移植后淋巴增生性疾病资讯动态
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陆道培医院曹星玉主任团队在EBMT官方期刊发表研究成果，聚焦移植后EBV相关并发症的治疗前沿研究近日，陆道培医院曹星玉主任团队关于贝林妥欧单抗治疗异基因造血干细胞移植后EB病毒（EBV）血症及EBV相关移植后淋巴增殖性疾病（PTLD）的真实世界研究，在线发表于欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）官方期刊《 Bone Marrow Transplantation 》。 异基因造血干细胞移植是多种恶性及非恶性血液疾病的重要治疗手段，但移植后免疫功能重建尚不完善， EBV再激活及相关淋巴增殖性疾病仍是临床面临的严峻挑战 。 部分患者病情进展迅速，尤其在传统治疗效果不理想时，进一步治疗选择有限。陆道培医疗团队2026-10-1259贝林妥欧单抗 移植后淋巴增生性疾病
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至今临床无药可用，中肿院士团队打破EBV防治困局临床研究1964年，EB病毒（疱疹病毒科双链DNA病毒，Epstein-Barr Virus，EBV）成为人类历史上第一个被鉴定出与肿瘤相关的病毒，比HPV更早。 此后六十年，EBV与鼻咽癌、多种淋巴瘤、移植后淋巴增殖性疾病（PTLD）乃至多发性硬化症的关联被逐一确认，全球九成以上成年人体内潜伏着这种病毒。 “EBV相关的淋巴瘤高发区在非洲，鼻咽癌高发区在中国华南和东南亚。动脉网-最新2026-09-09846多发性硬化 淋巴瘤 鼻咽癌
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【文献速递】Tabelecleucel在适应症内与超适应症应用的真实世界临床应用经验前沿研究Tabelecleucel（tab-cel）为一种异基因EB病毒（EBV）特异性T细胞疗法，在欧盟获批用于利妥昔单抗或免疫化疗失败的复发或难治性（R/R）EBV相关移植后淋巴增殖性疾病（PTLD）。 尽管作为该疾病首个获批疗法前景广阔，但其真实世界证据仍然有限。 本研究旨在探讨tab-cel在德国、奥地利和瑞士真实世界临床实践中的应用范围及治疗结局。Htology2026-07-07301移植物抗宿主病 移植后淋巴增生性疾病 他贝仑赛
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Atara Biotherapeutics发布2026年第一季度财务报告及业务更新研发注册政策Atara Biotherapeutics，一家专注于T细胞免疫疗法的公司，利用其创新的同种异体Epstein-Barr病毒（EBV）T细胞平台开发针对癌症和自身免疫疾病的变革性疗法，今日公布了2026年第一季度的财务报告和业务更新。公司正在与Pierre Fabre Pharmaceuticals合作，讨论tab-cel（tab-cel或Ebvallo）用于移植后淋巴增殖性疾病（PTLD）的生物制品许可申请（BLA）的重新提交方案。FDA同意，一项使用适当的历史对照的单一臂研究，以预指定的方式进行，可以作为一个充分且受控的研究，并提供支持tab-cel市场申请的安全性和有效性数据。Atara预计将在第三季度提供进一步的监管更新。2026年第一季度财务结果显示，公司现金和现金等价物为8360万美元，应收账款为1253万美元。Atara预计其现金余额足以支持其到2027年中期的运营计划。Businesswire2026-05-13545自身免疫疾病 Atara Biotherapeutics Inc 移植后淋巴增生性疾病
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《癌度快报》2026年5月11日：抗体偶联药ADC之后，抗体-寡核苷酸偶联物AOC药物来了！前沿研究1、生存期从4个月延长至18.4个月，被拒批的Ebvallo细胞疗法即将迎来重审核。 移植后的“达摩克利斯之剑”——罕见淋巴瘤（PTLD）治疗迎来惊天逆转！ 如今，这款命运多舛的创新“现货型”T细胞疗法Ebvallo（tabelecleucel），凭借将中位生存期大幅跃升至18.4个月的硬核数据，终于推开美国FDA的大门！癌度2026-05-11390Novartis AG 移植后淋巴增生性疾病 他贝仑赛
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Atara Biotherapeutics与Pierre Fabre Pharmaceuticals的细胞疗法Ebvallo有望第三次提交审批研发注册政策Atara Biotherapeutics和Pierre Fabre Pharmaceuticals宣布，在经历两次审批失败后，他们计划重新提交细胞疗法Ebvallo的审批申请。这是在CBER主任Vinay Prasad离开FDA后不久，双方在积极的A型会议上达成一致。根据Atara的周四声明，FDA同意一项单臂研究“使用适用于试验人群的适当历史对照”可以作为支持Ebvallo获得批准的“充分且控制良好的研究”。该研究针对的是两年及以上的儿童，这些儿童被诊断为移植后淋巴增殖性疾病（PTLD）且对EB病毒呈阳性。Atara计划提交一个更新的数据集，包括更多患者和更长的随访时间。Ebvallo在2025年1月首次被拒绝，当时FDA指出GMP合规性存在“单一缺陷”。Atara股价在周四开盘时上涨了37%以上，达到7.12美元。Atara首席执行官Cokey Nguyen表示，公司对FDA的协作对话表示感谢，并相信A型会议为重新提交提供了有利的监管框架。Biospace2026-05-07546Atara Biotherapeutics Inc 移植后淋巴增生性疾病
