报告时间：2025-12-31
股票代码：REPL
营业收入：0
营业毛利润：0
净利润：-247,297,000
洞察市场格局
解锁药品研发情报
解锁药品研发情报
400客服电话
-
购买数据产品
400-9696-311 转1
-
定制咨询业务
400-9696-311 转2
-
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
-
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
-
投诉及建议
400-9696-311 转5
医药数据查询
生物医药全产业链数据服务平台
掌上数据
打开微信扫一扫
产品矩阵
摩熵数科产品矩阵
查看详情
{{ item.category }}
{{ product.info.desc }}
-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
请输入关键词
历史搜索
热门搜索
- 恒瑞医药
- 司美格鲁肽
- GLP-1
Replimune Group Inc
Replimune Group Inc全景洞察，整合Replimune Group Inc相关内容 95 条、相关药物 3 个、全球临床试验 15 条，覆盖适应症 38 个；同时收录专业报告 3 份、资讯动态 116 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Replimune Group Inc数据，助您快速掌握Replimune Group Inc最新动态。
Replimune Group Inc核心数据概览
Replimune Group Inc药品在{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType1 - 1] }}渠道销售趋势分析
更多
医院
网上药店
实体药店
示例数据
*数据仅为示例数据，请前往企业版查看真实数据
Replimune Group Inc-{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType2 - 1] }}销售额
更多药品分析（TOP10）
医院
网上药店
实体药店
数据来源：摩熵医药
Replimune Group Inc资讯动态
-
{{ item.title }}{{ item.categories[0].name }}{{ item.author }}{{ item.released_at_show }}{{ item.view_total }}{{ tag.name }}
-
Replimune公布IGNYTE临床试验3年总生存数据：RP1联合nivolumab治疗抗PD-1失败黑色素瘤患者研发注册政策Replimune公司宣布，在2026年美国临床肿瘤学会年会上，其IGNYTE临床试验中RP1联合nivolumab治疗抗PD-1失败黑色素瘤患者的3年总生存数据达到了关键里程碑。数据显示，近一半接受治疗的患者在三年后仍然存活，其中83.5%为RP1联合nivolumab的响应者。这一结果在抗PD-1失败黑色素瘤这一治疗选择有限的环境中显得尤为突出。该组合疗法的中位总生存期（mOS）为32.9个月，客观缓解率为33.6%，中位缓解持续时间（DOR）为24.8个月。在所有关键患者亚组中，包括不同疾病阶段、PD-L1表达状态、既往抗CTLA-4治疗以及初治或继发抗PD-1耐药的患者，均观察到有意义的生存获益。该组合疗法在长期随访中继续展现出良好的可控安全性特征，主要出现1-2级宪法性副作用，无5级事件，且未发现新的安全信号。RP1是一种基于疱疹病毒工程菌株的产品候选，旨在通过融合蛋白（GALV-GP R-）和GM-CSF的最大化肿瘤杀伤效力、肿瘤细胞死亡的免疫原性和系统性抗肿瘤免疫反应的激活。GlobeNewswire2026-05-30107PD-1 黑色素瘤 GM-CSF
-
Replimune与FDA合作推进RP1生物制剂许可申请研发注册政策Replimune Group，一家专注于开发新型溶瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司，宣布与美国食品药品监督管理局（FDA）达成一致，将重新提交RP1（vusolimogene oderparepvec）与nivolumab联合治疗晚期黑色素瘤的生物制剂许可申请（BLA）。RP1是一种基于疱疹病毒工程菌株的生物制剂，旨在增强肿瘤杀伤力、肿瘤细胞死亡的免疫原性和系统性抗肿瘤免疫反应的激活。RP1的BLA将基于IGNYTE临床试验的数据，该试验评估了RP1与nivolumab联合治疗在先前接受过抗PD-1疗法且病情进展的患者中的效果。FDA表示将优先审查这一申请，以应对晚期黑色素瘤患者未满足的医疗需求。Replimune首席执行官Sushil Patel表示，公司对FDA领导层愿意进行合作对话以寻找RP1有意义的发展路径表示感激。Biospace2026-05-29577纳武利尤单抗 PD-1 Replimune Group Inc
-
Replimune肿瘤治疗药物RP1第三次提交审批交易并购美国生物技术公司Replimune宣布，其肿瘤治疗药物RP1将在FDA领导层变动后第三次提交生物制品许可申请。RP1与百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo联合用于治疗既往PD-1治疗后疾病进展的晚期黑色素瘤。Replimune表示，FDA将把其重新提交的申请作为“紧急事项”处理，并优先审查。此次重新提交申请是在与FDA进行“合作对话”后进行的，具体变动不详。此前，Replimune的CEO Sushil Patel曾警告，公司可能需要裁员并大幅缩减美国制造业务。RP1的前两次审批均未获通过。Biospace2026-05-29546PD-1 Bristol-Myers Squibb Co Replimune Group Inc
