复发生存（RFS）率和OS率分别达到43%和46%，FLT3-TKD突变亚组3年OS率高达75% 。 该研究为FLT3抑制剂联合低强度方案提供了长期疗效和安全性证据。良医汇血液肿瘤资讯2026-10-12151FLT3 维奈克拉 吉瑞替尼
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Moleculin完成MIRACLE试验Part A入组，评估Annamycin治疗复发或难治性急性髓系白血病研发注册政策Moleculin Biotech公司宣布已完成并关闭其关键性2/3期MIRACLE试验Part A的入组，该试验评估Annamycin与阿糖胞苷（AnnAraC）联合治疗复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）的效果。共入组89名受试者，另有1名受试者正在筛选中。Part A的入组完成强调了R/R AML领域的重大未满足需求以及MIRACLE试验中研究者和临床机构的积极参与。公司预计扩大后的Part A数据集将为来自不同一线（1L）AML治疗方案（包括先前接受过强化7+3化疗和先前接受过venetoclax方案治疗的受试者）的受试者提供关于AnnAraC潜在疗效的重要见解。公司预计最终Part A数据集将接近50/50的比例，分别对应1L 7+3方案和venetoclax方案。Annamycin缺乏心脏毒性，使其与传统的蒽环类药物区分开来。Biospace2026-09-29318维奈克拉 阿糖胞苷
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【医药创新】是载体，也是免疫武器！一颗纳米药打出“三连击”！靶向AML干细胞、激活NK细胞、逆转维奈克拉耐药前沿研究维奈克拉联合去甲基化药物，已经成为老年或不适合强化化疗的急性髓系白血病（AML）患者的重要治疗选择。 但临床中仍有约20%–30%的患者原发无应答，超过40%的应答患者最终复发。 研究发现，TIM3在AML白血病干细胞和耐药细胞中高表达，而在正常造血干细胞中表达相对较低。西安瑞禧生物科技有限公司2026-09-08100急性髓系白血病 血管肌脂肪瘤 TIM-3
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一线治疗TP53突变癌症，双抗组合疗法临床结果积极；潜在“best-in-class”创新靶点ADC完成首例受试者给药…… | 一周盘点临床研究1. Aptevo Therapeutics公布在研双抗mipletamig联合venetoclax和azacitidine三联疗法在可评估的初治 TP53 突变急性髓系白血病（AML）患者中取得积极结果。 在14例可评估患者中， 共有13例（93%）获得临床获益，其中11例（79%）达到完全缓解（CR）或伴不完全血液学恢复的完全缓解（CRi），包括9例完全缓解。 2. BigHat Biosciences旗下 潜在“best-in-class”的Cadherin-17（CDH17）靶向新型VHH-Fc抗体偶联药物（ADC）BHB810已在1期临床试验中完成首例患者给药，拟用于治疗胃癌及其他晚期胃肠道（GI）恶性肿瘤。药明康德2026-09-07312胃癌 血管肌脂肪瘤 CDH17
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三药联合优于双药？间接比较揭示艾伏尼布+维奈克拉+阿扎胞苷在IDH1突变AML中的生存优势前沿研究急性髓系白血病（AML）是一种分子异质性显著的血液系统恶性肿瘤，约6%~10%的患者携带异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）基因突变。 该突变导致突变型IDH1蛋白催化α-酮戊二酸（α-KG）还原为致癌代谢物2-羟基戊二酸（2-HG），引发表观遗传调控紊乱和髓系分化阻滞，从而促进白血病的发生和进展。 尽管前述Ⅰb/Ⅱ期研究已初步展现三联方案的高缓解率，但受限于非随机单臂设计，其与两类标准双药方案的相对疗效尚无法直接比较。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-05266急性髓系白血病 血管肌脂肪瘤 IDH1
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【文献速递】III期BRUIN CLL-322研究：PVR有望成为R/R CLL/SLL患者的新标准治疗临床研究复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞淋巴瘤（R/R CLL/SLL）的固定疗程治疗选择有限，维奈克拉联合利妥昔单抗（VR）是此前唯一具备高级别循证依据的方案。 然而，关键 III 期 MURANO 研究入组存在明显局限，未纳入既往接受共价 BTK 抑制剂治疗的患者。 在此背景下，探索有效的新型联合方案并验证其在该人群中的疗效具有重要临床意义。Htology2026-09-04247BTK 利妥昔单抗 维奈克拉
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【2425】头对头真实世界证据验证：艾伏尼布联合去甲基化药物为IDH1突变初治AML带来更优生存获益前沿研究急性髓系白血病（AML）是一种分子异质性极高的血液系统恶性肿瘤，中位诊断年龄为69岁。 艾伏尼布（IVO）作为高选择性口服IDH1抑制剂，已获FDA批准用于mIDH1 AML的一线及复发/难治性治疗。 近期，一项大规模真实世界研究（Lachowiez等，blood neoplasia 2025）首次头对头比较了IVO+HMA与维奈克拉（VEN）+HMA在mIDH1初治AML中的疗效与安全性，为临床决策提供了关键循证依据—— IVO+HMA在完全缓解（CR）率、缓解速度、无事件生存期（EFS）及安全性方面均显著优于VEN+HMA ，进一步巩固了其作为mIDH1初治AML一线优选方案的地位。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-0388血管肌脂肪瘤 IDH1 艾伏尼布
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三药联合，精准施治：阿扎胞苷+维奈克拉+艾伏尼布用于IDH1突变初治AML展现高缓解率与持久疗效临床研究急性髓系白血病（AML）的治疗在靶向时代取得了显著进步，IDH1突变作为重要的分子亚型，已拥有艾伏尼布联合阿扎胞苷以及维奈克拉联合去甲基化药物两类双药方案。 然而，仍有相当比例的患者对双药治疗无应答或最终出现疾病进展，亟需进一步优化治疗策略以提高缓解深度和持久性。 将IDH1抑制剂（艾伏尼布）、BCL-2抑制剂（维奈克拉）与去甲基化药物（阿扎胞苷）三药联合，理论上可通过协同靶向不同信号通路来增强抗白血病活性。良医汇血液肿瘤资讯2026-09-02238血管肌脂肪瘤 IDH1 艾伏尼布
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靶向时代的一线抉择，持续用药与固定疗程之间的证据与取舍前沿研究慢性淋巴细胞白血病（CLL）的一线治疗在过去十年间经历了根本性转变，化学免疫治疗曾长期占据主导地位，而如今靶向药物已成为绝大多数患者的首选。 2023 至 2025 年间的指南更新已就此形成普遍共识，争议的焦点因此从「是否使用靶向治疗」转向了「使用哪一类靶向治疗」——持续布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗与以维奈克拉为基础的固定疗程方案，两者价值主张不同、适用人群也未必一致，而头对头随机研究结果尚未公布。 路径差异：持续用药不依赖缓解深度、对高危人群同样适用；固定疗程可提供无治疗间期，但以达到足够缓解深度为前提。良医汇血液肿瘤资讯2026-08-31223BTK 维奈克拉 慢性淋巴细胞白血病
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| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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维奈克拉研究报告
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维奈克拉-数据快讯
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590条
资讯
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0
批文数
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27.04亿元
累计销售额
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29个
适应症
维奈克拉-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
维奈克拉作用靶点
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