阿伐替尼核心数据概览
阿伐替尼资讯动态
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CStone 2026年中报：CS2009临床验证进展，Pralsetinib销售增长显著医投速递CStone制药公司于2026年8月27日发布2026年中报，报告显示其核心资产CS2009在疗效和安全性方面取得关键临床验证，Pralsetinib销售额增长近500%。CS2009在多项关键队列中表现出更强的疗效，CStone计划在2026年第四季度与全球监管机构达成共识，开展全球III期注册试验。Pralsetinib自2026年1月1日纳入国家医保药品目录后，市场销售额同比增长近500%。CStone还介绍了其商业产品线和研发管线，包括CS5007、CEJEMLY、sugemalimab和avapritinib等。PRNewswire2026-08-27524普拉替尼 舒格利单抗 阿伐替尼
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胃肠间质瘤：藏在消化道里的“沉默猎手”前沿研究这个陌生的疾病让全家陷入困惑：胃肠间质瘤是什么？ 常见治疗方式有哪些吗？ 胃肠间质瘤 是胃肠道最常见的“间叶源性”肿瘤，简单说，它不是胃癌、也不是肠癌，而是来源于消化道壁上的间质细胞（一种起支持、连接作用的细胞）。广西医科大学第一附属医院2026-06-06783胃癌 胃肠基质肿瘤 肠癌
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一款PD-L1 数据未达预期，企业股价大跌32%临床研究基石药业在ASCO上公布了CS2009的I期临床数据。 PD-L1高表达患者亚组，客观缓解率81.3%。 股价当日（6月1日）跌去32.42%。新浪医药2026-06-03724PD-L1 基石药业（苏州）有限公司 舒格利单抗
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基石药业2025年度业绩公告：全球商业版图加速扩张，创新管线2.0高效推进财报业绩核心研发管线全面提速。 CS2009展现出优异的安全性， ≥3级TRAE发生率23% ；广谱的抗肿瘤活性，其中肺癌单药数据令人鼓舞，一线NSCLC（PD-L1 TPS≥50%） ORR达90% ， DCR 100% ，IO经治NSCLC（AGA阴性）ORR为25%；且在经多线治疗失败的“冷肿瘤”患者中优势明显，非透明肾细胞癌（nccRCC） ORR达40% ，软组织肉瘤（STS） ORR达33.3% 。 海外商业化版图持续扩张。基石药业官微2026-03-26693肉瘤 基石药业（苏州）有限公司 软组织肉瘤
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泛生子和艾欣达伟达成伴随诊断同步开发合作，推动AST-001精准狙击耐药性肿瘤公司动态近日，北京泛生子基因科技有限公司（以下简称“泛生子”）与深圳艾欣达伟医药科技有限公司（以下简称“艾欣达伟”）达成伴随诊断同步开发合作，双方将依托泛生子免疫组化（IHC）平台，针对AST-001药物的实体瘤临床试验共同推进免疫组化伴随诊断试剂盒的开发与注册申报，适应症覆盖胰腺癌、肝内胆管癌及其他艾欣达伟后续确认的瘤种。 本次合作，双方将围绕艾欣达伟的核心药物AST-001，实现从抗体开发、IHC方法学建立到伴随诊断试剂盒注册的全流程深度绑定。 泛生子将依托其领先的全流程技术服务体系，为中心实验室检测及伴随诊断产品的开发与商业化提供全方位支持，不仅为AST-001上市后的精准用药提供坚实保障，更致力于赋能制药企业精准锁定靶向获益人群，加速新药上市进程，推动精准病理学成果早日惠及广大患者。泛生子基因2026-03-201022实体瘤 胰腺癌 北京泛生子基因科技有限公司
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1430亿美元，全球创新药并购重回高峰交易并购经历2024年生科寒冬之后，2025年全球并购强势回暖，交易规模再度突破千亿美元大关，直逼2023年水平。 医药魔方MedAlpha新药投融资数据库显示，2025年全球并购总计144起，总金额达到1430.27亿美元。 2023年这一数字为148起，总金额达1570.26亿美元。医药魔方2026-01-27514无锡药明康德新药开发股份有限公司 甘露特钠 上海药明康德新药开发有限公司
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Cogent Biosciences提交非进展性系统性肥大细胞增多症新药申请研发注册政策Cogent Biosciences公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对非进展性系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）的新药申请（NDA），药物为bezuclastinib。该申请基于SUMMIT关键性试验的积极临床数据，并紧随bezuclastinib在系统性肥大细胞增多症（SSM）患者以及之前接受过avapritinib治疗的患者中获得的突破性疗法指定。SUMMIT试验显示，bezuclastinib在所有主要和关键次要终点上均达到统计学上的显著性，并在所有症状领域显示出明显的临床益处。此外，bezuclastinib的安全性良好，耐受性良好，支持其在NonAdvSM患者中慢性使用的潜力。Cogent Biosciences计划在2026年上半年提交针对胃肠道间质瘤（GIST）和进展性系统性肥大细胞增多症（AdvSM）的bezuclastinib的NDA申请。Biospace2025-12-30727胃肠基质肿瘤 胃肠道间质瘤 Cogent Biosciences Inc
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增速分化！2025Q3医药龙头业绩观察：CXO vs 创新药谁更抗打？财报业绩2025年渐入尾声，医药巨头的“三季度成绩单”也陆续揭晓。 药明康德、诺华、罗氏、赛诺菲 ——这四家代表不同发展模式的行业巨头，在本季度表现如何？ 又是谁依靠王牌产品矩阵稳坐钓鱼台。新药社2025-10-311252Novartis AG Sanofi SA 无锡药明康德新药开发股份有限公司
