异氟烷核心数据概览
异氟烷资讯动态
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大众日报丨鲁南制药打造医药全产业链，72个制剂卖全球公司动态7月22日，大众日报刊发“走在前 挑大梁 产业链上的山东好品牌”专题文章《鲁南制药打造医药全产业链，海外之路越走越宽——“全链”创新，72个制剂卖全球》，并刊登专家点评《全产业链创新赋能医药出海》，现转载如下。 在鲁南制药集团，围绕化学药、中药、生物药的全产业链创新体系正迸发出蓬勃生机。 7月初， 山东首个用于非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病的生物类似药益立达®利妥昔单抗注射液上市 ，掀开了鲁南制药集团生物药板块的新篇章。鲁南制药集团2025-07-23179非霍奇金淋巴瘤 鲁南制药集团股份有限公司 慢性淋巴细胞白血病
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鲁南制药10个原料药获得孟加拉国注册证书审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到孟加拉国药品管理总局（DGDA）颁发的 克拉维酸钾-微晶纤维素1:1、克拉维酸钾-二氧化硅1:1、阿莫西林钠-克拉维酸钾5:1（无菌）、阿莫西林-克拉维酸钾2:1、阿莫西林-克拉维酸钾4:1、阿莫西林-克拉维酸钾7:1、异氟烷、七氟烷、法罗培南钠和孟鲁司特钠 10个原料药的注册证书，保证了这些产品在孟加拉国的商业化销售。 孟加拉国拥有庞大的药品生产和出口能力，尤其在仿制药领域表现突出，在发展迅猛的南亚医药市场占据领先地位。 ➱ 鲁南制药舒更葡糖钠注射液获中国批准上市。鲁南制药集团2024-12-20168鲁南制药集团股份有限公司 法罗培南钠 孟鲁司特钠
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注册审批12月17日，山东新时代药业提交的畅销抗癫痫药托吡酯片仿制药上市申请获CDE受理，目前已有13款新药获批临床，28个品种获批过评。公司还提交了41款仿制药申请，其中4款有望竞争国内首仿。这些成绩彰显了公司的研发实力和市场竞争力。摩熵医药2024-12-183304癫痫 山东新时代药业有限公司 托吡酯 -
注册审批近日，山东新时代药业提交的硝苯地平控释片、异氟烷、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液3款仿制药获批。硝苯地平控释片销售额超34亿元，市场份额领先。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液销售额突破4亿元。山东新时代药业2024年已有28款品种过评。摩熵医药2024-12-103551山东新时代药业有限公司 沙丁胺醇 异氟烷 -
【关注】山东新时代大爆发，4款产品同日获批审批动态日前，国家药监局官网显示，山东新时代药业的硝苯地平控释片、异氟烷、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、钆特酸葡胺注射液4个产品均以仿制4类报产同日获批。 米内网数据显示，硝苯地平控释片在2023年中国三大终端六大市场是50亿元级别的重磅品种， 异氟烷则是首家过评企业。 硝苯地平控释片是由拜耳研发，用于治疗高血压、冠心病，慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。米内网2024-12-06138高血压 冠状动脉疾病 拜耳（中国）有限公司
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鲁南制药宁特®异氟烷获中国批准上市审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的 异氟烷（宁特®） 药品注册证书，规格为：100ml（国药准字H20249627）、250ml（国药准字H20249628）。 同时，该产品是继吸入用七氟烷获批后的第二个吸入麻醉剂。 ➱ 鲁南制药他达拉非原料药上市。鲁南制药集团2024-12-06156国家药品监督管理局 鲁南制药集团股份有限公司 异氟烷
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Sedana Medical 完成其在美国临床项目的患者招募研发注册政策Sedana Medical AB宣布其INSPiRE-ICU 2三期临床试验在美国已招募完所有235名随机分配的患者，此试验与哥伦比亚大学、哈佛医学院附属贝斯以色列女执事医疗中心等知名学术机构合作进行。公司预计将在2024年下半年公布两项试验的顶线结果，并计划在2025年第一季度提交新药申请。该试验主要研究吸入性镇静剂异氟醚在ICU患者中的应用，旨在提高患者的生活质量。Sedana Medical总裁兼首席执行官Johannes Doll表示，完成临床招募是公司向美国市场推广吸入疗法的重要里程碑，并对所有参与试验的机构、合作伙伴和Sedana Medical团队表示衷心感谢。PRNewswire2024-05-29212异氟烷
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Sedana Medical 在美国完成 INSPiRE-ICU 1 临床试验的患者招募研发注册政策Sedana Medical完成美国INSPiRE-ICU 1临床试验的病人招募，共招募235名随机分配的患者。同时，另一项相同的INSPiRE-ICU 2试验接近完成，剩余23名患者。公司预计在2024年下半年公布两项试验的顶线结果，并计划在2025年第一季度提交新药申请。Sedana Medical首席医疗官Peter Sackey表示，完成INSPiRE-ICU 1研究是公司的一大里程碑，美国医疗保健领域对吸入镇静的兴趣浓厚。Sackey还提到，所有患者的30天随访完成后，将进入最终监测、数据清理和分析阶段。Vanderbilt医学中心的Critical Illness, Brain Dysfunction, and Survivorship团队将收集3个月和6个月的长远结果。Vanderbilt大学医学中心麻醉学教授Christopher Hughes表示，从试验设计到实施和完成，与来自美国著名医院的ICU团队合作非常有益。Sedana Medical总裁兼首席执行官Johannes Doll对参与临床试验的各方表示感谢，并表示对能够召集来自美国顶尖医院的ICU团队感到自豪。INSPiRE-ICU 1美通社2024-04-25643丙泊酚 异氟烷
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Incannex 宣布观察到 IHL-216A 在运动脑震荡的啮齿动物模型中具有神经保护作用;脑震荡后快速恢复空间记忆研发注册政策Incannex公司宣布，其研发的药物IHL-216A在体育脑震荡的啮齿动物模型中显示出神经保护作用，能够快速恢复脑震荡后的空间记忆。该研究将IHL-216A与其成分药物大麻二酚（CBD）和异氟醚进行了比较，并与美国国家橄榄球联盟（NFL）合作开发。结果显示，IHL-216A在受伤后24小时内能够恢复空间记忆，而单独使用CBD或异氟醚的治疗效果则不如IHL-216A。Incannex计划在2022年第三季度与美国食品药品监督管理局（FDA）举行预先IND会议，讨论加速临床试验计划。美通社2022-05-10589大麻二酚 异氟烷 NFL
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Sedana Medical 宣布美国临床项目首例患者入组研发注册政策Sedana Medical AB宣布在美国启动了其两项III期临床试验INSPiRE-ICU 1和2，旨在确认通过Sedaconda ACD吸入异氟醚进行镇静的疗效与安全性。这些研究将比较通过Sedaconda ACD吸入异氟醚或静脉注射丙泊酚进行镇静在成人机械通气ICU患者中的安全性和有效性。Sedana Medical计划在美国对Sedaconda ACD医疗设备和Sedaconda（异氟醚）药物进行联合注册，以用于机械通气ICU患者的镇静。假设患者招募迅速且试验成功，公司预计将在2024年提交新药申请（NDA），并于2025年初在美国上市。这些研究将在美国25-30个地点招募470名成年患者，预计将在2023年完成患者招募。PRNewswire2022-04-28532异氟烷
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异氟烷同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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异氟烷研究报告
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异氟烷-数据快讯
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13条
资讯
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21+
批文数
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6.45亿元
累计销售额
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2个
适应症
异氟烷-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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