硬纤维肿瘤资讯动态
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80%的ORR与30年的空白：WNT/β-catenin赛道如何跨越“不可成药”的死亡谷？前沿研究从分子机制的绝境到治疗窗口的重塑，解码2025-2026年β-catenin靶向治疗的破局之路与模型评价标准的范式转移。 2025年10月，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，一组数据在业界引发了强烈震动。 Parabilis Medicines公布了其在研药物FOG-001治疗硬纤维瘤（desmoid tumors）的Phase 1/2期临床数据：在有超过一次基线后扫描的患者中，客观缓解率（ORR）达到惊人的80%（4/5），疾病控制率（DCR）更是高达100%。泽维生物2026-10-08255WNT Parabilis Medicines Inc 硬纤维肿瘤
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StimCardio Medical发布神经脉冲研究积极结果，评估非侵入性正中神经刺激在心房颤动消融后的效果研发注册政策StimCardio Medical公司宣布，其进行的随机、双盲、安慰剂对照的神经脉冲试点研究对心房颤动（AF）消融后的非侵入性正中神经刺激（MNS）进行了评估，并取得了积极结果。该研究被选为HRX Live 2026会议的突破性临床科学展示，并同时在同行评审期刊《Heart Rhythm》上发表。研究结果表明，通过非侵入性、可穿戴的神经调节方法，可能为心房颤动治疗提供一种全新的方法。StimCardio正在开发Rhyvive™，这是一种研究性、医生处方、腕戴式设备，旨在作为心房颤动消融的非侵入性辅助治疗。该闭环系统旨在通过持续的生理传感和医生监督，提供个性化的神经调节。PRNewswire2026-09-20610硬纤维肿瘤
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CART血压监测器在ESC大会展示临床应用价值研发注册政策韩国Sky Labs公司宣布，其环型血压监测器CART在2026年慕尼黑欧洲心脏病学会（ESC）大会上展示了其临床研究成果。CART血压监测器在心房颤动（AF）和心力衰竭（HF）患者的24小时血压监测中表现出高数据可分析率和连续观察夜间血压下降模式的能力。该研究还显示，CART血压监测器与传统24小时自动血压监测（ABPM）相比，在严重HF患者中表现出高度一致性，符合欧洲高血压学会（ESH）的错误范围标准。此外，CART血压监测器还通过了ESH对无袖血压监测器的推荐测试，包括静态测试、设备位置测试、清醒/睡眠测试和运动测试。Sky Labs CEO Jack ByungHwan Lee表示，基于超过30万份处方和指南的纳入，公司将加速在欧洲和全球市场的扩张。PRNewswire2026-09-07353心力衰竭 硬纤维肿瘤
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Parabilis Medicines首席执行官Mathai Mammen将在摩根士丹利全球医疗保健会议上发表演讲医投速递Parabilis Medicines公司宣布，其董事长、总裁兼首席执行官Mathai Mammen，M.D., Ph.D.将于2026年9月16日参加在纽约举行的摩根士丹利第24届全球医疗保健会议，并将在会议中发表 fireside chat。Parabilis Medicines是一家专注于为患有严重疾病的患者创造卓越药物的临床阶段生物制药公司，通过解锁历史上被认为是不可成药的靶点来开发新药。公司开发了一种新型α-螺旋肽——Helicons™，能够调节传统药物难以触及的细胞内蛋白。公司的领先研究性药物zolucatetide是第一个也是唯一一个直接抑制β-连环蛋白：TCF相互作用的药物，这是Wnt/β-连环蛋白途径中的一个关键节点，几十年来一直是药物开发者的难题。zolucatetide正在多个Wnt/β-连环蛋白驱动的疾病中进行临床试验，包括硬纤维瘤、家族性腺瘤性息肉病（FAP）、腺性颅咽管瘤（ACP）、肝细胞癌（HCC）以及其他多种罕见和常见实体瘤。除了zolucatetide，Parabilis Medicines还在追求后续的β-连环蛋白降解剂项目，并推进基于Helicon的其他研究性项目，这些项Biospace2026-09-01581肝细胞癌 Parabilis Medicines Inc 家族性腺瘤性息肉病
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加拿大政府资助Kardium公司扩张医疗技术制造能力医药投融资加拿大政府通过战略响应基金（SRF）宣布，将提供高达3125万美元的资金支持Kardium公司在不列颠哥伦比亚省温哥华的125百万美元项目，以扩大其制造能力。这笔投资将支持Kardium在温哥华的洁净室设施的重大扩建，为公司的增长提供所需的基础设施，使Kardium能够扩大Globe®系统的制造规模，同时保留关键知识产权、专业知识和高价值工作岗位在加拿大。Globe系统已于2026年7月获得加拿大卫生部的监管批准，并在2025年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。加拿大工业部长兼魁北克地区经济发展部长梅兰妮·乔利表示，加拿大政府支持Kardium的扩张，旨在加强加拿大的先进制造能力，创造高价值工作岗位，并确保不列颠哥伦比亚省在医疗创新领域保持领先地位。Kardium首席执行官凯文·查普林表示，Kardium很自豪能在不列颠哥伦比亚省开发和制造其创新医疗技术，加拿大政府的资金支持是公司持续增长的重要一步，将帮助公司在全球范围内将技术带给更多医生和患者。Globe系统是一种集成的房颤（AF）治疗的心脏电生理标测和消融系统，它将高密度标测和脉冲场消融结合在一个导管中，为医生提供实时信息，以引导导管定位、Businesswire2026-08-28223房颤 硬纤维肿瘤
