恶性贫血资讯动态
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Nature重磅综述：白癜风免疫学机制与治疗新突破前沿研究白癜风是一种以黑素细胞进行性损伤、凋亡缺失为核心特征的自身免疫性皮肤病，典型表现为皮肤局限性、进行性斑片状色素脱失。 该病在全球青少年及成人中的患病率达0.5%–2%，是临床最常见的自身免疫性疾病之一。 除外观损害外，白癜风会给患者造成长期且严重的心理压力，极易诱发焦虑、抑郁等情绪问题，同时常合并甲状腺疾病、银屑病、恶性贫血、1型糖尿病等多种自身免疫性并发症，严重影响患者身心健康与生活质量。生物制品圈2026-05-31380白癜风 银屑病 恶性贫血
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喜报| 博志研新助力合作伙伴腺苷钴胺胶囊免BE申请获批！审批动态博志研新助力合作伙伴浙江美迪深生物医药有限公司申报的腺苷钴胺胶囊，已于2025年7月15日获得NMPA批准上市，据悉本次为免BE申报。 腺苷钴胺（Cobamamide）用于维生素B12缺乏所致的疾病。 1928年，Castle发表了恶性贫血的外在/内在因素学说，1948年，Rickes和Smith等人发现外在因素是维生素B12。博志研新2025-07-21235贫血 Eisai Co Ltd 恶性贫血
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时讯7月15日，湖南先施制药提交的3类仿制化药腺苷钴胺胶囊上市申请获CDE受理。腺苷钴胺是抗贫血药TOP3品种，2023年全国医院销售规模达138亿元。目前国内已有23家企业获批生产，32家报产在审，市场竞争激烈。该药适用于巨幼红细胞性贫血等疾病，市场前景广阔。摩熵医药2025-07-161812贫血 华北制药股份有限公司 恶性贫血 -
新华制药再获4个产品批件审批动态近日，新华制药精氨酸布洛芬原料药、盐酸伊伐布雷定片、马来酸阿伐曲泊帕片、腺苷钴胺胶囊等4个产品获得国家药品监督管理局批准，上半年以来，新产品数量达到25个。 精氨酸布洛芬为丙酸类解热镇痛非甾体抗炎药，主要用于牙痛、痛经、因创伤引起的疼痛（例如：运动性损伤）、关节和韧带痛、背痛、头痛、神经痛以及流感引起的发热。 据相关统计数据显示，2024年中国城市公立医疗机构盐酸伊伐布雷定片销售额约人民币3.5亿元。新华制药2025-06-30178头痛 背痛 神经痛
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石药集团腺苷钴胺胶囊获药品注册批件审批动态6月5日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的腺苷钴胺胶囊（0.5mg）（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 该产品属于维生素B12类药物，适用于巨幼红细胞性贫血，营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹的治疗，也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。 该产品的获批将进一步丰富本集团在血液和神经系统治疗领域的产品线。石药集团2025-06-06166石药集团有限公司 三叉神经痛 坐骨神经痛
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联环药业甲钴胺注射液通过仿制药一致性评价审批动态日前，从国家药品监督管理局传来喜讯，联环药业甲钴胺注射液顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。 甲钴胺是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用，主要用于周围神经病，和因缺乏维生素B12引起的巨幼细胞性贫血的治疗。 在“创新驱动发展”战略指引下，联环药业近年来持续扩大研发投入，吸纳行业高端人才，加速技术成果落地。联环药业2025-04-17284甲钴胺 江苏联环药业股份有限公司 恶性贫血
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《Nutirents》通过口服13C维生素B12，评估不同剂量下的生物利用度前沿研究维生素B12（Vitamin B12） 为B族维生素之一，是一类含钴的复杂有机化合物。 B12缺乏的临床表现可能包括血液学症状，如巨幼细胞性贫血，而神经系统症状则包括感觉丧失、运动障碍和认知功能下降，严重缺乏时可能表现为精神病、偏执和重度抑郁。 19至70岁成年人B12的估计平均需求量为2.0 µg/天。稳定性同位素2025-03-21283精神病 恶性贫血 维生素B12
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从研发到获批，诺康达连续交付10个批件的硬核实力审批动态腺苷钴胺是一种抗贫血药物，适用于巨幼红细胞性贫血，营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。 乳果糖口服溶液为国家基药品种，医保乙类。 药学研究：酮咯酸氨丁三醇注射液。诺康达2025-03-10575三叉神经痛 周围神经疾病 坐骨神经痛
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医保乙类 视同过评 一品红甲钴胺注射液获批上市审批动态近日，一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于甲钴胺注射液的《药品注册证书》。 本次获批的甲钴胺注射液为国家医保乙类产品，是以化学药品4类申报注册，视同通过一致性评价。 根据核准的说明书，甲钴胺注射液适应症为：1、用于周围神经病；2、因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血的治疗。一品红药业集团股份有限公司2025-01-14132国家药品监督管理局 一品红药业集团股份有限公司 甲钴胺
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华荣制药成为国内首个获得盐酸羟钴胺欧盟CEP注册证书的生产企业审批动态石药集团下属公司河北华荣制药有限公司（下称：“华荣制药”）生产的盐酸羟钴胺成功获得了欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的CEP证书（证书号NO.CEP 2023-256-Rev 00），成为国内首家获得该证书的盐酸羟钴胺生产企业。 这一重要里程碑标志着华荣制药在国际化道路上迈出了坚实的一步，同时也提升了石药集团在全球医药市场的竞争力。 河北华荣制药有限公司自1993年建厂至今，已成为全球重要的维生素B12全系列产品生产商和供应商，维生素B12系列产品共有7个医药级品种，10余个食品级、饲料级品种，包含维生素B12（氰钴胺）、甲钴胺、腺苷钴胺、羟钴胺和维生素B12饲料添加剂等，能够生产全系列维生素B12的产品。石药集团2025-01-14529石药集团有限公司 甲钴胺 维生素B12
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恶性贫血研究报告
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2025年9月仿制药月报摩熵咨询17页2876
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2025年2月仿制药月报摩熵咨询15页312
恶性贫血-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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申报临床
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申请上市
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3个
批准上市
恶性贫血全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
恶性贫血相关靶点
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