nomacopan核心数据概览
nomacopan资讯动态
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Akari Therapeutics 将在 ARVO 2024 上展示 PAS-Nomacopan 临床前视网膜电图 （ERG） 数据研发注册政策Akari Therapeutics公司宣布将在即将召开的ARVO 2024年年度会议上展示关于其研究性长效PAS-nomacopan的新临床前数据，包括该药物对蓝光模型中视网膜电图（ERG）测试的影响。Akari的首席科学官Miles Nunn将在5月5日进行海报展示，介绍这些数据。Akari的长效PAS-nomacopan正处于临床前开发的最后阶段，作为治疗地理萎缩（GA）的潜在药物。Akari是一家专注于开发治疗自身免疫和炎症疾病的生物技术公司，其产品线包括正在进行的3期临床试验，研究nomacopan在儿童造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）中的应用。此外，Akari还获得了FDA和欧洲委员会的孤儿药、快速通道和罕见儿科疾病指定，以及nomacopan在欧洲委员会的造血干细胞移植治疗孤儿药指定。GlobeNewswire2024-04-15389地图状萎缩 Akari Therapeutics PLC nomacopan
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Akari Therapeutics 将在第 4 届干性 AMD 治疗开发会议上展示长效 PAS-nomacopan 作为地理萎缩潜在治疗方法的临床前开发海报研发注册政策Akari Therapeutics公司宣布，其首席科学官Miles Nunn将在11月14日至16日在波士顿举行的第四届干性AMD治疗开发会议上展示关于PASylated®-Nomacopan治疗干性年龄相关性黄斑变性（dAMD）继发地理萎缩（GA）的论文。PAS-nomacopan是一种长效双特异性抑制剂，针对补体C5和白细胞三烯B4（LTB4），目前处于临床前开发阶段，旨在为GA提供更长的注射间隔并降低与目前批准的仅针对补体的抑制剂相关的脉络膜新生血管（CNV）风险。Akari Therapeutics是一家专注于开发治疗自身免疫和炎症性疾病的生物技术公司，其产品线包括nomacopan，一种双特异性重组抑制剂，针对补体C5激活和LTB4活性。公司正在进行nomacopan的Phase 3临床试验，用于治疗严重儿童造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA），并获得了FDA和欧洲委员会的孤儿药、快速通道和罕见儿科疾病指定。此外，Akari Therapeutics还在开发nomacopan用于成人HSCT-TMA，并在地理萎缩（GA）上进行临床前研究。GlobeNewswire2023-11-06333C5 干性年龄相关性黄斑变性 Akari Therapeutics PLC
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Akari Therapeutics 报告 2023 年上半年财务业绩和亮点医投速递Akari Therapeutics公司于2023年9月29日发布了2023年上半年财务报告及亮点。公司重点产品nomacopan在儿童和成人造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）的注册性3期临床试验中进展顺利，并开始地理萎缩（GA）的PAS-nomacopan临床试验。公司获得欧盟孤儿药资格，并加强监管团队，设立波士顿总部以支持临床试验。财务方面，公司现金储备约720万美元，研发费用约330万美元，行政费用约600万美元，净亏损约300万美元。MarketScreener2023-09-29584Akari Therapeutics PLC nomacopan
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Akari Therapeutics 将参加视觉和眼科学研究协会年会 ARVO 2023研发注册政策Akari Therapeutics公司宣布，其管理团队代表将参加ARVO 2023会议，与研究人员、行业领袖和潜在合作伙伴会面。该公司的主要资产是研究性药物nomacopan，一种针对补体C5和白细胞三烯B4的双特异性抑制剂。长效PAS-nomacopan目前处于临床前开发阶段，作为治疗地理萎缩的潜在治疗药物。ARVO 2023将于4月23日至27日在新奥尔良举行，届时将有来自世界各地的约1万名视觉研究人员、临床医生和科学家参加科学会议、海报展示和邀请演讲。Akari Therapeutics是一家专注于开发治疗自身免疫和炎症性疾病的生物技术公司，其产品线包括nomacopan用于治疗严重儿童造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）的III期临床试验，以及nomacopan用于成人HSCT-TMA和地理萎缩（GA）的预临床研究。GlobeNewswire2023-04-11532C5 地图状萎缩 Akari Therapeutics PLC
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Akari Therapeutics 宣布 Nomacopan 治疗儿科 HSCT-TMA 的 3 期 A 部分临床试验的案例研究将在欧洲血液和骨髓移植学会 （EBMT） 第 49 届年会上呈报研发注册政策Akari Therapeutics公司宣布将在4月23日于法国巴黎举行的欧洲血液和骨髓移植学会（EBMT）会议上展示关于Nomacopan在儿童造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）治疗中的临床响应的案例研究。Nomacopan是一种正在进行的III期临床试验中的双特异性抑制剂，用于治疗儿童HSCT-TMA，并计划在今年晚些时候进入关键性B部分试验。Akari Therapeutics专注于开发针对自身免疫和炎症性疾病的先进疗法，其产品线包括Nomacopan在内的多个候选药物，该公司已获得FDA的孤儿药、快速通道和罕见儿科疾病指定。GlobeNewswire2023-04-03592Akari Therapeutics PLC nomacopan
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Akari Therapeutics 宣布将 Nomacopan 治疗儿科 HSCT-TMA 的 3 期临床试验加速为关键 B 部分，并增加一个新的管道计划，开发 Nomacopan 治疗成人 HSCT-TMA研发注册政策Akari Therapeutics宣布，根据美国食品药品监督管理局（FDA）的Type C指导，公司将加速推进nomacopan治疗儿童造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）的3期临床试验B阶段的设计和规划。FDA的反馈显示，A阶段的PK/PD数据与nomacopan的最新PK/PD模型预测一致，支持在2岁以上的儿童患者中推进B阶段。由于A阶段中最年轻年龄组（0.5至GlobeNewswire2023-02-13434Akari Therapeutics PLC nomacopan
