IBAT核心数据概览
IBAT资讯动态
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科普2026年上半年，美国食品药品监督管理局（FDA）累计批准了24款创新药，NME新分子实体创新药品19个，生物创新药5个，其中属于First-in-class新药有9个。开尔文勋爵2026-07-1010071精神分裂症 肿瘤 环泊酚 -
Mirum Pharmaceuticals小分子药物Volixibat在治疗罕见肝病瘙痒症中取得显著疗效研发注册政策Mirum Pharmaceuticals公司的小分子药物Volixibat在治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）患者的瘙痒症状方面取得了显著疗效。在182名PSC患者中，每日两次服用Volixibat的患者瘙痒程度在11点评分上降低了2.72分，显著高于安慰剂组的1.08分改善。Mirum公司计划在下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Volixibat的新药申请。Volixibat是一种抑制回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）的药物，该蛋白调节肝脏中的胆汁运动。目前，Volixibat正在另一项肝脏疾病——原发性胆汁性胆管炎（PBC）的试验中进行测试，预计明年第一季度将公布注册性2b期试验的顶线数据。fierce2026-05-04388原发性胆汁性胆管炎 原发性硬化性胆管炎 IBAT
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Mirum Pharmaceuticals公布VISTAS 2b期研究主要终点达成，volixibat在PSC患者中显示出治疗胆汁淤积性瘙痒的潜力研发注册政策Mirum Pharmaceuticals宣布，其研究性口服回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂volixibat在治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）患者的胆汁淤积性瘙痒方面，VISTAS 2b期研究的初级终点已达成。该研究包括158名PSC患者，根据基线瘙痒严重程度分为两组，分别接受volixibat 20毫克每日两次或安慰剂治疗。结果显示，volixibat在主要分析队列中显示出显著的瘙痒减轻效果，并在次要分析队列中观察到类似的结果。Mirum计划在2026年夏季与FDA举行volixibat的新药申请（NDA）会议，并计划在2026年下半年提交NDA。Businesswire2026-05-04425原发性硬化性胆管炎 Mirum Pharmaceuticals Inc IBAT
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Mirum Pharmaceuticals将于2026年5月4日召开投资者电话会议，分享volixibat在原发性硬化性胆管炎患者中的VISTAS研究顶线结果研发注册政策Mirum Pharmaceuticals，一家领先的罕见病公司，宣布将于2026年5月4日星期一上午8:30东部时间/下午5:30太平洋时间举行投资者电话会议，分享volixibat在原发性硬化性胆管炎（PSC）患者中的VISTAS研究顶线结果。电话会议的详细信息包括美国/免费电话号码、国际电话号码、接入码以及通过Mirum公司官方网站的投资者部分访问网络直播的方式。Mirum Pharmaceuticals是一家专注于将突破性药物带给被忽视疾病患者的全球性罕见病公司，其产品组合包括用于Alagille综合征（ALGS）和进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）的LIVMARLI®（maralixibat）、用于胆汁酸合成障碍的CHOLBAM®（cholic acid）以及用于 cerebrotendinous xanthomatosis（CTX）的CTEXLI®（chenodiol）。其临床阶段产品管线包括volixibat（用于PSC和原发性胆汁性胆管炎PBC的IBAT抑制剂）、brelovitug（用于慢性丁型肝炎HDV的完全人源化单克隆抗体）和MRM-3379（正在评估用于脆性X综合征FXS的PDE4Businesswire2026-05-04607进行性家族性肝内胆汁淤积 原发性硬化性胆管炎 Mirum Pharmaceuticals Inc
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新药前沿｜首创IBAT抑制剂获FDA批准，为PBC患者带来靶向止痒新希望审批动态3月19日，口服回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂利奈昔巴特（Linerixibat）获FDA 批准上市，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的胆汁淤积性瘙痒 。 据悉， 这是首个在美国获批治疗该适应症的药物 。 肝脏里的 “无形蚂蚁”，谁是PBC瘙痒的幕后黑手。博志研新2026-04-16859原发性胆汁性胆管炎 IBAT 利奈昔巴特
