海南海灵化学制药有限公司
海南海灵化学制药有限公司全景洞察，整合海南海灵化学制药有限公司相关内容 51 条、相关药物 3 个、全球临床试验 11 条，覆盖适应症 19 个；同时收录专业报告 12 份、资讯动态 25 条、政策法规 6 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上海南海灵化学制药有限公司数据，助您快速掌握海南海灵化学制药有限公司最新动态。
海南海灵化学制药有限公司核心数据概览
海南海灵化学制药有限公司资讯动态
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时讯2026年1月6日NMPA发布通知，正大丰海等三家药企两大热门首仿品种上市失败。布立西坦口服溶液和比拉斯汀口服溶液剂型仿制屡屡碰壁，目前多家企业相关剂型在审，仿制药领域看似成熟，实则暗藏高风险。摩熵医药2026-01-098808布立西坦缓释片 海南海灵化学制药有限公司 合肥亿帆生物制药有限公司 -
赛道梳理一天内7家企业比拉斯汀申报被驳回，此前也驳回了7家。业内推测或是原料药问题，该原料有难度，目前12家登记4家转A。比拉斯汀多剂型部分企业收到通知件，部分在审评，山东朗诺相关剂型或有些危险。药通社2025-12-3115751鲁南制药集团股份有限公司 乙酰半胱氨酸 比拉斯汀 -
喜报 | 海灵药业注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（0.6g、1.2g）通过药品质量和疗效一致性评价审批动态近日，海南海灵化学制药有限公司（以下简称“海灵药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的注射用阿莫西林钠克拉维酸钾（0.6g、1.2g）《药品补充申请批准通知书》，标志着该药品顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。 阿莫西林为半合成抗生素，对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体外杀菌活性，但易被β-内酰胺酶降解，因此，其抗菌活性谱不包括能够产生这些酶的微生物。 克拉维酸钾是一种β-内酰胺酶抑制剂，可使部分对青霉素和头孢菌素耐药微生物中的常见β-内酰胺酶失活，尤其对质粒介导的β-内酰胺酶具有良好活性。海灵药业关爱一生2025-12-01730国家药品监督管理局 阿莫西林 + 克拉维酸钾 海南海灵化学制药有限公司
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注册审批11月13日NMPA公示，四川制药制剂注射用醋酸卡泊芬净过评。卡泊芬净市场潜力大，专利到期后国内15家药企获生产批文，6家纳入第九批集采，原研药企默沙东市场份额萎缩，四川制药制剂多款药进集采。摩熵医药2025-11-172792Merck Sharp & Dohme Ltd 卡泊芬净 吡仑帕奈 -
喜报 | 海灵药业泊沙康唑注射液（16.7ml :0.3g）获批审批动态近日，海南海灵化学制药有限公司（以下简称“海灵药业”） 收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》， 泊沙康唑注射液（16.7ml :0.3g） 符合药品注册的 相关要求 ，批准注册。 泊沙康唑为三唑类抗真菌药，其抗真菌活性机理是通过抑制真菌细胞膜中负责将羊毛甾醇转化为麦角甾醇的细胞色素P-450依赖的羊毛甾醇14α-脱甲基酶，阻断真菌细胞膜中的关键组分麦角甾醇的合成，导致细胞膜中甲基化甾醇前体积聚和麦角甾醇耗竭，从而削弱真菌细胞膜的结构和功能。 泊沙康唑注射液主要用于治疗13岁和13岁以上患者的侵袭性曲霉病。海灵药业关爱一生2025-08-01475国家药品监督管理局 泊沙康唑 海南海灵化学制药有限公司
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4月临床试验报告：齐鲁制药占据榜首临床研究文 l 小智 2 02 5 年 4 月，据药智数据【 中国临床试验 /临床研究分析系统】 数据库显示 CDE 公示登记的药物临床试验共计 535 个临床试验 登记 。 其中，化学药物临床试验以 400 项占据 主要 ，生物制品和中药则分别 为122 项和 12 项。 药物 临床试验 分布情况。生物药知识云享2025-05-26495乳腺癌 齐鲁制药有限公司 氟维司群
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吗啉硝唑氯化钠，再填2个新仿制审批动态今 晚 8点 ，再 聊十批国采 。 今天的NMPA新批文。 药品名称 申请人 批准文号 受理号 阿戈美拉汀片 重庆华森制药股份有限公司 国药准字H20249539 CYHS2301877 阿戈美拉汀片 杭州领业医药科技有限公司 国药准字H20249652 CYHS2302278 阿戈美拉汀片 深圳市泛谷药业股份有限公司 国药准字H20249654 CYHS2302531 阿帕他胺片 齐鲁制药（海南）有限公司 国药准字H20249668 CYHS2302520 阿奇霉素干混悬剂 迪沙药业集团有限公司 国药准字H20249662 CYHS2301207 氨甲环酸注射液 广州泽盛药业科技有限公司 国药准字H20249630 CYHS2301434 氨甲环酸注射液 广州泽盛药业科技有限公司 国药准字H20249631 CYHS2301435 氨甲环酸注射液 广州泽盛药业科技有限公司 国药准字H20249632 CYHS2301436 氨溴特罗口服溶液 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 国药准字H20249625 CYHS2300568 氨溴特罗口服溶液 海南天盛保和生物科技有限公司 国药准字H20249548 CYH药筛2024-12-03323阿奇霉素 氨甲环酸 齐鲁制药（海南）有限公司
