门冬酰胺酶核心数据概览
门冬酰胺酶资讯动态
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第28天CR MRD阴性缓解！普基奥仑赛全国首方病例初步疗效揭晓临床研究近年来，儿童及青少年B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）的治疗虽在多药联合化疗策略下取得显著进展，但复发/难治性（R/R）患者仍面临治疗选择有限、预后不佳的严峻挑战 。 2025年11月7日，我国首款用于儿童及青少年B-ALL的CAR-T细胞治疗产品——普基奥仑赛注射液获批上市 ，为这一高危人群带来了全新的治疗选择。 本期《肿瘤瞭望-血液时讯》特邀 易海教授 分享首方病例的诊治过程与实践经验，旨在为我国CAR-T治疗在儿童及青少年B-ALL中的广泛应用提供参考与启示。精准生物科技2026-01-21895淋巴瘤 白血病 普利得凯
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「最新融资」优甜生物：获数千万元天使轮融资，量产高端甜蛋白医药投融资近日， 合成生物公司“优甜生物”近日获数千万元天使轮融资 ，由 常州启航合成生物创投基金 领投，本轮资金将重点用于落地索马甜的规模化量产，拓展合成生物产品管线，及技术平台迭代。 优甜生物成立于2023年，创始人、董事长崔俊生毕业于南开大学生物专业，是一位连续创业者，曾参与完成了国家“863”重大新药创制课题；主导开发的全球首款DR4/DR5靶点抗肿瘤靶向蛋白新药，完成BD授权。 通过合成生物技术，优甜生物突破了天然甜味蛋白“索马甜”的研发及量产难题。药圈时汇2025-12-19853肿瘤 苏州宜联生物医药有限公司 DR5
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2025 ICML口头报告｜恒瑞医药“双艾”组合联合治疗NK/T细胞淋巴瘤最新研究数据公布临床研究第18届国际恶性淋巴瘤会议(2025 ICML)于2025年近日在瑞士卢加诺举行。 作为全球最大的恶性淋巴瘤国际会议之一，大会云集了全球顶级的淋巴瘤领域专家学者，分享淋巴瘤基础、临床、转化医学、新药开发等最前沿的研究成果，共同推动全球淋巴瘤诊疗事业的发展。 目前国内对早期NK/T细胞淋巴瘤(IE，IIE期)以门冬酰胺化疗和放疗的有序结合形成序贯治疗模式初步显示较好的疗效，2年的总生存(OS)率达到80% ，提高了患者长期生存率。恒瑞医药2025-07-04303江苏恒瑞医药股份有限公司 淋巴瘤 恶性淋巴瘤
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我司PJ019新药联合化疗获批临床审批动态派金生物1类新药——聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液联合化疗新应用获批临床~。 2024年11月15日，。 同意我司聚乙二醇化重组门冬酰胺酶注射液。重庆派金生物科技有限公司2024-11-18181国家药品监督管理局 非霍奇金淋巴瘤 急性淋巴母细胞白血病
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Jazz Pharmaceuticals 获得 CHMP 对 JZP458（一种重组欧文氏菌天冬酰胺酶或剖神经痉挛）治疗急性淋巴细胞白血病和淋巴细胞淋巴瘤的积极评价研发注册政策欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）批准了Jazz Pharmaceuticals公司研发的JZP458（重组的阿斯巴甘酶或crisantaspase）作为多药化疗方案的一部分，用于治疗对大肠杆菌来源的阿斯巴甘酶产生超敏反应或沉默失活的成年和儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）和淋巴细胞淋巴瘤（LBL）患者。JZP458有望为无法使用大肠杆菌来源阿斯巴甘酶的患者提供新的治疗方案，目前该产品已在美国获得批准并上市。EMA的积极意见将提交给欧洲委员会（EC）审批，预计将很快做出最终决定。PRNewswire2023-07-21116急性淋巴母细胞白血病 Jazz Pharmaceuticals PLC 门冬酰胺酶
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深度分析截止目前，FDA已经批准40余个新药，我们已经对这些产品完成整理以供广大朋友参考，但鉴于篇幅有限，我们将分三到四个部分分享，本文是第二部分。药事纵横2021-11-084055PD-1 CD19 非霍奇金淋巴瘤 -
Bionical Emas 推出针对 JZP 458 的托管访问计划，JZP 458 是一种在荧光假单胞菌中产生的重组 Crisantaspase医投速递Bionical Emas宣布推出针对JZP-458的托管访问计划，该药物是一种由荧光假单胞菌生产的重组Crisantas酶，用于治疗对大肠杆菌来源的天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病（ALL）和淋巴细胞性淋巴瘤（LBL）患者。该计划旨在支持医生对特殊患者的需求，目前已在欧洲部分国家启动，并计划逐步扩展至更多国家和地区。JZP-458为无法耐受某些天冬酰胺酶治疗且治疗选择有限的儿童和成人患者提供了新的治疗选择。PharmiWeb2021-04-08516急性淋巴母细胞白血病 门冬酰胺酶
门冬酰胺酶同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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门冬酰胺酶研究报告
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爵士制药（JAZZ）：第46届全球医疗保健年会——要点总结高华证券10页2030 -
2023年5月全球在研新药与靶点月报摩熵咨询45页460
门冬酰胺酶-数据快讯
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7条
资讯
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12+
批文数
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1.60亿元
累计销售额
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13个
适应症
门冬酰胺酶-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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- World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019
- Executive summary: the selection and use of essential medicines 2019: report of the 22nd WHO Expert Committee on the selection and use of essential medicines: WHO Headquarters, Geneva, 1-5 April 2019
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