依折麦布
依折麦布药物情报一站式整合，汇聚依折麦布相关临床试验 63 条、上市产品 6732 个、研发企业 9 家，覆盖相关靶点 2 个；同时收录专业报告 71 份、资讯动态 143 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。依折麦布多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
依折麦布核心数据概览
依折麦布资讯动态
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深度分析本报告依托摩熵数据库及行业权威资料，围绕降血脂药物市场分析展开系统性研判，对国内降血脂药物市场规模、竞争格局、研发管线、临床治疗格局及未来发展趋势进行系统性全景拆解。截至2025年，中国降血脂药物整体市场规模达392.5亿元，五年复合增速12.2%，其中PCSK9抑制剂等创新药增速超60%，正在深刻重塑降脂药市场格局。报告从疾病需求、临床治疗、全球研发、注册申报、商业化表现、企业战略七大维度展开，为医药行业从业者和投资者提供最新的市场判断与决策参考。摩熵医药2026-08-199010PCSK9 瑞舒伐他汀 阿托伐他汀 -
鲁抗医药10款产品新增入选2026版国家基药目录招标采购近期， 国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合正式发布《国家基本药物目录（ 2026年版）》。 鲁抗医药共有 10个品种 新增调入目录，分别为 ： 头孢呋辛酯干混悬剂、头孢克肟片、非布司他片、依折麦布片、托法替布片、单硝酸异山梨酯缓释片、格列齐特缓释片、西洛他唑片、腺苷钴胺胶 囊、盐 酸氨溴索注射液 。 作为广谱抗感染领域的经典用药，头孢呋辛酯干混悬剂临床安全性优异，干混悬剂型对吞咽功能友好，覆盖适用人群更广，尤其适配儿童、老年人等特殊患者群体。鲁抗医药2026-08-11148山东鲁抗医药股份有限公司 西洛他唑 格列齐特
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.07.06-2026.07.12期间全球TOP10创新药进展涵盖中、美多地，安斯泰来维恩妥尤单抗在华申报上市，Vera、Trutakna在美获批IgA肾病适应症，歌礼ASC36在美申请肥胖症临床，正大天晴、默沙东等多款产品在国内获临床或申报。另恒瑞、科济等公布TOP7积极临床数据，涉及减重、胃癌等疗效显著。摩熵医药2026-07-156879胃癌 CD276 奥布替尼 -
全球首个！口服PCSK9降脂药在中国申报上市审批动态7 月 9 日，CDE 官网显示，默沙东 1 类新药 「 恩利西肽片 」 上市申请获得受理。 恩利西肽片 （ Enlicitide，研发代号： MK-0616 ） 是默沙东开发的一款 PCSK9 口服大环肽抑制剂 ，其设计目标是提供 与 PCSK9 单克隆抗体相当的 LDL‑C 降低效果 ，并保持与安慰剂相似的安全性特征。 恩 利西肽的疗效和安全性正通过全面的 CORALreef 临床试验项目 进行评估，其中包括 CORALreef Outcomes、 CORALreef HeFH、 CORALreef Lipids、 CORALreef AddOn 等。新浪医药2026-07-10463Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9 APOB
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降脂治疗迎来口服新选择，默沙东恩利西肽片国内申报上市审批动态2026年7月9日，国家药监局 CDE 官网公示重磅消息， 默沙东 1 类进口新药恩利西肽片上市申请正式获受理 ，受理号 JXHS2600075， 适应症覆盖原发性高胆固醇血症与混合型血脂异常 。 该药是全球极具突破性的口服 PCSK9 抑制剂，今年一季度已同步向欧盟递交上市申请，若顺利获批，将打破该靶点长期依赖注射给药的行业格局，为国内上亿血脂异常患者带来全新治疗方案。 恩利西肽是首创口服大环肽类 PCSK9 抑制剂，凭借独特分子结构攻克口服给药技术难题。触界生物2026-07-10532Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9 原发性高胆固醇血症
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从实验室迈入临床！我国首个外泌体创新药获临床默示许可审批动态2026 年 7 月 6 日，国家药监局药品审评中心（CDE）公示：上海思德克索生物 1 类生物新药 STX11101 注射液获临床默示许可，适应症为急性肝衰竭。 该药是国内首个获批 IND 的外泌体创新药，标志我国外泌体药物正式迈入临床转化阶段。 STX11101 源自人脂肪间充质干细胞外泌体，可对炎性巨噬细胞抗炎、抗氧化。优宁维分子生物学2026-07-09442NLRP3 非酒精性脂肪性肝炎 FOXG
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国内首家全覆盖！IPHASE Ⅱ相代谢全系常用UGT酶震撼上市审批动态尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶（UGT）是人体关键的II相解毒酶超家族，是新药ADME评价、临床个体化用药、环境毒理与疾病机制研究的核心工具。 UGT酶通过葡萄糖醛酸化反应提升药物、外源毒物及内源性物质的水溶性，加速体内排泄，直接决定药物代谢速率、药效强弱与毒性蓄积风险。 全面覆盖UGT1A与UGT2B两大主流家族共13种亚型， 完美填补国内全系UGT商品化试剂空白，为药物代谢、DDI筛查、临床精准用药、肿瘤机制研究提供高活性、高稳定的国产化全套科研解决方案。IPHASE2026-07-08308肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 UGT1A1
