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devimistat资讯动态
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Cornerstone Pharmaceuticals 启动 CPI-613® （devimistat） 联合放化疗治疗晚期胰腺癌的 1 期试验研发注册政策Cornerstone Pharmaceuticals宣布启动一项针对晚期胰腺癌的Phase 1临床试验，评估其首个同类新药CPI-613（devimistat）与化疗和放疗联合使用的疗效。该药物旨在针对癌细胞线粒体中的能量代谢酶，以改善治疗效果。试验在威斯康星医学院进行，旨在确定devimistat的最大耐受剂量和安全性。美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别授予devimistat孤儿药资格。GlobeNewswire2022-09-2887devimistat
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Cornerstone Pharmaceuticals 启动 CPI-613（R） （devimistat） 联合放化疗治疗晚期胰腺癌的 1 期试验研发注册政策Cornerstone Pharmaceuticals宣布启动一项评估CPI-613（devimistat）与化疗和放疗联合治疗晚期胰腺癌的1期临床试验。CPI-613是公司首个针对癌细胞线粒体能量代谢酶的同类首创药物，旨在探索其在胰腺癌治疗中的潜力。该试验旨在确定CPI-613与吉西他滨和调强放疗（Gem-RT）联合使用的最大耐受剂量和安全性。研究将在威斯康星医学院进行，目标是评估CPI-613与Gem-RT治疗联合使用时的疗效和安全性。CPI-613已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定。GlobeNewswire2022-09-28514胰腺癌 devimistat
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Cornerstone Pharmaceuticals 宣布成功完成 CPI-613® （Devimistat） 联合吉西他滨和顺铂治疗胆道癌患者的 1b 期临床试验研发注册政策Cornerstone Pharmaceuticals公司宣布其药物CPI-613（devimistat）与吉西他滨和顺铂联合治疗晚期不可切除的胆管癌的1b期临床试验成功完成。该试验由密歇根大学合作进行，共有20名患者参与，结果显示该联合疗法耐受性良好，总缓解率为45%，中位无进展生存期为14.9个月。目前，该药物的2期临床试验正在进行中，目标招募78名患者。CPI-613是一种针对癌细胞线粒体能量代谢的药物，旨在通过破坏肿瘤细胞的能量生产来抑制疾病生长。该药物已被美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）授予孤儿药资格，用于治疗多种罕见癌症。Biospace2022-08-03366吉西他滨 顺铂 devimistat
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Cornerstone Pharmaceuticals 宣布已发表的 CPI-613® （Devimistat） 作为靶向癌症分解代谢的有效方法 – 更新研发注册政策Cornerstone Pharmaceuticals公司（前称Rafael Pharmaceuticals）宣布，其研发的CPI-613（devimistat）针对癌细胞代谢的研究成果发表在PLOS ONE杂志上。该研究指出，devimistat作为首个针对线粒体抗肿瘤药物，能够有效抑制肿瘤细胞线粒体三羧酸（TCA）循环，从而降低肿瘤代谢的有效冗余。研究还显示，devimistat在临床试验中对难治性Burkitt淋巴瘤表现出单药活性，包括一名患者的完全缓解。Cornerstone Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Sanjeev Luther表示，devimistat有望为罕见癌症患者带来新的治疗希望。CPI-613正在进行多项临床试验，并已获得美国FDA和欧洲EMA的孤儿药资格认定。GlobeNewswire2022-06-17436恶性肿瘤 devimistat Rafael Pharmaceuticals
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Cornerstone Pharmaceuticals 将在 2022 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上展示以 CPI-613® （Devimistat） 为特色的胰腺癌、透明细胞肉瘤和胆道癌研究研发注册政策Cornerstone Pharmaceuticals在2022年ASCO年会上将展示三项关于CPI-613（devimistat）的研究摘要，涉及透明细胞肉瘤和胆管癌的试验，特别讨论胰腺癌。公司总裁Sanjeev Luther表示，这些研究为罕见癌症领域提供了希望。其中，Vaibhav Sahai将展示关于胆管癌的研究，Philip Philip将展示关于胰腺癌的研究，Mark Agulnik将展示关于透明细胞肉瘤的研究。Cornerstone致力于开发罕见癌症的治疗方案，CPI-613已获得FDA和EMA的孤儿药资格。GlobeNewswire2022-06-01557胰腺癌 胆道癌 devimistat
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Rafael Pharmaceuticals 宣布 CPI-613® （Devimistat） 联合吉西他滨和顺铂治疗胆道癌患者的 2 期临床试验持续成功入组并开设更多研究中心研发注册政策Rafael Pharmaceuticals宣布其针对胆管癌的CPI-613（devimistat）联合吉西他滨和顺铂的Phase 2临床试验正在进行中，且入组率良好。该试验针对未接受过治疗的局部晚期无法手术切除或转移性胆管癌患者，目前在美国密歇根大学健康罗格癌症中心等机构进行。公司还在西北大学鲁里癌症中心等七个地点启动了额外的试验点。Rafael的CPI-613是一种针对癌细胞线粒体能量代谢的抗癌药物，旨在通过靶向癌细胞生存、生长和增殖所需的代谢过程来攻击难以治疗的癌症。美国食品药品监督管理局（FDA）已将devimistat指定为治疗胰腺癌、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、周围T细胞淋巴瘤、软组织肉瘤、伯基特淋巴瘤和胆管癌的孤儿药。Biospace2022-01-18535吉西他滨 顺铂 Rafael Pharmaceuticals
