CD19
CD19靶点全景洞察，整合CD19相关内容 3,844 条、相关药物 967 个、研发企业 651 家、全球新药 2040 个、注册申报 31 项，收录专业报告 443 份，并实时追踪CD19临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上CD19数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解CD19领域进展。
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CD19资讯动态
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传奇生物LB2501获FDA IND许可：首个CD19/CD20双靶向in vivo CAR-T疗法，单次输注后在患者体内直接生成CAR-T细胞审批动态FDA许可IND， in vivo CAR-T从单靶迈向双靶。 2026年10月15日，传奇生物（Legend Biotech，NASDAQ: LEGN）通过GlobeNewswire宣布，美国FDA已许可其在研药物LB2501的IND申请。 LB2501是首个已知获得FDA IND许可的双靶向 in vivo CAR-T疗法。劲帆生物2026-10-1616CD20 Legend Biotech Corp 南京传奇生物科技有限公司
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传奇生物CD19/CD20双靶点体内CAR-T获FDA批准开展临床审批动态10月15日，传奇生物宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已许可LB2501的新药临床试验（IND）申请。 LB2501是一款现货型体内（in vivo）CAR-T产品，旨在通过单次输注在患者体内直接生成CD19/CD20双靶点CAR-T细胞，是目前已知首个获得美国FDA新药临床试验（IND）许可的双靶点体内CAR-T治疗药物， 用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤，包括B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。 此次IND许可将支持计划在美国开展的1/2期临床研究，并进一步推进传奇生物的体内细胞工程化平台建设。贝壳社2026-10-1624CD19 CD20 南京传奇生物科技有限公司
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中国1期临床100%缓解！传奇生物双靶点体内CAR-T美国获批临床临床研究10月15日， 传奇生物 宣布，美国FDA批准其 体内CD19/CD20双靶点CAR-T细胞疗法LB2501 临床试验申请，计划在美国开展 复发/难治性B细胞恶性肿瘤（包括B细胞非霍奇金淋巴瘤）1/2期临床研究。 LB2501 是传奇生物基于TaVec™慢病毒载体平台开发的潜在first-in-class CD19/CD20双靶点体内CAR-T 。 通过单次静脉输液，直接在患者体内生成CAR-T细胞，无需体外细胞制备、无需淋巴清除化疗。求实药社2026-10-1625CD19 CD20 南京传奇生物科技有限公司
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传奇生物双靶点in vivo CAR-T疗法IND获批审批动态此次 IND 许可将支持计划在美国开展的1/2期临床研究，并进一步推进传奇生物的体内细胞工程化平台建设。 LB2501 是一款在研体内 CAR-T 治疗药物，旨在患者体内直接生成 CD19/CD20 双靶点嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞，用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤，包括B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。 拟开展的美国1/2期临床研究将评估 LB2501 的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效。细胞基因疗法2026-10-1620CD19 CD20 南京传奇生物科技有限公司
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首个！传奇生物 CD19/CD20 双靶点 in vivo CAR-T 获 FDA IND 许可审批动态LB2501 是一款在研的现货型体内 CAR-T 疗法，旨在通过单次输注在患者体内直接生成 CD19/CD20 双靶点 CAR-T 细胞，用于治疗复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤，包括 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 （B-NHL） 。 据公司公告，这是目前已知 首个获得 FDA IND 许可的双靶点体内 CAR-T 疗法 。 此次 IND 许可将支持传奇生物在美国开展一项 1/2 期临床研究，评估 LB2501 的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效。医麦创新药2026-10-1623CD19 CD20
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百济神州：第3款三抗IND获受理审批动态2026年10月14日，CDE官网显示，广州百济神州生物制药有限公司申报的“注射用BG-T0050”临床试验申请已获受理，受理号为CXSL2601124。 这是百济神州申报的第3款三特异性抗体，也是其血液瘤TCE平台的重要进展。 BG-T0050具体靶点尚未披露，但从公司近期管线规划看，其血液瘤三抗TCE布局主要围绕BAFFR/CD22/CD3、CD19/CD20/CD3等方向展开，并计划于2026年底前推进至临床。蒲公英资讯2026-10-1526CD19 CD3 CD20
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传奇生物CD19/CD20双靶点体内CAR-T治疗药物LB2501临床试验申请获美国FDA许可临床研究此次 IND 许可将支持计划在美国开展的1/2期临床研究，并进一步推进传奇生物的体内细胞工程化平台建设。 LB2501 是一款在研体内 CAR-T 治疗药物，旨在患者体内直接生成 CD19/CD20 双靶点嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞，用于治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤，包括B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。 拟开展的美国1/2期临床研究将评估 LB2501 的安全性、耐受性、药代动力学以及初步疗效。传奇生物2026-10-1522CD19 CD20 南京传奇生物科技有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026年9月共有227款新药获批临床（共计428个受理号），较上个月减少了2款，其中包括98款化药，125款生物制品，4款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药物和免疫机能调节药物，有143个，占比54%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有73个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有255个，101个。周凯2026-10-137524横纹肌肉瘤 瑞米布替尼 海南先声再明医药股份有限公司 -
第 12 批生物医学新技术备案公布，5 款 CAR-T 入选，差异化设计受关注审批动态从装甲化到双靶点、从快速制备到通用现货型，差异化设计成为这批 CAR-T 备案中核心关注点之一。 推荐阅读： 818 号令落地后，103 项生物医学新技术临床研究备案完成项目透露了什么信号。 JWCAR239 是由患者自体 T 细胞经过基因工程改造得到靶向 CD19 和 CD20 的 Fast CAR-T，能避免抗原逃逸，同时含有两个外源转导生成的增强元件，dnFas-CD2 和 dnTGFβRII，能提高 CAR-T 细胞的抵抗凋亡 （CD58 下调） 及抵制肿瘤微环境中的免疫抑制信号。医麦客2026-10-13158CD19 CD20
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“体内编辑”争夺战：三条路线分野前沿研究一笔王炸级的交易，让沉寂已久的艾博生物，再度站在聚光灯下，也让交易背后的TCE新物种走到台前。 此次交易涉及的核心管线ABO2203，是全球第一个进到临床的、用mRNA在体内编码表达的CD19×CD3 T细胞衔接器。 简单说，它把原本要在体外生产、再回输人体的TCE双抗，改成让人体照着mRNA这张图纸自行制造。同写意2026-10-10270CD19
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CD19-品种竞争格局
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9个
申报临床
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638个
临床
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4个
申请上市
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17个
批准上市
CD19
当前排名
第1名
100分
摩熵指数
3个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
CD19全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
CD19相关适应症
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