艾司西酞普兰
艾司西酞普兰药物情报一站式整合，汇聚艾司西酞普兰相关临床试验 40 条、上市产品 2229 个、研发企业 2 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 31 份、资讯动态 64 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。艾司西酞普兰多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
艾司西酞普兰核心数据概览
艾司西酞普兰资讯动态
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注册审批8月27日，CDE受理国药集团旗下上海现代制药草酸艾司西酞普兰片（4类仿制）上市申请，标志其入局超20亿元抗抑郁药赛道。该药为一线抗抑郁药，2025年医院销售额22.18亿元，居抗抑郁化药TOP1；现有20家持证、19家过评，3家在审，竞争加剧。国药仿制药矩阵持续扩容。摩熵医药2026-08-288046抑郁 艾司西酞普兰 上海现代制药股份有限公司 -
20亿+抗抑郁药，国药集团入局！公司动态此举标志着 国药集团入局 这一超 20亿元的重磅抗抑郁药赛道。 草酸艾司西酞普兰片 是临床一线抗抑郁药物，主要用于治疗抑郁症及伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。 目前，尚有武汉人福药业、湖南千金湘江药业及本次的 上海现代制药 共 3家企业处于报产在审阶段，后续竞争将更趋激烈。摩熵医药2026-08-27190艾司西酞普兰 上海现代制药股份有限公司 湖南千金湘江药业股份有限公司
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【瞩目】人福医药入局19亿抗抑郁药审批动态日前，CDE官网显示，武汉人福药业的草酸艾司西酞普兰片以仿制4类报产获受理。 米内网数据显示，草酸艾司西酞普兰片在2025年中国三大终端六大市场销售额超过19亿元，2026年一季度同比增长8.07%，是抗抑郁化药TOP1产品。 草酸艾司西酞普兰片用于治疗抑郁症，治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。米内网2026-08-19145艾司西酞普兰
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基因变异影响SSRI抗抑郁药副作用风险研究医投速递23andMe研究机构发布了一项研究，揭示了基因变异对三种常见选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）抗抑郁药（艾司西酞普兰、西酞普兰和舍曲林）特定副作用风险的影响。该研究首次将CYP2C19基因的遗传变异与个体对特定SSRI副作用（如性功能障碍和睡眠障碍）的风险联系起来。研究分析了超过11.4万名使用此类抗抑郁药并回答了关于药物有效性和所经历副作用调查的个体数据。研究发现，CYP2C19基因变异与对SSRI治疗的反应变异有关。具体来说，参与者中CYP2C19变异导致SSRI代谢较慢的个体，面临颤抖、睡眠问题和性功能障碍等特定副作用的风险显著增加。研究还强调了遗传多样性在基因研究中的重要性，不同遗传背景的人群中这些变异的普遍性存在差异。GlobeNewswire2026-08-06573睡眠障碍 舍曲林 性功能障碍
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附属北京安定医院王刚教授团队发文：肠道菌群助力抗抑郁治疗，FMT胶囊实现“以菌增效”专家观点该研究通过随机、双盲、安慰剂对照临床试验，系统评估了口服FMT胶囊联合艾司西酞普兰治疗抑郁症（MDD）的有效性与安全性，并结合宏基因组、代谢组及炎症蛋白组等多组学技术，进一步探索了FMT辅助抗抑郁治疗的潜在生物学机制。 该篇研究论文被当期杂志收录为封面论文。 粪菌移植（fecal microbiota transplantation，FMT）作为一种快速重建肠道微生态的干预手段，已在多种菌群失调相关疾病中展现出治疗潜力，然而FMT辅助抑郁症治疗的临床证据仍较为有限，其潜在作用机制亦有待进一步阐明。首都医科大学2026-07-09725抑郁 重度抑郁症 艾司西酞普兰
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全球临床试验网络ACTG启动A5402研究，探索HIV患者抑郁障碍和轻度神经认知障碍的治疗方法研发注册政策全球临床试验网络ACTG宣布启动一项名为A5402的新研究，旨在深入了解如何更好地治疗HIV患者中的抑郁障碍和轻度神经认知障碍（MND）。A5402是一项2期、随机、开放标签的临床试验，评估了多巴胺受体激动剂普兰帕克斯醇与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂艾司西酞普兰在治疗HIV患者抑郁障碍（无论是否伴有MND）中的安全性和有效性。该研究由美国北卡罗来纳大学约瑟夫·J·埃伦博士领导，预计将招募186名18至70岁的参与者，这些参与者已被诊断患有抑郁障碍，无论是否伴有MND，并且必须接受抗逆转录病毒治疗（ART）至少三个月且病毒载量得到抑制。该研究由美国宾夕法尼亚大学的威廉·R·肖特博士和加州大学圣地亚哥分校的斯科特·莱特内德博士共同领导，由美国国立卫生研究院（NIH）的国家精神健康研究所和国家过敏与传染病研究所（NIAID）资助。GlobeNewswire2026-04-24440dopamine receptor 抑郁 艾司西酞普兰
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深度分析本文将聚焦于小分子新化学实体（NCE），深度拆解原料药（API）在早期研发阶段的成本控制逻辑。需要说明的是，本探讨不涉及仿制药、生物仿制药、疫苗及单克隆抗体等领域。理解并驾驭API成本，是我们打通从实验室到临床供应链生命线的关键。新药全视角2026-03-067500Bristol-Myers Squibb Belgium SA 艾司西酞普兰 舍曲林 -
深度分析1-8批集采接续转向询价，引入“扣量纠偏”等新机制，强调质量、稳定供应与合理价格区间。接续采购在“降价”与“稳定”间找平衡，集采步入新阶段，推动临床用药在价格可及与质量可靠间达成长期平衡。E药经理人2025-12-026986艾司西酞普兰 他达拉非 -
2025版中国抑郁障碍防治指南重磅发布，帕罗西汀、安非他酮被推荐作为一线治疗药物审批动态据2023年世界卫生组织平台公布的数据显示，全球有3.8%的人口患有抑郁症，约2.8亿。 抑郁症既是一种精神上的疾病，也是生理上的疾病。 2025年9月，《中国抑郁障碍防治指南（2025版）》在中华医学会精神医学分会第二十三次学术会议上正式发布，这是 继2015年第二版指南后，时隔十年的首次全面更新 。宣泰医药2025-10-24894抑郁 安非他酮 帕罗西汀
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注册审批8月25日，一品红制药草酸艾司西酞普兰滴剂获批上市，为首仿+首家过评。该药原研为灵北制药，2024年院内销售额破20亿。集采后市场格局重塑，一品红滴剂填补国内空白，提升用药便捷性与安全性，为患者增添新选择。摩熵医药2025-08-273328一品红药业集团股份有限公司 浙江华海药业股份有限公司 抑郁
艾司西酞普兰关键临床试验信息
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治疗抑郁症。治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。治疗社交焦虑症（社交恐惧症）。治疗广泛性焦虑症。治疗强迫症。
已完成
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艾司西酞普兰同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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艾司西酞普兰研究报告
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艾司西酞普兰-数据快讯
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64条
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艾司西酞普兰-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
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相关政策法规
- 国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2024年版)的通知
- escitalopram oxalate(草酸艾司西酞普兰-be指导原则)
- 国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告（2024年第58号）
- 国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）的通知
- 国家医保局 人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》的通知
- Draft guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of depression - Revision 3