洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 贝派度酸依折麦布片的有效性和安全性

【CTR20262937】贝派度酸依折麦布片的有效性和安全性

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20262937

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

贝派度酸依折麦布片

药物类型

化药

规范名称

贝派度酸依折麦布片

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

高胆固醇血症

试验通俗题目

贝派度酸依折麦布片的有效性和安全性

试验专业题目

一项随机、双盲、平行对照III期临床研究，旨在评估贝派度酸依折麦布片（180mg/10mg）与单用贝派度酸、依折麦布在他汀治疗不佳的高胆固醇血症患者中的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

331800

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是确定在接受稳定他汀降脂方案后血脂水平仍不达标的患者中，贝派度酸依折麦布固定剂量组合（Fixed-Dose Combination，FDC）相对于其单个成分的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 270 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤75周岁，18.5kg/m2≤体重指数（Body Mass Index，BMI）≤35kg/m2，男女不限；

排除标准

1.参与者在筛选访视时存在不可控制的高甘油三酯血症，需要药物干预，或空腹甘油三酯（Triglycerides，TG）值≥5.64mmol/L；

2.有活动性肝病或筛选期和/或基线氨基转移酶（谷丙转氨酶（Alanine Aminotransferase，ALT）或（谷草转氨酶（Aspartate Aminotransferase，AST）≥2倍正常上限（Upper Limit of Normal，ULN）、和/或总胆红素（TB）≥1.2ULN（若因吉尔伯特综合征引起TB升高，则允许入组）、出现原因不明的肌酸激酶（Creatine Kinase，CK）≥3倍ULN（与近期创伤或剧烈体力活动无关）；

3.3.筛选期既往3个月或当前有肾功能障碍、肾病综合征或肾炎，且筛选期肾小球滤过率（Estimated Glomerular Filtration Rate，eGFR）<30mL/min/1.73m2或经问诊确认患有其他需要进行强化治疗的严重肾病（例如，全身使用类固醇/免疫抑制剂、肾移植、血液透析等）；注：若患者不符合eGFR标准，研究者可酌情决定是否允许在最多2周内完成一次重复访视/测量，将使用重复测量的值来确定是否符合入组资格；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

150086

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多贝派度酸依折麦布片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
贝派度酸依折麦布片的相关内容
药品研发
一致性评价
点击展开

哈尔滨医科大学附属第二医院的其他临床试验

更多

江西施美药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

贝派度酸依折麦布片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

江西施美药业股份有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

382,418个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看