依折麦布
依折麦布药物情报一站式整合，汇聚依折麦布相关临床试验 64 条、上市产品 6756 个、研发企业 8 家，覆盖相关靶点 2 个；同时收录专业报告 74 份、资讯动态 144 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。依折麦布多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
依折麦布核心数据概览
依折麦布资讯动态
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“First-in-class”降脂药物获欧盟批准；强强联合开发靶向放射性疗法，Telix拟与ITM合并……审批动态“First-in-class”降脂药物获欧盟批准。 NewAmsterdam Pharma与Menarini Group联合宣布， 欧盟委员会（EC）已批准Ubeslo（obicetrapib）单药及其与依折麦布的固定剂量复方Evlarco（obicetrapib/依折麦布），用于治疗原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常的成人患者 ，其中原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）和非家族性高胆固醇血症。 新闻稿指出， 这是obicetrapib在全球获得的首项监管批准。医学新视点2026-10-04104依折麦布 原发性高胆固醇血症 Obicetrapib 片
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深度分析本报告依托摩熵数据库及行业权威资料，围绕降血脂药物市场分析展开系统性研判，对国内降血脂药物市场规模、竞争格局、研发管线、临床治疗格局及未来发展趋势进行系统性全景拆解。截至2025年，中国降血脂药物整体市场规模达392.5亿元，五年复合增速12.2%，其中PCSK9抑制剂等创新药增速超60%，正在深刻重塑降脂药市场格局。报告从疾病需求、临床治疗、全球研发、注册申报、商业化表现、企业战略七大维度展开，为医药行业从业者和投资者提供最新的市场判断与决策参考。摩熵医药2026-08-1912808瑞舒伐他汀 PCSK9 阿托伐他汀 -
鲁抗医药10款产品新增入选2026版国家基药目录招标采购近期， 国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合正式发布《国家基本药物目录（ 2026年版）》。 鲁抗医药共有 10个品种 新增调入目录，分别为 ： 头孢呋辛酯干混悬剂、头孢克肟片、非布司他片、依折麦布片、托法替布片、单硝酸异山梨酯缓释片、格列齐特缓释片、西洛他唑片、腺苷钴胺胶 囊、盐 酸氨溴索注射液 。 作为广谱抗感染领域的经典用药，头孢呋辛酯干混悬剂临床安全性优异，干混悬剂型对吞咽功能友好，覆盖适用人群更广，尤其适配儿童、老年人等特殊患者群体。鲁抗医药2026-08-11250格列齐特 山东鲁抗医药股份有限公司 西洛他唑
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.06-2026.07.12期间全球TOP10创新药进展涵盖中、美多地，安斯泰来维恩妥尤单抗在华申报上市，Vera、Trutakna在美获批IgA肾病适应症，歌礼ASC36在美申请肥胖症临床，正大天晴、默沙东等多款产品在国内获临床或申报。另恒瑞、科济等公布TOP7积极临床数据，涉及减重、胃癌等疗效显著。摩熵医药2026-07-157096CD276 奥布替尼 胃癌 -
全球首个！口服PCSK9降脂药在中国申报上市审批动态7 月 9 日，CDE 官网显示，默沙东 1 类新药 「 恩利西肽片 」 上市申请获得受理。 恩利西肽片 （ Enlicitide，研发代号： MK-0616 ） 是默沙东开发的一款 PCSK9 口服大环肽抑制剂 ，其设计目标是提供 与 PCSK9 单克隆抗体相当的 LDL‑C 降低效果 ，并保持与安慰剂相似的安全性特征。 恩 利西肽的疗效和安全性正通过全面的 CORALreef 临床试验项目 进行评估，其中包括 CORALreef Outcomes、 CORALreef HeFH、 CORALreef Lipids、 CORALreef AddOn 等。新浪医药2026-07-10547Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9 APOB
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降脂治疗迎来口服新选择，默沙东恩利西肽片国内申报上市审批动态2026年7月9日，国家药监局 CDE 官网公示重磅消息， 默沙东 1 类进口新药恩利西肽片上市申请正式获受理 ，受理号 JXHS2600075， 适应症覆盖原发性高胆固醇血症与混合型血脂异常 。 该药是全球极具突破性的口服 PCSK9 抑制剂，今年一季度已同步向欧盟递交上市申请，若顺利获批，将打破该靶点长期依赖注射给药的行业格局，为国内上亿血脂异常患者带来全新治疗方案。 恩利西肽是首创口服大环肽类 PCSK9 抑制剂，凭借独特分子结构攻克口服给药技术难题。触界生物2026-07-10688Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9 原发性高胆固醇血症
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从实验室迈入临床！我国首个外泌体创新药获临床默示许可审批动态2026 年 7 月 6 日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示：上海思德克索生物 1 类生物新药 STX11101 注射液获临床默示许可，适应症为急性肝衰竭。 该药是国内首个获批 IND 的外泌体创新药，标志我国外泌体药物正式迈入临床转化阶段。 STX11101 源自人脂肪间充质干细胞外泌体，可对炎性巨噬细胞抗炎、抗氧化。优宁维分子生物学2026-07-09532非酒精性脂肪性肝炎 NLRP3 FOXG
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国内首家全覆盖！IPHASE Ⅱ相代谢全系常用UGT酶震撼上市审批动态尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶（UGT）是人体关键的II相解毒酶超家族，是新药ADME评价、临床个体化用药、环境毒理与疾病机制研究的核心工具。 UGT酶通过葡萄糖醛酸化反应提升药物、外源毒物及内源性物质的水溶性，加速体内排泄，直接决定药物代谢速率、药效强弱与毒性蓄积风险。 全面覆盖UGT1A与UGT2B两大主流家族共13种亚型， 完美填补国内全系UGT商品化试剂空白，为药物代谢、DDI筛查、临床精准用药、肿瘤机制研究提供高活性、高稳定的国产化全套科研解决方案。IPHASE2026-07-08411江苏恒瑞医药股份有限公司 肿瘤 UGT1A1
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方生和医药生瑞达®(瑞舒伐他汀依折麦布片(I))获批 | 产品上市审批动态而在常用的血脂指标中，与ASCVD（动脉粥样硬化性心血管疾病）发病风险呈因果关系且作为临床首要治疗靶点的即LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）。 因此， 控制异常的 LDL-C 水平是预防心血管疾病风险的重要环节 。 该药2023年12月获批进入中国，2024年3月商业化上市，同年11月正式纳入国家医保目录（乙类）。新药创始人2026-07-01627国家药品监督管理局 心血管疾病 血脂异常
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依折麦布、海博麦布……他汀不达标或不耐受时怎么用？一文总结研发注册政策在心血管疾病防治领域，他汀类药物是降脂治疗的基石。 在这种情况下，胆固醇吸收抑制剂成为重要的治疗选择。 胆固醇吸收抑制剂通过选择性抑制位于小肠黏膜刷状缘的尼曼-匹克 C1 型类似蛋白 1（NPC1L1）活性，有效减少肠道内胆固醇的吸收，降低血浆胆固醇水平，并减少肝脏胆固醇来源负荷。丁香园代谢时间2026-06-24282心血管疾病 依折麦布 海博麦布
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原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
进行中
BE试验
原发性高胆固醇血症 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）
进行中
BE试验
高胆固醇血症
进行中
Ⅲ期
原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B(Apo B)。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
已完成
BE试验
依折麦布同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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依折麦布研究报告
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依折麦布-数据快讯
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144条
资讯
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18+
批文数
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150.40亿元
累计销售额
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11个
适应症
依折麦布-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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