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【ChiCTR2600132408】在肺癌手术中应用以目标导向疼痛管理为基础的阿片节俭麻醉

基本信息
登记号

ChiCTR2600132408

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

在肺癌手术中应用以目标导向疼痛管理为基础的阿片节俭麻醉

试验专业题目

目标导向疼痛管理为基础的阿片节俭麻醉(GDPM- OSA)在肺癌手术中的应用

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临床试验信息
试验目的

探究以目标导向疼痛管理为基础的阿片节俭策略(GDPM-OSA),为接受肺癌手术患者提供精致、完善的术中和术后镇痛,减少患者围术期阿片类药物的使用剂量,为肺癌患者快速康复提供支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在签署知情同意书之后,患者在转床间等候时进行1:1的比例随机分配阿片平衡麻醉组(opioids balance anesthesia, OBA)和阿片节俭麻醉组。所有组别分配均随机进行,随机数表由Excel表生成,奇数指定为对照组,偶数指定为阿片节俭麻醉组。

盲法

本研究为双盲研究,术后评估小组负责随访、记录和统计分析,并对分配组别设盲法。所有患者在整个实验过程保持盲法,但麻醉管理团队对组别不设盲法。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-11

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁; 2.非急诊手术; 3.ASA分级 I-III级; 4.体重指数18-31之间; 5.术前了解实验内容并签署知情同意书; 1.年龄18-80岁;2.非急诊手术;3.ASA分级 I-III级;4.体重指数18-31之间;5.术前了解实验内容并签署知情同意书;;

排除标准

1.患者拒绝或无法明确沟通; 2.房颤、高度房室传导阻滞或安装心脏起搏器患者; 3.严重肝、肾功能异常(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、肌酐、尿素氮检测值超上限2倍); 4.血糖控制不良的糖尿病患者(空腹血糖>=12.0mmol/L); 5.睡眠呼吸暂停综合征患者; 6.既往慢性疼痛病史; 7.酒精、镇静药、镇痛药依赖或成瘾患者; 8.术前3月内使用过阿片类药物者; 9.术前持续使用(>3个月)β受体阻滞剂或洋地黄类药物;;

研究者信息
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

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