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贝祖克拉斯替尼在非进展性系统性肥大细胞增多症治疗中获突破性疗法认定研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）已授予贝祖克拉斯替尼在非进展性系统性肥大细胞增多症（NonAdvSM）患者中的突破性疗法认定，这些患者之前接受过avapritinib治疗，以及患有非进展性系统性肥大细胞增多症的患者。贝祖克拉斯替尼的开发公司Cogent Biosciences计划在2025年底前提交非进展性系统性肥大细胞增多症患者的上市申请。该突破性疗法认定基于SUMMIT临床试验的积极结果，该试验显示贝祖克拉斯替尼在非进展性系统性肥大细胞增多症患者中达到所有主要和关键次要终点。此外，Cogent还计划在2025年11月报告胃肠道间质瘤（GIST）患者3期PEAK试验的顶线结果，并在12月报告进展性系统性肥大细胞增多症（AdvSM）患者注册性APEX试验的顶线结果。GlobeNewswire2025-10-20630胃肠基质肿瘤 胃肠道间质瘤 Cogent Biosciences Inc
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泛生子Onco PanScan实体瘤基因检测、人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒荣获“北京市新技术新产品新服务”证书审批动态近日，北京市科学技术委员会 、中关村科技园区管理委员会， 北 京市发展和改革委员会，北京市经济和信息化局，北京市住房和城乡建设委员会，北京市市场监督管理局五大部门联合发布北京市新技术新产品新服务（总第二十批）名单，泛生子自主研发的Onco PanScan实体瘤基因检测、人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）荣获“北京市新技术新产品新服务”证书。 截至目前，泛生子已有人类8基因突变联合检测试剂盒（半导体测序法）、HCCscreen肝癌早筛检测等在内的14项产品及服务荣获该权威认可。 该认定由北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会，北京市发展和改革委员会，北京市经济和信息化局，北京市住房和城乡建设委员会和北京市市场监督管理局主导，考核范围聚焦八大前沿领域（新一代信息技术、生物医药健康、高端装备制造、新能源、新材料、航空航天、新能源汽车、节能环保），要求技术产品服务具备原创性、颠覆性，能够带动新兴产业迈向高端，引导抢占未来产业，填补国内空白等核心特质，且具备技术先进、产权明晰、质量可靠、市场前景广阔等特性。泛生子基因2025-09-01520实体瘤 肝癌 北京泛生子基因科技有限公司
阿伐替尼关键临床试验信息
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用于治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）的不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST），和晚期系统性肥大细胞增多症（AdvSM）
已完成
BE试验
难治复发性急性髓系白血病
正在进行
探索性研究/预试验
阿伐替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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阿伐替尼研究报告
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2881 -
医药日报：Cogent小分子Bezuclastinib获FDA突破性疗法认定太平洋证券股份有限公司3页2313 -
太平洋医药日报：Cogent小分子bezuclasinib获FDA突破性疗法认定太平洋证券3页418
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医药行业周报：IO2.0赛道进展喜人，静待下半年产业催化爱建证券13页913 -
6月全球新药月报-数据篇杭州联科美讯生物医药技术有限公司30页2693
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新药周观点：下一个重磅PD-1升级产品PD-1 IL-2α偏向性双抗潜力验证国投证券14页811
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医药生物行业专题研究年：医药生物从“中国超市”到中国新药的DeepSeek时刻，我们要勇于定价国盛证券29页2688
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阿伐替尼片仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询79页2256
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阿伐替尼片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询82页2612
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2024年FDA批准上市的新药分析报告摩熵咨询28页2561
阿伐替尼-数据快讯
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149条
资讯
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5+
批文数
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0.81亿元
累计销售额
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4个
适应症
阿伐替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
阿伐替尼作用靶点
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- 2026年第40-41周09.28-10.11国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
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