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【市场】30亿注射剂，海南药企过评了审批动态日前，国家药监局官网显示，海南海灵化学制药的注射用头孢呋辛钠获批过评。 米内网数据显示，注射用头孢呋辛钠在2023年中国公立医疗机构终端销售额超过30亿元。 截至目前，海南海灵化学制药已有19款产品过评，其中14款是全身用抗感染药物。米内网2024-11-18294感染 头孢呋辛 海南海灵化学制药有限公司
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今日65个新批件！6个一致性评价受理号获批审批动态今日，NMPA发布2024年11月14日药品批准证明文件送达信息，本批次共有65个受理号获批，其中6个为一致性评价受理号，过评品种为：。 苏州东瑞制药的 注射用头孢唑林钠 ； 山东鲁抗医药的 盐酸艾司洛尔注射液 ； 遂成药业的 呋塞米注射液 ； 海南海灵化学制药的 注射用头孢呋辛钠 ； 珠海联邦制药的 2品规注射用头孢呋辛钠 。Pharma CMC2024-11-14207珠海联邦制药股份有限公司 头孢呋辛 海南海灵化学制药有限公司
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第十批国采启动！规模超407亿，含多款重磅产品招标采购近日， 国家组织药品联合采购办公室发布了《关于召开国家组织药品集中采购会议的通知》， 据流出的第十批国家药品集采报量文件显示， 第十批集采拟纳入62个品种、263个品规（以编号计） ，创历次集采之最。 特别是注射剂品种，自第五批国采起逐渐成为主流，而在第十批国采中，注射剂再创新高，占比超过56%，成为集采中的“重头戏”。 第十批集采拟纳入品种竞争格局。新康界2024-10-18868左西孟旦 钆特酸葡胺 艾地骨化醇
海南海灵化学制药有限公司关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
用于下述情况需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集，但患者不能耐受阿司匹林的胃 肠道反应时：不稳定心绞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性脑血管障碍等。
已完成
BE试验
本品适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕片来恢复正常的血小板计数。
已完成
BE试验
1．用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。
已完成
BE试验
海南海灵化学制药有限公司药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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海南海灵化学制药有限公司研究报告
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2025年6月仿制药月报摩熵咨询17页204 -
2025年1月仿制药月报摩熵咨询15页159 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2024.12.23-2024.12.29)摩熵咨询24页307
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投资价值分析报告：业绩低点已过，多业务带动新发展华通证券国际24页2222 -
博瑞医药（688166）：双靶点GLP-1 GIP乘势而上，高端复杂制剂兑现在即东吴证券29页1627
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医药生物行业点评报告：第十批国采明确“足量报量”要求，关注竞争格局优良的大品种国元证券股份有限公司3页1535
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医疗行业2024年展望：板块有望震荡上行，关注细分赛道轮动机会浦银国际48页334
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医药行业：第九批集采结果符合预期，龙头药企所受影响可控交银国际证券16页1129
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长江健康（002435）：“医药+医疗”双轮驱动大健康产业启航东吴证券16页2780
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抗生素量价齐升，布局制剂注入新动力华安证券股份有限公司22页2601
海南海灵化学制药有限公司-数据概览
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0个
申报临床
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1个
临床
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0个
申请上市
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2个
批准上市
海南海灵化学制药有限公司
当前排名
第249名
70.04分
摩熵指数
4个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
海南海灵化学制药有限公司布局靶点
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海南海灵化学制药有限公司全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
海南海灵化学制药有限公司布局适应症
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2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11