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Rafael Pharmaceuticals 宣布成功完成 CPI-613® （Devimistat） 治疗复发性透明细胞肉瘤患者的 APOLLO 613 1/2 期临床试验第一队列的剂量递增，无剂量限制性毒性 （DLT）研发注册政策Rafael Pharmaceuticals宣布APOLLO 613 Phase 1/2临床试验中，CPI-613®（devimistat）与羟氯喹联合治疗复发性透明细胞肉瘤患者的首例剂量递增阶段顺利完成，未出现剂量限制性毒性。公司正在扩展试验地点，包括西雅图儿童医院和Atrium Health Wake Forest Baptist。该药物旨在靶向肿瘤细胞线粒体中的酶，增加细胞压力和癌症细胞对化疗药物的敏感性。Rafael Pharmaceuticals专注于癌症代谢领域，其领先药物CPI-613®正在多个临床试验中进行评估。GlobeNewswire2022-01-06488羟氯喹 devimistat Rafael Pharmaceuticals
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Rafael Pharmaceuticals 在 2021 年美国血液学会 （ASH） 年会和博览会上宣布了难治性伯基特淋巴瘤 2 期临床试验的 CPI-613®（Devimistat）数据研发注册政策Rafael Pharmaceuticals公司宣布其针对复发或难治性Burkitt淋巴瘤/白血病或高级别B细胞淋巴瘤的CPI-613（devimistat）Phase 2临床试验成果在ASH年会发表。研究显示，一名接受过四次治疗的患者在使用devimistat四个周期后接近完全代谢缓解，第七周期后完全缓解，截至2021年7月仍在第11周期。该研究正在MD Anderson癌症中心、City of Hope、Memorial Sloan Kettering癌症中心和麻省总医院进行，Rafael计划在2022年第一季度在美国关键机构开设四个新地点。Rafael制药公司总裁兼首席执行官Sanjeev Luther表示，他们荣幸地将研究成果发表在今年的ASH会议上，并感谢有机会继续提高公众对这种高度侵袭性疾病的认识。CPI-613（devimistat）是一种针对癌细胞线粒体中参与癌细胞能量代谢的酶的首次临床试验化合物，旨在选择性靶向癌细胞中的线粒体三羧酸（TCA）循环，增加细胞应激和癌细胞对多种化疗药物的敏感性。美国食品药品监督管理局（FDA）已将devimistat指定为治疗胰腺癌、急性髓系白血病、骨髓增生异常GlobeNewswire2021-12-13371白血病 City of Hope Rafael Pharmaceuticals
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Rafael Pharmaceuticals 宣布首例患者入组 CPI-613® （Devimistat） 治疗复发性透明细胞肉瘤患者的 APOLLO 613 1/2 期临床试验研发注册政策Rafael Pharmaceuticals宣布，其针对癌症代谢的疗法在加州杜雷特的City of Hope医院启动了APOLLO 613 Phase 1/2临床试验，首个患者已入组，试验使用CPI-613®（devimistat）与羟氯喹联合治疗透明细胞肉瘤患者。此外，克利夫兰诊所儿童医院和密歇根大学Rogel癌症中心也开设了额外的试验点。透明细胞肉瘤是一种诊断困难且平均诊断年龄为25岁的罕见癌症，通常在晚期诊断时具有侵袭性和难以治疗。CPI-613®（devimistat）是Rafael公司首个针对癌细胞线粒体中参与能量代谢的酶的同类首创化合物，旨在选择性靶向肿瘤细胞生存、生长和增殖所必需的线粒体三羧酸（TCA）循环。该药物旨在通过增加细胞应激和癌细胞对多种化疗药物的敏感性，与这些通常有毒的药物的低剂量组合，以更有效的方式降低患者副作用。GlobeNewswire2021-11-11496羟氯喹 devimistat Rafael Pharmaceuticals
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欧洲药品管理局授予 Rafael Pharmaceuticals 的 CPI-613® （Devimistat） 孤儿药资格认定，用于治疗复发或难治性伯基特淋巴瘤患者研发注册政策Rafael Pharmaceuticals宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予其CPI-613（devimistat）孤儿药资格，用于治疗伯基特淋巴瘤。伯基特淋巴瘤是一种罕见癌症，主要影响儿童，治疗选择有限。devimistat是一种针对癌细胞能量代谢的药物，能够增加癌细胞对化疗药物的敏感性。EMA已对devimistat授予三项孤儿药资格，包括胰腺癌和急性髓系白血病。美国食品药品监督管理局（FDA）已在美国对devimistat授予七项孤儿药资格，包括伯基特淋巴瘤。Rafael Pharmaceuticals专注于癌症代谢领域，致力于开发针对难以治疗的癌症的新疗法。GlobeNewswire2021-11-03275急性髓系白血病 胰腺癌 Rafael Pharmaceuticals
devimistat同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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devimistat-数据快讯
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47条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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23个
适应症
devimistat-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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