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.29-2026.07.05期间全球创新药进展密集：多款重磅药物获批或申报上市，如第一三共和阿斯利康的HER2 ADC Enhertu获欧盟批准用于泛肿瘤治疗，恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗、默克尼罗司他等在华申报上市。临床数据方面，艾伯维艾可瑞妥单抗、百济神州BTK抑制剂、赛诺菲庞贝病疗法等3期试验成功，Revolution Medicines的KRAS G12D抑制剂联合化疗在胰腺癌展现高缓解率，默沙东MK-1167因疗效不足终止。摩熵医药2026-07-088837Merck Sharp & Dohme Ltd 瑞康曲妥珠单抗 REVOLUTION Medicines Inc -
科望医药连获国家与行业两项权威认可，创新实力获双重验证公司动态近期，科望医药顺利通过“国家高新技术企业”认定，并荣登2026“中国医药创新种子企业100强”第一梯级，创新实力与成长潜力获得国家政策体系与产业权威评价的双重认可。 两项权威认可，充分印证公司在技术创新、研发体系建设和成果转化方面的综合实力，彰显其作为创新生物医药新锐力量的核心价值与发展潜力。 日前，科望医药正式通过“国家高新技术企业”认定并获发资质证书。科望医药2026-07-08265肿瘤 免疫系统疾病 科望（苏州）生物医药科技有限公司
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重磅！海外突破性罕见肿瘤新药国内申报获审批动态6 月 29 日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示， 默克申报的尼罗司他（Nirogacestat）上市申请正式获受理。 早在今年 5 月， 该药物就已被 CDE 纳入优先审评，适应症为需接受系统性治疗的成人进展性韧带样纤维瘤病(硬纤维瘤，也叫侵袭性纤维瘤病)。 凭借亮眼的罕见肿瘤临床疗效，尼罗司他于 2023 年 11 月获美国 FDA 批准，成为全球首款专门用于硬纤维瘤的治疗药物。罕见病信息网2026-06-30192硬纤维肿瘤
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首个且唯一，又一款进口新药国内申报上市审批动态硬纤维瘤（有时称为侵袭性纤维瘤病或硬纤维瘤病）是一种罕见的、侵袭性的、局部侵袭性软组织肿瘤，可能会导致严重的、使人衰弱的肿瘤，并且在极少数情况下，当重要结构受到影响时，会危及生命。 硬纤维瘤最常见于 20 至 44 岁的患者，女性患病率高出两到三倍。 2026 年 6 月 29 日，据中国国家药品监督管理局（ NMPA ）官网最新显示，默克（ MERCK SERONO LIMITED ）按化药注册分类 5.1 类申报的 氢溴酸尼罗司他片 上市申请获受理，适应症为：本品用于需要系统性治疗的 进展性韧带样纤维瘤病（也称为硬纤维瘤或侵袭性纤维瘤病）的成人患者 。北京药研汇2026-06-30214国家药品监督管理局 硬纤维肿瘤
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全球化提速，新桥生物任命新CEO；涨幅超100%，礼邦医药在港交所上市人事变动氨基观察-创新药组原创出品。 新桥生物全球化大提速。 1）新桥生物任命Srishti Gupta博士为首席执行官。氨基观察2026-06-29323HER2 实体瘤 上海礼邦医药科技有限公司
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硬纤维肿瘤研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.29-2026.07.05）摩熵咨询28页12 -
2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1935
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全球健康产业进入新拐点：长期韧性显现，创新动能积聚招商证券(香港)40页346 -
医药日报：SpringWorks创新疗法Ogsiveo在欧盟获批，用于治疗硬纤维瘤太平洋证券股份有限公司3页1712
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太平洋医药日报：SpringWorks创新疗法Ogsiveo在欧盟获批，用于治疗硬纤维瘤太平洋证券3页887
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免疫组公司（IMNM）：Immunome （IMNM）：让我们复盘！思考Varegacestat3期顶线读数前的利弊权衡摩根大通证券22页113
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远大医药（00512）：创新推动业绩持续增长，创新药RDC管线丰富国元证券(香港)6页65
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医药生物：显著降低出血率，FXI单抗有望挑战口服血栓药物太平洋证券股份有限公司4页62
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医药生物行业跟踪周报：消费医疗或将再次进入配置最佳窗口期东吴证券股份有限公司29页1139
硬纤维肿瘤-药品研发状态数据概览
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药物发现
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申报临床
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申请上市
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批准上市
硬纤维肿瘤全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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