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Tabelecleucel治疗EBV+ PTLD新数据公布，FDA优先审评研发注册政策皮尔法布制药公司宣布，在67届美国血液学会（ASH）年会上，公布了Tabelecleucel治疗复发/难治性（R/R）EBV+ PTLD患者的关键性3期ALLELE研究的最新结果。研究显示，Tabelecleucel在治疗接受造血干细胞移植（HCT）或实体器官移植（SOT）后出现R/R EBV+ PTLD的患者中显示出良好的疗效和安全性。新分析显示，在12名小于17岁的儿童患者中，Tabelecleucel的客观缓解率（ORR）为50.0%。美国食品和药物管理局（FDA）正在对Tabelecleucel的生物制品许可申请（BLA）进行优先审评，预计2026年1月10日作出决定。Biospace2025-12-08358慢性疲劳综合征 移植后淋巴增生性疾病 他贝仑赛
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Virax Biolabs完成英国多中心临床试验招募，评估ViraxImmune™检测T细胞功能障碍的性能研发注册政策Virax Biolabs Group Limited（纳斯达克：VRAX）是一家专注于检测病毒疾病免疫反应和诊断的生物技术公司，宣布其位于英国的、多中心的临床试验已成功完成患者招募。该试验旨在评估ViraxImmune™检测在检测后急性感染综合征（PAIS）中T细胞功能障碍的性能，包括长期新冠、治疗后莱姆病（PTLD）和慢性疲劳综合症/肌痛性脑脊髓炎（ME/CFS）。该研究由英国国家卫生服务（NHS）合作进行，提前完成了160名参与者的招募目标。研究将40名患者随机分配到三个症状性组别，分别代表长期新冠、PTLD和ME/CFS。试验旨在评估PAIS中T细胞功能障碍和免疫失调。收集的临床样本将进行免疫学分析，以评估ViraxImmune™检测在检测T细胞功能障碍方面的性能，作为诊断PAIS患者的辅助工具。分析结果将支持在英国的监管提交，包括向药品和健康产品监管局（MHRA）的提交，并可能为随后的美国提交提供信息。Virax还宣布，其与美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年9月10日举行了富有成效的预先提交会议，讨论了ViraxImmune™T细胞检测的拟议监管途径。公司预计将在2026年开始与埃默里大学PRNewswire2025-11-03671莱姆病 移植后淋巴增生性疾病
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深度分析2025年1-9月，16款新药被FDA拒批，涉及多类疾病，拒批原因主要为临床疗效和有效性证据不足，以及CMC和第三方问题。其中11款因临床数据与试验设计问题被拒，5款因生产问题被拒，部分公司计划再申请。生物药大时代2025-09-255330肿瘤 Ultragenyx Pharmaceutical Inc REGN1979注射液 -
60 Degrees Pharmaceuticals 和杜兰大学签署研究协议，研究他非诺喹对抗莱姆病和巴尔通体细菌交易并购60度制药公司和杜兰大学签署了一项研究协议，以研究Tafenoquine对莱姆病和巴通体细菌的活性。这项研究将在细胞培养中评估Tafenoquine对由蜱传播的病原体（如莱姆病的伯氏螺旋体和巴通体）的活性。这三种病原体与巴贝虫一起被称为莱姆病社区中的“3Bs”。急性莱姆病是由伯氏螺旋体感染引起的，可能还会引发一种称为治疗后莱姆病（PTLD）的疾病。60度制药公司的首席执行官Geoff Dow表示，这项研究的目的是更好地了解这些快速传播的蜱传播疾病，对于这些疾病，人们对有效、批准的治疗方法的需求日益增长。Tafenoquine正在进行的巴贝虫试验中表现良好，杜兰大学的研究将有助于进一步阐明Tafenoquine在治疗巴贝虫患者共感染中的潜力。Tafenoquine是一种用于疟疾预防的8-氨基喹啉类抗疟疾药物，在美国以ARAKODA品牌获得批准。关于ARAKODA（Tafenoquine）的重要安全信息包括禁忌症、警告和预防措施、不良反应、药物相互作用以及特殊人群的使用。60度制药公司成立于2010年，专注于开发和营销治疗和预防影响数百万人生涯的感染病的新药。GlobeNewswire2025-07-17643疟疾 莱姆病 移植后淋巴增生性疾病
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移植后淋巴增生性疾病研究报告
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移植后淋巴增生性疾病临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询65页1664 -
2024年7月全球在研新药月报摩熵咨询33页52 -
CGT产业现状与未来趋势蓝皮书摩熵咨询（原药融咨询）45页6659
移植后淋巴增生性疾病-药品研发状态数据概览
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1个
药物发现
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申报临床
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申请上市
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1个
批准上市
移植后淋巴增生性疾病全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
移植后淋巴增生性疾病相关靶点
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