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David Baker最新突破！AI从头设计蛋白质探针，精准识别癌症核心靶点；Nature重磅，双载体系统实现体内高效生成CAR-T前沿研究强生口服多肽疗法获批，有望改写银屑病治疗格局。 斑块状银屑病 是一种由免疫介导的慢性疾病，全球患者超1.25亿，其中约四分之一为中重度。 临床数据显示其疗效显著，安全性与安慰剂相近。金斯瑞生物2026-03-26574Johnson & Johnson 恶性肿瘤 银屑病
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注册审批3月19日葛兰素史克宣布，FDA批准利奈昔巴特上市，用于治疗原发性胆汁性胆管炎成人患者的胆汁淤积性瘙痒，这是首个获批该适应症药物。其基于III期临床数据，已在全球多国提交上市申请，还达成许可协议，有望重塑PBC全程管理格局。摩熵医药2026-03-235347GSK PLC 原发性胆汁性胆管炎 利奈昔巴特 -
重磅来袭，GSK口服肝病新药在美国获批上市审批动态原发性胆汁性胆管炎（PBC）曾称“原发性胆汁性肝硬化”，是慢性进行性的自身免疫性肝病，因早期无症状，被称作“沉默的肝病”。 据GSK新闻稿指出， 这是首个在美国获批治疗该适应症的药物 。 公开资料显示， Linerixibat是一种IBAT口服抑制剂，具有治疗与PBC相关的胆汁淤积性瘙痒的潜力。北京药研汇2026-03-22358GSK PLC IBAT 利奈昔巴特
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GSK 肝病新药利奈昔巴特在美国获批上市，中国已报产审批动态当地时间 3 月 19 日，葛兰素史克 （GSK） 宣布，美国 FDA 已批准 利奈昔巴特 上市， 用于治疗 原发性胆汁性胆管炎 （PBC） 成人患者的胆汁淤积性瘙痒 。 新闻稿指出，这是 首个在美国获批治疗该适应症的药物， 代表着 PBC 瘙痒治疗领域的一个重要里程碑 。 利奈昔巴特 （ Linerixibat） 是一种口服 IBAT 抑制剂，可通过抑制胆汁酸再摄取，减少血液循环中的多种瘙痒介质。新浪医药2026-03-20468GSK PLC IBAT 利奈昔巴特
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里程碑！GSK 肝病新药在美国获批上市，中国已报产审批动态当地时间 3 月 19 日，葛兰素史克 （GSK） 宣布，美国 FDA 已批准 利奈昔巴特 （ Linerixibat） 上市， 用于治疗 原发性胆汁性胆管炎 （PBC） 成人患者的胆汁淤积性瘙痒 。 新闻稿指出，这是 首个在美国获批治疗该适应症的药物， 代表着 PBC 瘙痒治疗领域的一个重要里程碑 。 利奈昔巴特 （ Linerixibat） 是一种口服 IBAT 抑制剂，可通过抑制胆汁酸再摄取，减少血液循环中的多种瘙痒介质。丁香园 Insight 数据库2026-03-20569GSK PLC 原发性胆汁性胆管炎 IBAT
IBAT研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.23-2026.03.01）摩熵咨询20页2508 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.30-2025.07.06）摩熵咨询30页2963
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太平洋医药日报（20250509）：GSK在研小分子linerixibat三期临床成功太平洋3页1169 -
太平洋医药日报：GSK在研小分子linerixibat三期太平洋证券3页1440
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医药日报：GSK在研小分子linerixibat三期临床成功太平洋证券股份有限公司3页1498
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.05-2025.05.11)摩熵咨询20页2384 -
IBAT靶点药物市场潜力分析摩熵咨询30页458
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治疗药物研究）（2024.11.18-2024.11.24）太平洋19页1135
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医药行业周报：GSK靶向疗法达到3期临床主要终点，用于治疗PBC太平洋证券股份有限公司3页1627
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新药周观点：医保谈判即将启动，约41个国产创新药有望新增药品谈判国投证券15页1121
IBAT-品种竞争格局
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申报临床
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批准上市
IBAT全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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