-
又裁员了！诺华、武田、BMS……都有大动作人事变动2026年以来，全球制药行业持续震荡。 近期，跨国药企 诺华、武田 等密集推进裁员与重组，核心动因均为专利悬崖带来的业绩压力及战略转型需求。 诺华在近期宣布三轮调整，最新一轮直指约5720人的全球生物医学研究部。新康界2026-05-19385Bristol-Myers Squibb Belgium SA Novartis AG 黑色素瘤
-
FDA专员辞职，UniQure和Replimune股价上涨，但前景仍不明朗研发注册政策近期，美国食品药品监督管理局（FDA）专员Marty Makary辞职的消息传出，导致UniQure和Replimune两家公司股价上涨。然而，Makary的离职可能对这两家公司影响不大，因为它们自FDA对它们进行严厉审查以来一直在努力前进。UniQure的股价在过去五天内上涨了23%，达到每股28.44美元。Replimune的股价也上涨了近29%，达到每股4.44美元。尽管如此，BMO资本市场警告称，即使没有Makary，Replimune的情况也不太可能改变。FDA已经两次拒绝了Replimune的晚期黑色素瘤药物RP1。此外，UniQure正在准备用于治疗亨廷顿病的基因疗法AMT-130的申请，但FDA要求进行一项模拟手术控制的第3期试验。分析师表示，尽管Makary的离职可能会在短期内给这些公司带来一些市场的好日子，但从长远来看，这可能会对生物制药行业产生更大的影响。Biospace2026-05-13519Replimune Group Inc uniQure NV
-
Bicara Therapeutics任命新首席商业官，助力加速癌症药物审批研发注册政策生物技术公司Bicara Therapeutics在为明年可能的加速癌症药物审批做准备时，任命了Chris Sarchi担任首席商业官。Sarchi在加入Bicara之前，曾在癌症药物制造商Replimune担任了三年半的时间。就在上个月，该公司在FDA拒绝其黑色素瘤药物后裁员数百人。在此之前，他在法国大型制药公司Sanofi的美国肿瘤和移植部门工作了五年，并在德国制药商Boehringer Ingelheim工作了五年。Sarchi在Bicara公司的一个重要时刻加入，该公司在2024年通过IPO筹集了3.62亿美元，用于其领先资产ficerafusp alfa的双功能抗体药物的试验。该药物目前正在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的关键性2/3期试验中接受评估，Bicara计划明年使用这些数据向FDA提交加速审批申请。如果获得批准，该药物将使Bicara从目前的研发重点转向一个完全的商业生物技术公司。Sarchi的加入是为了帮助领导这一转型。Sarchi在LinkedIn上发文表示，他加入Bicara作为公司首位首席商业官，在职业生涯中一直致力于建立和领导专注于为患者、提供者和护理人员带来有意义治疗的商业组织。fierce2026-05-12400Boehringer Ingelheim Corp Bicara Therapeutics Inc ficerafusp alfa
-
FDA专员Marty Makary可能离职，对生物制药行业影响几何？医投速递据专家分析，美国食品药品监督管理局（FDA）专员Marty Makary的离职可能对生物制药行业产生双重影响。一方面，新领导层的上任可能恢复监管机构的可预测性和可信度；另一方面，Makary的潜在离职，紧随生物制品评估与研究中心（CBER）主管的离职，加剧了卫生与公众服务部高层领导的大量流失。尽管特朗普总统否认了Makary离职的报道，但行业观察者已经开始猜测可能产生的后果。如果Makary真的离职，BMO资本市场分析师认为，这可能会对生物制药行业产生广泛积极影响，可能带来更多的一致性和投资激励。然而，分析师也警告说，Makary的离职不会立即改变Replimune的RP1药物第二次被拒绝的命运。此外，Makary的离职也凸显了监管机构高层的不稳定性，包括CBER和药物评估与研究中心（CDER）在内的多个部门都经历了高层的领导更迭。Biospace2026-05-11444Replimune Group Inc
-
特朗普计划罢免FDA局长？审批动态为破解早研困境，药闻天下重磅打造NEXT-BIO创新药早研赋能平台 ——。 以专业临床洞察 + 高效产业链接为核心， 为 早期创新项目提供资金 + 智库 + 资源 + 声量的全方位赋能 ，让好技术不被埋没，让好项目加速落地。 就在美国公众还在热议医药、疫苗和电子烟等热门话题时，一则震动华盛顿内部的消息悄然爆出： 总统唐纳德·特朗普正在计划解除美国食品药品监督管理局（FDA）局长马蒂·马卡里（Marty Makary）的职务 ——一个掌控数万亿美元医药审批与公共健康监管的关键职位。新药社2026-05-09225Deramiocel 国家卫生研究院(台湾) GLYT1抑制剂(RO-4917838)
-
