THR-149核心数据概览
THR-149资讯动态
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Oxurion 披露了新型 PKal 抑制剂 THR-149 治疗糖尿病性黄斑水肿的 KALAHARI 2 期 B 部分试验的顶线数据研发注册政策Oxurion NV在KALAHARI Phase 2, Part B临床试验中，其新型PKal抑制剂THR-149未能证明在3个月时比对照药物aflibercept更有效地改善视力，导致公司决定采取破产申请的必要步骤。试验结果显示，THR-149组最佳矫正视力（BCVA）的平均变化为-0.2字母，而aflibercept组为+3.5字母。尽管THR-149被证明是安全和耐受性良好的，但公司因现金储备不足而面临财务困境。KALAHARI试验是Oxurion唯一赞助的试验，其目的是评估THR-149作为对anti-VEGF疗法反应不佳的DME患者的潜在治疗方法。Oxurion表示，尽管结果令人失望，但试验为该领域提供了重要的学习经验。GlobeNewswire2023-11-20591糖尿病黄斑水肿 阿柏西普 THR-149
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Oxurion 完成新型 PKal 抑制剂 THR-149 治疗糖尿病性黄斑水肿的 KALAHARI 第 2 期 B 部分试验的入组研发注册政策Oxurion NV宣布其KALAHARI Phase 2, Part B临床试验的最后一名患者已随机分配，该试验旨在评估其新型血浆激肽释放酶（PKal）抑制剂THR-149作为治疗糖尿病黄斑水肿（DME）患者的潜在药物。该试验成功超额招募了112名患者，超出原计划的108名。Oxurion预计将在2023年第四季度报告该试验的顶线数据。DME是全球约2200万人面临的问题，市场估计治疗需求超过50亿美元。THR-149通过抑制激肽释放酶-激肽系统（KKS）来防止视网膜血管通透性增加、神经退行性和炎症。KALAHARI Phase 2, Part A试验显示THR-149具有良好的安全性，且在三个月时点的高剂量THR-149治疗组的平均最佳矫正视力（BCVA）提高了6.1行。Oxurion是一家专注于眼科治疗生物制药公司，致力于开发新一代标准治疗药物，改善和保存视网膜疾病患者的视力。GlobeNewswire2023-06-12519糖尿病黄斑水肿 KLK THR-149
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Oxurion 在新型 PKal 抑制剂 THR-149 治疗糖尿病性黄斑水肿的 KALAHARI 第 2 期 B 部分试验中达到入组目标研发注册政策Oxurion NV宣布成功完成其KALAHARI Phase 2, Part B临床试验的108名患者入组，并预计将超额完成入组目标。该试验旨在评估THR-149治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的疗效，与当前标准治疗药物aflibercept进行比较。公司预计将在2023年第四季度公布试验的初步数据。THR-149是一种新型血浆激肽释放酶（PKal）抑制剂，有望为对现有抗VEGF疗法反应不佳的DME患者提供新的治疗选择。Oxurion致力于开发新一代眼科疗法，以改善和保存患有视网膜疾病患者的视力。GlobeNewswire2023-05-26233阿柏西普 KLKB1 THR-149
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Oxurion 提供了新型 PKal 抑制剂 THR-149 治疗糖尿病性黄斑水肿的 KALAHARI 2 期 B 部分试验招募的最新情况，并宣布了董事会变动研发注册政策Oxurion公司宣布其KALAHARI Phase 2, Part B临床试验已招募超过三分之二的患者，该试验旨在评估其新型PKal抑制剂THR-149在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）方面的潜力。此次招募进展是基于2022年12月独立数据监测委员会（IDMC）的建议，该委员会基于对31名患者的三个月时间点的疗效和安全性数据的初步分析，建议继续进行试验。Oxurion预计将在2023年第四季度报告试验的顶线数据。同时，Oxurion还宣布了董事会成员的变动，包括David Guyer和Adrienne Graves医生的辞职，以及Anat Loewenstein和Nathalie Laarakker的加入。Oxurion的CEO Tom Graney表示，对KALAHARI试验的招募进度感到满意，并期待分享试验的顶线结果。GlobeNewswire2023-03-15599糖尿病黄斑水肿 THR-149
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Oxurion 宣布在中期分析后继续进行 KALAHARI 2 期 B 部分糖尿病性黄斑水肿研究研发注册政策Oxurion NV宣布，独立数据监测委员会（IDMC）已完成KALAHARI Phase 2, Part B临床试验的中期分析，该试验评估Oxurion的PKal候选药物THR-149作为治疗对VEGF标准治疗反应不佳的糖尿病黄斑水肿（DME）患者的潜在疗法。IDMC建议继续进行该研究，并预计在2023年下半年公布主要数据。Oxurion首席执行官Tom Graney表示，继续进行这项试验对于DME患者来说是一个关键里程碑，DME是导致工作年龄人群失明的主要原因。THR-149是一种选择性抑制人血浆激肽释放酶（PKal）的环状肽，通过抑制激肽释放酶-激肽系统（KKS），防止视网膜血管通透性增加、神经退行性和炎症。KALAHARI Phase 2, Part B试验正在招募约一百名之前对VEGF疗法反应不佳的患者，评估THR-149与当前标准治疗药物aflibercept的疗效。Biospace2022-12-14467糖尿病黄斑水肿 阿柏西普 THR-149