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方生和医药生瑞达®(瑞舒伐他汀依折麦布片(I))获批 | 产品上市审批动态而在常用的血脂指标中，与ASCVD（动脉粥样硬化性心血管疾病）发病风险呈因果关系且作为临床首要治疗靶点的即LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）。 因此， 控制异常的 LDL-C 水平是预防心血管疾病风险的重要环节 。 该药2023年12月获批进入中国，2024年3月商业化上市，同年11月正式纳入国家医保目录（乙类）。新药创始人2026-07-01490国家药品监督管理局 心血管疾病 血脂异常
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依折麦布、海博麦布……他汀不达标或不耐受时怎么用？一文总结研发注册政策在心血管疾病防治领域，他汀类药物是降脂治疗的基石。 在这种情况下，胆固醇吸收抑制剂成为重要的治疗选择。 胆固醇吸收抑制剂通过选择性抑制位于小肠黏膜刷状缘的尼曼-匹克 C1 型类似蛋白 1（NPC1L1）活性，有效减少肠道内胆固醇的吸收，降低血浆胆固醇水平，并减少肝脏胆固醇来源负荷。丁香园代谢时间2026-06-24237心血管疾病 依折麦布 海博麦布
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喜报！亚宝药业依折麦布片获批审批动态5月19日，亚宝药业集团股份有限公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的依折麦布片《药品注册证书》，批准文号为国药准字 H20264396。 截至目前，公司在该研发项目已投入研发费用837.20万元人民币。 依折麦布片的获批，是亚宝药业在心血管治疗药物领域的重要突破，进一步完善了制剂产品品类，有助于提升公司产品市场竞争力。亚宝药业集团2026-05-26156国家药品监督管理局 依折麦布 亚宝药业集团股份有限公司
依折麦布关键临床试验信息
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原发性高胆固醇血症 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）
进行中
BE试验
高胆固醇血症
进行中
Ⅲ期
原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B(Apo B)。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
进行中
BE试验
原发性高胆固醇血症 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（Apo B）。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品与他汀类联合应用，可作为其他降脂治疗的辅助疗法（如LDL-C血浆分离置换法），或在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症） 本品作为饮食控制以外的辅助治疗，用于降低纯合子家族性谷甾醇血症患者的谷甾醇和植物甾醇水平。
已完成
BE试验
依折麦布同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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依折麦布研究报告
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2026年7月全球在研新药月报摩熵咨询34页20 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.06-2026.07.12）摩熵咨询23页8 -
2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2199 -
降血脂药物市场洞察报告摩熵咨询13页108
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2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1032
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利润端高速增长，持续打造业绩增长新引擎中邮证券有限责任公司5页1611
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心脑血管业务增速亮眼，扣非归母净利率持续提升信达证券股份有限公司5页2874
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2025年报及2026年一季报点评：创新中药引领增长，盈利与现金流双升东吴证券股份有限公司3页961
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专注中药创新，多产品矩阵共同释放增长潜力中邮证券有限责任公司26页2878
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2026年3月仿制药月报摩熵咨询15页1948
依折麦布-数据快讯
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143条
资讯
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18+
批文数
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148.23亿元
累计销售额
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11个
适应症
依折麦布-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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