CD19
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CD19靶点全景洞察，整合CD19相关内容 3,773 条、相关药物 962 个、研发企业 647 家、全球新药 2005 个、注册申报 348 项，收录专业报告 428 份，并实时追踪CD19临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上CD19数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解CD19领域进展。
CD19核心数据概览
CD19资讯动态
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会议CAR-T技术受限于靶点胞外识别，TCR-T则可识别HLA分子呈递的胞内抗原，在实体瘤治疗中展现“直捣中枢”潜力。目前国内已形成以香雪生命科学、星汉德生物、来恩生物、天科雅等22家企业为代表的TCR-T研发军团，覆盖靶点从NY-ESO-1、HPV、HBV、KRAS到MAGE-A4等，并通过mRNA编码、AI筛选、代谢重编程等平台技术持续迭代，共同推动TCR-T赛道从临床前迈向商业化阶段。摩熵医药2026-09-041603NY-ESO-1 实体瘤 广东香雪精准医疗技术有限公司 -
美国FDA批准Kali Therapeutics的KT501新药临床试验研发注册政策美国食品和药物管理局（FDA）已批准Kali Therapeutics公司的新药临床试验申请，该药物名为KT501，是一种针对B细胞介导的自身免疫疾病的创新疗法。KT501是一种首次开发的CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞结合剂（TCE），通过结合CD19和BCMA，实现对多种B细胞群体的广泛靶向，同时通过专有的屏蔽设计激活CD3。这一批准基于KT501在澳大利亚进行的一期临床试验中产生的大量安全性数据。Kali Therapeutics公司首席执行官兼创始人魏浩徐博士表示，FDA的批准是公司的一个重要里程碑，验证了他们在澳大利亚首次人体研究中生成的安全性数据，并反映了公司CD3屏蔽平台在将功效与毒性分离方面的优势。PRNewswire2026-09-03427BCMA CD19 CD3
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登上NEJM：济因生物慢病毒in vivo CAR-T细胞，安全有效治疗神经系统自身免疫病前沿研究靶向 B 细胞的 CAR-T 细胞疗法 是治疗难治性 神经系统自身免疫疾病 的一种有前景的方法。 然而，传统的 体外 （ ex vivo ） CAR-T 细胞 的制备受限于复杂且耗时的生产工艺，以及对淋巴清除化疗的需求。 该研究评估的 JY231 是一种 现货型慢病毒载体 ，可通过单次静脉输注在体内直接工程化生成靶向 CD19 的 CAR-T 细胞 （因此无需体外细胞制备，也无需淋巴清除化疗） 。医药速览2026-09-0328CD19
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罗氏“腾笼换鸟”：弃TCE旧管线，买中国三抗公司动态国内TCE资产越来越“ 贵 ”了。 近日，先声药业以7500万美元首付款，最高15.3亿美元的交易总额，将旗下 CD79a /CD19/CD3 三特异性抗体SIM0660的全球权益授权给罗氏，达成了其TCE平台的又一笔超10亿美元的重磅交易。 40天后，中国“加料”版三抗便被其收入囊中。bioSeedin柏思荟2026-09-039CD19 CD3 江苏先声医药科技有限公司
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再登顶刊！体内生成CAR-T细胞治疗难治性神经免疫疾病前沿研究9月3日，华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科田代实教授团队开展的 “慢病毒载体介导体内生成CD19 CAR-T细胞治疗神经系统自身免疫性疾病”Ⅰ期临床研究，在国际权威医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine，NEJM）发表 。 该研究对16名难治性神经免疫疾病患者单次静脉输注慢病毒载体，在体内直接生成CD19 CAR-T细胞，未作体外培养改造，也未使用淋巴细胞清除化疗（清淋化疗）， 为神经免疫疾病的精准治疗和CAR-T技术的广泛应用提供了全新思路。 B细胞在这些自身免疫疾病中发挥着重要作用： 不仅产生自身抗体，还参与抗原呈递和炎症反应，传统药物多只能部分抑制其功能。华中科技大学同济医院2026-09-0314CD19
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会议CAR-T竞争正从靶点与结构转向细胞质量。莱芒生物以IL-10自分泌代谢重编程破解T细胞耗竭，META 10-19在IIT中以千分之一剂量实现接近100%完全缓解，无严重CRS/ICANS，并拓展至自免与实体瘤，具平台化潜力；惟IIT样本有限，注册临床仍待验证。摩熵医药2026-09-032383IL-10 实体瘤 深圳莱芒生物科技有限公司 -
