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LPL资讯动态
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石药集团SYH2070注射液用于治疗混合型高脂血症的Ⅱ期临床试验在中国首家中心正式启动临床研究7月7日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的 SYH 2070 注射液（下称：该产品 ) 用于治疗混合型高脂血症的Ⅱ期临床试验已在中国首家中心正式启动。 混合型高脂血症的现有治疗方案需要多种药物联合使用，目前临床上对于可同时降低甘油三酯（TG）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的治疗需求仍未被满足。 该产品为本集团自主研发的一款N-乙酰半乳糖胺（GalNAc）偶联的、靶向肝脏细胞中血管生成素样蛋白3（ANGPTL3 ） 信使核糖核酸（mRNA）的小干扰核糖核酸（siRNA）药物。石药集团2026-07-07552石药集团有限公司 ANGPTL3 Transglutaminase
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中国科学技术大学发现NK细胞全新免疫靶点CLEC12B前沿研究近日，国际免疫学顶级期刊《自然·免疫学》（Nature Immunology）2026年5月刊封面，刊登了一项来自中国科学技术大学的重要研究成果。 该校孙成教授团队系统鉴定出自然杀伤（NK）细胞上一个全新的免疫检查点—— CLEC12B ，并成功开发了靶向该靶点的纳米抗体。 自然杀伤细胞为何 “罢工”。山东省脐带库2026-07-03293实体瘤 北京大学第三医院 中国科学技术大学
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跨国突破！这款罕见病创新药，继美欧之后再获英国官方认可审批动态4 月 10 日， 英国药品和健康产品管理局（MHRA）正式批准 Ionis 制药旗下反义寡核苷酸疗法 Tryngolza（olezarsen），用于治疗成人家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）。 该药物此前已相继获得美国食品药品监督管理局（FDA）及欧盟批准，此次 MHRA 获批进一步扩大其在欧洲市场的可及性，为英国 FCS 患者带来全新的针对性治疗选择。 FCS 是一种罕见的常染色体隐性遗传代谢病，因体内脂蛋白脂肪酶活性异常，导致甘油三酯代谢障碍，进而引发严重高甘油三酯血症。罕见病信息网2026-04-14324高甘油三酯血症 olezarsen LPL
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从根源降脂，体内碱基编辑药物治疗高乳糜微粒血症取得重要临床突破临床研究近 日，由国家儿童医学中心、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心牵头开展的IIT临床研究取得重要突破——国内首例接受脂质纳米颗粒（LNP）递送、靶向APOC3体内碱基编辑药物CS-121治疗的家族性高乳糜微粒血症（FCS）患儿，已顺利完成用药及用药后2个月随访，整体状态平稳，无明显不良反应，甘油三酯水平下降，初步疗效明显。 该研究全称为“探索脂质纳米颗粒（LNP）递送的靶向APOC3 体内碱基编辑药物CS-121治疗儿童青少年高乳糜微粒血症的安全性和有效性的前瞻性、单中心、开放、单臂临床研究”，由上海儿童医学中心内分泌遗传代谢科王秀敏、常国营专家团队担任主要研究者。 FCS是一种罕见的常染色体隐性遗传病，多在儿童及青少年期起病，由脂蛋白脂肪酶（LPL）基因或调控其活性的关键基因双等位基因突变引发。上海儿童医学中心2026-04-14890高甘油三酯血症 上海儿童医学中心 LPL
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《自然-医学》：不止降低“坏胆固醇”、甘油三酯水平，RNAi疗法展现广谱降脂潜力前沿研究血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）调节脂质和脂蛋白代谢，可抑制脂蛋白脂肪酶、内皮脂肪酶以及肝脏对富含甘油三酯的脂蛋白（TRLs）残余物的摄取，是降低甘油三酯和减少心血管疾病的潜在治疗靶点。 Zodasiran是一种针对肝脏中ANGPTL3表达的RNAi疗法 ，可持续降低ANGPTL3浓度，从而达到降低LDL-C水平和富含甘油三酯的脂蛋白水平的目的。 近日，《自然-医学》（ Nature Medicine ）发表一项关于zodasiran的研究结果表明， 在使用他汀治疗但仍为高脂血症、家族性高胆固醇血症和中重度高甘油三酯血症患者中，使用zodasiran治疗安全性可控。医学新视点2026-04-10352高脂血症 家族性高胆固醇血症 LPL
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国际罕见病日 | 正序生物开发原创碱基编辑药物助力全球罕见病患者焕发生命活力前沿研究2026年国际罕见病日的主题海报。 （图源 rarediseaseday.org ）。 正序生物开发的 原创碱基编辑药物（CS-101注射液和CS-121注射液） 已经成功治疗 数十位 海内外患者 （包括β-地中海贫血患者、镰刀型细胞贫血病患者、家族性高乳糜微粒血症患者、严重高甘油三酯血症患者），帮助他们回归正常生活，焕发生命活力。正序生物2026-02-28478罕见病 正序（上海）生物科技有限公司 高甘油三酯血症
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注册审批2月25日恒瑞医药公告，其自主研发的SHR-1918注射液上市申请获受理并纳入优先审评。该药有望填补国产空白，采用皮下注射具差异化优势，恒瑞研发管线强大但市值与规模不匹配，未来面临全球突破挑战。摩熵医药2026-02-279360江苏恒瑞医药股份有限公司 ANGPTL3 SHR-1918 注射液 -