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Akari Therapeutics 将参加 Cantor Fitzgerald 医学和美容皮肤病学、眼科和医疗技术/诊断会议研发注册政策Akari Therapeutics公司将于2022年12月7日至8日在迈阿密举行的投资者关注的Cantor医疗和美容皮肤科、眼科及医疗技术/诊断会议中亮相。公司总裁兼首席执行官Rachelle Jacques将参加12月8日下午1:45 ET的眼科讨论会，讨论关于干性AMD、其他新兴机会和后期阶段故事的展望。Akari管理团队还将参加一对一的投资者会议，讨论关于在地理萎缩（GA）中研究长效PAS-nomacopan的具有前景的预临床项目进展。Akari Therapeutics是一家专注于开发治疗自身免疫和炎症性疾病的先进疗法的生物技术公司，其领先资产nomacopan是一种双特异性重组抑制剂，可抑制补体C5激活和白细胞三烯B4（LTB4）活性。公司正在进行nomacopan治疗严重儿童造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）的3期临床试验，并已获得FDA的孤儿药、快速通道和罕见儿科疾病指定。此外，Akari还在进行长效PAS-nomacopan在地理萎缩（GA）中的临床前研究。Biospace2022-12-01371Akari Therapeutics PLC nomacopan
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Akari Therapeutics 获得 FDA 罕见儿科疾病资格认定，将 Nomacopan 用于治疗儿科 HSCT-TMA研发注册政策Akari Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其药物nomacopan罕见儿科疾病指定，用于治疗儿童造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）。这一指定是对之前FDA授予nomacopan孤儿药和快速通道指定的补充。公司总裁兼首席执行官Rachelle Jacques表示，这一指定认可了儿童HSCT-TMA患者的重要治疗需求。Akari Therapeutics致力于推进nomacopan的审批进程，以帮助这些患者。此外，FDA的罕见儿科疾病指定和配额计划旨在鼓励罕见儿科疾病治疗药物的开发。Akari Therapeutics是一家专注于自身免疫和炎症性疾病先进疗法的生物技术公司，其研发管线还包括nomacopan在地理萎缩（GA）中的研究。Biospace2022-11-10502Akari Therapeutics PLC nomacopan
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Akari Therapeutics 报告 2022 年第二季度财务业绩并重点介绍近期产品管线进展研发注册政策Akari Therapeutics成功完成了一项注册直接发行和私募配售，筹集了约1280万美元的资金，用于支持其重点管线，包括nomacopan在严重儿童造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）的3期A部分临床试验，以及开发长效PAS-nomacopan用于地理萎缩（GA）的临床前项目。3期A部分临床试验预计将在2023年上半年公布数据。近期临床前研究的结果支持了长效PAS-nomacopan向GA的IND/IMPD临床试验的推进，以及该治疗可能满足患者未满足的需求。Akari Therapeutics在极具挑战性的资本市场环境中成功完成了这一融资，为HSCT-TMA项目的重要里程碑——2023年上半年预计的数据公布，以及推进其在GA的临床前项目提供了资金支持。GlobeNewswire2022-09-27240地图状萎缩 Akari Therapeutics PLC nomacopan
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Akari Therapeutics 宣布在儿科造血干细胞移植相关血栓性微血管病 （HSCT-TMA） 研究中完成 Nomacopan 研究性 A 部分临床试验的首例患者研发注册政策Akari Therapeutics宣布，一名患有儿童造血干细胞移植相关血栓性微血管病（HSCT-TMA）的患者已完成nomacopan治疗的开放标签、多中心III期A部分临床试验。nomacopan是一种双特异性重组C5补体和LTB4抑制剂。三名患有严重HSCT-TMA的患者被纳入该临床试验，其中一名患者完成了超过60天的nomacopan治疗并出院，另一名患者因多器官功能衰竭死亡，第三名患者正在接受治疗。该试验对儿童和家庭的希望具有重大意义，因为目前尚无批准的治疗方案。nomacopan已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药和快速通道指定。该试验的数据将指导关键的III期B部分研究，这将作为美国和欧洲潜在监管提交的基础。一名六岁的患者在接受治疗后出院，该试验在曼彻斯特的皇家曼彻斯特儿童医院进行。血栓性微血管病是HSCT的罕见但严重的并发症，目前尚无批准的治疗方案。该试验正在美国、英国和波兰招募患者。主要研究终点是红细胞输注的独立性或维持28天的尿液蛋白肌酐比率为2 mg/mg。GlobeNewswire2022-07-07427血栓性微血管病 Akari Therapeutics PLC nomacopan
nomacopan同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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nomacopan-数据快讯
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38条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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27个
适应症
nomacopan-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
nomacopan作用靶点
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