CAR-T自免治疗遇安全报警，mRNA技术赛道迎新发展机遇前沿研究近日，诺华官宣全面暂停其 CD19 CAR-T 产品 rap‑cel 全部八项自身免疫病与神经系统免疫疾病临床试验，起因是三例受试者治疗后死于致命性免疫并发症。 经企业与监管机构核查，三例死亡事件均归因于 免疫效应细胞相关噬血细胞综合征（ IEC‑HS ） 。 本次致死核心并发症 IEC‑HS ，是独立于传统细胞因子释放综合征（ CRS ）的重度、迟发性全身性炎症疾病，也是当前 CAR-T 自免治疗最凶险的特异性毒性。启辰生2026-09-038CD19 慢性鼻窦炎 细胞因子释放综合征
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ADC Therapeutics首席执行官将在2026年Cantor全球医疗保健会议上发表演讲医投速递ADC Therapeutics公司宣布，其首席执行官Ameet Mallik将于2026年9月11日在纽约举行的2026年Cantor全球医疗保健会议上进行一次炉边谈话。该演讲将于美国东部时间上午9:10进行，并通过公司网站投资者部分的“活动与演讲”页面进行现场网络直播。直播回放将在大约30天内可用。ADC Therapeutics是一家商业阶段的全球抗体药物偶联物（ADC）领域的领导者，专注于通过其专注于的ZYNLONTA®（loncastuximab tesirine-lpyl）产品组合来改变患者的治疗。ZYNLONTA®是针对CD19的ADC，已获得FDA的加速批准和欧洲委员会的条件批准，用于治疗经过两线或更多系统性治疗后复发的或难治性的弥漫性大B细胞淋巴瘤。ADC Therapeutics总部位于瑞士洛桑（Biopôle），在纽约新泽西州设有运营，专注于从临床到制造和商业化的ADC开发创新。此外，该公告还包含前瞻性陈述，涉及公司未来可能的结果、表现、成就或前景，并受到各种风险和不确定性因素的影响。Biospace2026-09-03332CD19 ADC Therapeutics SA
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临床前也值15亿美金？罗氏杀疯了公司动态近日，先声药业集团旗下先声再明宣布已与罗氏签署独家授权许可协议，就CD79a/CD19/CD3三特异性抗体SIM0660达成全球开发和商业化合作。 根据协议，罗氏将获得SIM0660在全球范围内的独家开发、生产与商业化权益， 先声再明有资格收取最高可达15.30亿美元的总交易付款，其中包括7500万美元首付款。 SIM0660是一款三特异性抗体， 由先声再明的T细胞衔接器（TCE）多特异性抗体技术平台开发。汇聚南药2026-09-0224CD19 CD3 海南先声再明医药股份有限公司
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又曝三例死亡！两款CGT产品临床试验被暂停临床研究来源：细胞与基因治疗领域。 诺华与百时美施贵宝两家跨国药企先后暂停旗下CD19 CAR-T候选药物在自身免疫疾病方向的临床试验。 诺华于近日确认，已暂时停止其自体CD19 CAR-T疗法rapcabtagene autoleucel（rap-cel，代号YTB323）在免疫学和神经科学领域多项自身免疫疾病试验的开发。商图药讯2026-09-02117Bristol-Myers Squibb Co CD19 自身免疫疾病
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CD19研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页7 -
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2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页51
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CD19-品种竞争格局
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8个
申报临床
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639个
临床
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4个
申请上市
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17个
批准上市
CD19
当前排名
第1名
100分
摩熵指数
3个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
CD19全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
CD19相关适应症
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