重磅！恒瑞 SHR-1918 注射液再获 CDE 受理，管线价值持续释放审批动态2026 年 2 月 12 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，由 北京盛迪医药有限公司与广东恒瑞医药有限公司 联合申报的 SHR-1918 注射液 （受理号：CXSS2600019）正式获得受理，注册分类为 1 类治疗用生物制品。 这是恒瑞医药自主研发的靶向血管生成素样蛋白 3（ANGPTL3）的全人源单克隆抗体，此前已于 2025 年 12 月提交上市申请并拟纳入优先审评，此次新受理标志着其向更广泛的血脂异常治疗领域拓展迈出关键一步。 双重降脂 ：通过抑制 ANGPTL3 活性，同时激活脂蛋白脂肪酶（LPL）和内皮脂肪酶（EL），可显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和甘油三酯（TG）水平。抗体圈2026-02-12618血脂异常 SHR-1918 注射液 LPL
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亿腾嘉和：ANGPTL3 siRNA二期临床完成首例受试者给药临床研究EDP167此次开展的是一项针对纯合子家族性高胆固醇血症（ HoFH ）成人患者的多中心、剂量探索、开放标签的试验，主要终点为给药 24 周后 LDL-C 水平相较基线的变化，预计于 2026 年 Q4 完成主要终点的评估。 ANGPTL3为 降脂领域重要潜力靶点，ANGPTL3可以通过抑制 N端脂蛋白脂肪酶(LPL)活性提高血浆TG浓度，以及抑制 内皮脂肪酶(EL)活性， 通过VLDL受体和其他受体（如LDL受体相关蛋白）促进高水平极低密度脂蛋白(VLDL)残粒的清除。 因此，ANGPTL3 siRNA抑制ANGPTL3的表达，来达到降低TG、降低LDL-C的目标。医药笔记2026-02-10555ANGPTL3 Transglutaminase LPL
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亿腾嘉和宣布EDP167 II期临床试验完成首例受试者给药临床研究2 026年2月7日，亿腾嘉和医药集团有限公司（06998.HK）宣布，旗下小核酸创新药EDP167 临床II期研究成功完成首例受试者给药 。 此次开展的是一项针对纯合子家族性高胆固醇血症（ HoFH ）成人患者的多中心、剂量探索、开放标签的试验，旨在评估 EDP167 在 HoFH 患者中的疗效和安全性，其主要终点为给药 24 周后低密度脂蛋白胆固醇（ LDL-C ）水平相较基线的变化，预计于 2026 年 Q4 完成主要终点的评估。 研究的组长单位主要研究者窦克非教授（中国医学科学院阜外医院）表示： HoFH 是一种罕见、致命的遗传性脂质代谢疾病，患者自出生起即面临极高的LDL-C水平暴露，早发动脉粥样硬化、冠心病甚至猝死的风险远超常人。亿腾嘉和2026-02-09989冠状动脉疾病 中国医学科学院阜外医院 心脏停搏
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供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。 在服药过程中应继续控制饮食。 目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。
进行中
BE试验
供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（II a型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（IV型）和混合型（II b和III型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。 在服药过程中应继续控制饮食。 目前，尚无长期临床对照研究证明非诺贝特在动脉粥样硬化并发症一级和二级预防方面的有效性。尚未证明非诺贝特能够降低2型糖尿病患者的冠心病发病率和死亡。
进行中
BE试验
本品用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高脂血症，其降甘油三酯及混合型高脂血症作用较胆固醇作用明显。
进行中
BE试验
用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱ a型），内源性高甘油三酯血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱ b和Ⅲ型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时
已完成
BE试验
供成人使用 用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症（Ⅱa型），内源性高TG血症，单纯型（Ⅳ型）和混合型（Ⅱb和Ⅲ型）。特别是饮食控制后血中胆固醇仍持续升高，或是有其他并发的危险因素时。
已完成
BE试验
LPL研究报告
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降脂药行业深度报告：降脂：百亿市场，谁主沉浮？东方证券23页2097 -
生物医药行业创新药系列报告（五）：进击的小核酸，从罕见病到慢病，从肝内靶向到肝外靶向招商证券25页877
LPL-品种竞争格局
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0个
申报临床
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6个
临床
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0个
申请上市
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8个
批准上市
LPL全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
LPL相关适应症
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11