核心药品二次被拒，这家公司宣布裁员60%公司动态近日， Replimune 公司宣布启动新一轮裁员计划，拟新增裁撤 161 名员工。 叠加本月上一轮已裁减的 63 人， 此次系列裁员将使公司员工规模缩减约 60%， 裁员范围覆盖商业化前端至生产后端全链条。 此次人事震荡的直接导火索， 是美国食品药品监督管理局（FDA）向该公司发出完整回应函（CRL），正式拒绝其核心溶瘤病毒候选药物 RP1 联合纳武单抗用于治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请（BLA）。罕见病信息网2026-04-22274Replimune Group Inc
-
Replimune裁员60%，总计达到224人人事变动之前我们报道过 Replimune 的溶瘤病毒药物RP1 被FDA发了CRL的事情，现在，在二次吃CRL之后，公司开始裁员。 RP1是一款基于溶瘤病毒的免疫疗法，旨在选择性破坏肿瘤细胞并激活全身抗肿瘤免疫反应。 2018年以来，该药曾被FDA授予孤儿药和快速通道资格。佰傲谷BioValley2026-04-22616肿瘤 Replimune Group Inc
Replimune Group Inc药物研发管线
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
申请试用摩熵医药企业版，可查看完整内容
免费申请试用
Replimune Group Inc过评汇总分布
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
Replimune Group Inc研究报告
-
{{ item.report_title }}{{ item.organization_name || item.author }}{{ item.page_count }}页{{ item.total_download_count }}
-
劳森对5月26日当周中小型肿瘤学的准备情况巴克莱银行10页2307 -
重申医疗保健OW，高信念特许经营和创新股票摩根大通证券35页776
Replimune Group Inc融资信息
查看更多公布时间
企业名称
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情
2024-06-14
医药研发/制造
化学&生物药
IPO后其他轮次
2017-09-08
医药研发/制造
化学&生物药
B轮
——
Replimune Group Inc-数据概览
-
0个
申报临床
-
2个
临床
-
1个
申请上市
-
0个
批准上市
Replimune Group Inc布局靶点
最新资讯
- BMS百亿美元押注！百利天恒伦康依隆妥单抗新适应症获批，全球首款双抗ADC拿下食管鳞癌治疗资格
- 石药集团1类新药恩维曲妥珠单抗上市申请获CDE受理，HER2 ADC赛道迎来第6家入局者
- 科伦博泰芦康沙妥珠单抗III期达终点！全球首个TROP2 ADC联合K药攻克PD-L1阴性NSCLC一线治疗
- 罗氏奥妥珠单抗连获二项FDA优先审评，Gazyva冲击特发性肾病综合征与pMN首药地位
- 改良型新药2026深度复盘：从扎堆改剂型到去泡沫，CDE审评新规下的真创新生存指南
- 2026年第28周07.06-07.12全球创新药研发概览
- 2026年第28周07.06-07.12国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第28周07.06-07.12国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第28周07.06-07.12国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药抗血栓新药SHR-2004注射液III期成功！全球首个FXI单抗拿下骨科术后VTE预防优效终点
推荐企业
Replimune Group Inc全球新药研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
Replimune Group Inc布局适应症
最新视频
-
6月医药市场热门盘点
17435
2026-07-07
-
全球"超级重磅炸弹"药物阿托伐他汀（第一期）
13637
2026-06-24
-
2026医药企业港股IPO路径深度解析
14837
2026-06-15
-
放射性药物非临床评价策略
12493
2026-05-19
-
2026生物制造全面洗牌
9938
2026-05-15
最新会议
-
2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
8406
-
2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
2028-01-06
-
2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
-
美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
-
2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
热门企业
购买数据产品
400-9696-311 转1
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
关注摩熵医药公众号
随时查阅行业资讯
摩熵医药数据小程序
掌上数据查询系统
《互联网药品信息服务资格证》 证书号：（浙）-经营性-2021-0028
ICP备案号：蜀ICP备2021004927号-4
川公网安备51019002008863号
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网