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Oxurion 宣布对 KALAHARI 试验进行中期分析研发注册政策Oxurion NV计划于2022年底对KALAHARI Phase 2, Part B临床试验至少25%的患者进行中期分析，并预计在2023年下半年获得全部顶线数据。该试验旨在评估Oxurion的新型血浆激肽释放酶（PKal）候选药物THR-149，作为对标准抗VEGF疗法反应不佳的糖尿病黄斑水肿（DME）患者的潜在治疗方法。中期分析结果显示，THR-149在提高视力方面表现出积极效果，并展现出良好的安全性特征。Oxurion致力于开发新一代眼科疗法，以改善和更好地保护视网膜疾病患者的视力，包括DME。Biospace2022-11-18586糖尿病黄斑水肿 THR-149 Oxurion NV
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Oxurion 将出席即将举行的科学和投资者会议研发注册政策Oxurion NV，一家专注于开发新一代眼科治疗药物的生物制药公司，宣布将参加三场即将到来的会议。公司将在9月2日德国汉堡举办的第22届EURETINA大会上展示其KALAHARI试验A部分的结果，这是一项关于THR-149（一种血浆激肽释放酶抑制剂）治疗糖尿病黄斑水肿的2期临床试验。Oxurion的CEO汤姆·格雷尼将在9月12日纽约举行的第24届全球投资大会上进行虚拟演讲，并在9月16日的KBC证券生命科学大会上再次进行虚拟演讲。这些演讲将在公司网站上“投资者”部分提供。Oxurion致力于开发针对视网膜疾病的治疗方案，包括THR-149，这是一种针对对抗VEGF疗法反应不佳的DME患者的潜在新标准治疗方案。公司总部位于比利时鲁汶，在美国马萨诸塞州波士顿设有企业运营。GlobeNewswire2022-08-25517糖尿病黄斑水肿 KLKB1 THR-149
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Oxurion 宣布在即将举行的科学和投资者会议上发表演讲研发注册政策Oxurion NV，一家专注于开发下一代眼科治疗药物的生物制药公司，将于2022年7月16日参加美国视网膜专家协会2022年年度会议，并展示其新型药物THR-149在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）患者中的临床研究进展。THR-149是一种强效的血浆激肽释放酶抑制剂，旨在为对抗VEGF治疗反应不佳的DME患者提供新的治疗方案。此外，Oxurion NV的CEO Tom Graney将于8月17日参加H.C. Wainwright & Co.举办的第二年度眼科虚拟会议，并将在公司网站上提供预录制的演讲。Oxurion NV总部位于比利时卢汶，在美国马萨诸塞州波士顿设有企业运营。GlobeNewswire2022-07-12401糖尿病黄斑水肿 THR-149 Oxurion NV
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Oxurion 宣布即将在 Macula Society 第 45 届年会上发表两场演讲研发注册政策Oxurion NV宣布将在《黄斑学会第45届年会》上展示两个摘要，涉及其开发的眼科疗法。其中，THR-149是一种强效的血浆激肽释放酶抑制剂，旨在治疗对抗VEGF疗法反应不佳的糖尿病黄斑水肿（DME）患者，将在KALAHARI临床试验的第二部分进行评估。另一项疗法THR-687，作为DME的一线治疗，尽管在第一阶段试验中显示出安全性和耐受性，但未能证明其有效性，因此Oxurion决定不将其推进至第二阶段。Oxurion致力于开发针对视网膜疾病的新疗法，总部位于比利时卢汶，并在美国波士顿设有运营。GlobeNewswire2022-06-03551糖尿病黄斑水肿 THR-149 Oxurion NV
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Oxurion 宣布即将在 KININ2022 上发表 THR-149 临床前报告研发注册政策Oxurion NV，一家专注于开发新一代眼科治疗药物的生物制药公司，宣布将在KININ2022会议上展示其新型药物THR-149的药代动力学特性。THR-149是一种强效的血浆激肽释放酶抑制剂，正在开发中作为治疗糖尿病黄斑水肿（DME）患者的新标准疗法，这些患者对抗VEGF疗法反应不佳。Oxurion正在其KALAHARI试验的第二部分中研究THR-149，该试验旨在评估THR-149治疗DME的效果。会议将于2022年6月6日至8日在法国安纳西举行，Oxurion的Marc Vanhove将进行展示。Oxurion总部位于比利时卢汶，在美国波士顿设有公司运营。GlobeNewswire2022-05-25495糖尿病黄斑水肿 THR-149 Oxurion NV
THR-149同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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THR-149研究报告
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荣昌生物-B（09995）：国内ADC领军者，开启商业化进程申万宏源31页1416
THR-149-数据快讯
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THR-149-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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