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seclidemstat资讯动态
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Salarius Pharmaceuticals年度股东大会延期，继续通过网络直播医投速递Salarius Pharmaceuticals公司宣布，原定于2025年12月19日举行的年度股东大会因需要征求更多投票而延期。根据公司于2025年11月7日向美国证券交易委员会（SEC）提交的最终代理陈述，会议所需的法定人数为已发行股份的34%。在会议召开时，现场或通过代理出席的投票权不足法定人数。年度股东大会将重新于2025年12月31日10:00美国中部时间举行，并通过www.virtualshareholdermeeting.com/SLRX2025的网络直播继续进行。重新召开年度股东大会的股权登记日仍为2025年10月24日收盘时。截至股权登记日，即2025年10月24日收盘时，股东提交的代理权代表公司已发行和流通的普通股的约30%。鼓励股东尽快通过www.proxyvote.com或电话1-800-690-6903（需准备代理卡）在线投票。符合条件的股东也可以通过联系公司的代理征集人Alliance Advisors（SLRX@allianceadvisors.com）进行投票。公司在其网站上提供了最终代理陈述和其他与年度股东大会相关的文件。Salarius是一家处于临床阶段的生物制药公司，其产GlobeNewswire2025-12-20756实体瘤 Salarius Pharmaceuticals LLC seclidemstat
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Salarius Pharmaceuticals 宣布恢复患者入组，以恢复研究者发起的 1/2 期临床试验，使用 Seclidemstat 和阿扎胞苷治疗血液系统癌症研发注册政策Salarius Pharmaceuticals宣布，将在MD Anderson癌症中心重启一项评估seclidemstat与azacitidine联合治疗MDS和CMML的1/2期临床试验。该试验在临床试验.gov上注册，并报告了中期临床试验结果，包括14名高风险MDS和CMML患者中有43%的总缓解率。FDA曾因严重不良事件对试验实施部分临床暂停，现已解除。Salarius还与Decoy Therapeutics达成合并协议，将利用Decoy的肽偶联药物疗法平台，并计划将Salarius的SP-3164纳入PROTACS药物候选。GlobeNewswire2025-02-03509骨髓发育异常综合征 慢性髓单核细胞白血病 Salarius Pharmaceuticals LLC
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Salarius Pharmaceuticals 在 MDS 和 CMML 患者中的 Seclidemstat 临床数据在 2024 年欧洲血液学协会年会上公布研发注册政策在2024年欧洲血液学协会（EHA）混合会议上，Salarius Pharmaceuticals公司宣布，其新型口服、可逆、靶向LSD1抑制剂seclidemstat与阿扎胞苷联合治疗高风险骨髓增生异常综合征（MDS）和慢性髓单核细胞白血病（CMML）患者的临床试验取得积极进展。研究显示，14名既往接受过低甲基化药物治疗后失败或复发的患者中，43%的患者出现客观反应，中位总生存期为18.5个月，中位无进展生存期为7.2个月。Salarius公司表示，这些结果显示出seclidemstat在治疗高风险MDS和CMML治疗失败患者中的早期积极迹象。GlobeNewswire2024-06-17704骨髓发育异常综合征 慢性髓单核细胞白血病 Salarius Pharmaceuticals LLC
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研究者发起的 1/2 期临床试验使用 Salarius Pharmaceuticals 的 Seclidemstat 联合阿扎胞苷治疗血液系统癌症恢复患者招募研发注册政策Salarius Pharmaceuticals宣布，其在德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行的血液癌症1/2期临床试验已列为活跃并开始招募患者。公司还宣布，一名额外的尤因肉瘤患者在接受seclidemstat、拓扑替康和环磷酰胺（TC）治疗后取得了部分缓解，将尤因肉瘤首次复发患者的客观缓解率（ORR）提高到60%，疾病控制率（DCR）为60%。此外，Salarius还保留了Canaccord Genuity，LLC领导对战略替代方案进行全面审查，以最大化股东价值。Salarius的seclidemstat是一种新型口服可逆性LSD1酶抑制剂，已获得FDA针对尤因肉瘤的快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病指定。Salarius正在开发针对癌症患者的疗法，其产品组合包括seclidemstat和SP-3164，用于治疗非霍奇金淋巴瘤。GlobeNewswire2024-01-03551环磷酰胺 非霍奇金淋巴瘤 Salarius Pharmaceuticals LLC
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Salarius 完成 FDA Seclidemstat 尤因肉瘤开发计划的 B 型会议研发注册政策Salarius Pharmaceuticals与FDA召开会议，讨论了治疗Ewing肉瘤的seclidemstat药物的开发计划。会议中，60%的首次复发患者实现了疾病控制，且在至少14.5、19.7和22.8个月后未进展。公司计划修改临床试验方案，并将在未来几个月内提交修改后的方案。此外，Salarius正在评估与第三方合作推进seclidemstat的临床开发。公司还表示，FDA的指导将支持潜在合作伙伴或收购方的持续开发。该临床试验主要关注seclidemstat与拓扑替康和环磷酰胺化疗联合治疗复发和难治性Ewing肉瘤。GlobeNewswire2023-11-07574托泊替康 Salarius Pharmaceuticals LLC seclidemstat
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Salarius Pharmaceuticals 宣布完成根据纳斯达克规则在市场上定价的 600 万美元私募配售医药投融资Salarius Pharmaceuticals宣布完成私人配售，发行及出售共计3,636,364股普通股（或等值普通股），以及相应数量的A-1和A-2系列认股权证，购买价格为每股1.65美元。公司从此次配售中获得约600万美元的净收益，用于产品研发和一般运营。配售的证券未在证券法或州证券法下注册，不得在美国重新出售或转售。Salarius致力于开发针对癌症的新疗法，其产品组合包括seclidemstat和SP-3164，目前正在进行临床试验。GlobeNewswire2023-05-12233恶性肿瘤 Salarius Pharmaceuticals LLC seclidemstat
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FDA 取消了 Salarius Pharmaceuticals 在 Ewing 肉瘤患者中使用 Seclidemstat 的 1/2 期临床试验的部分临床暂停研发注册政策Salarius Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对该公司Phase 1/2 Ewing肉瘤临床试验的局部临床暂停，该试验评估了Salarius的新型口服、可逆、靶向LSD1抑制剂seclidemstat。seclidemstat此前获得了FDA的快速通道指定、孤儿药指定和罕见儿科疾病指定。Salarius计划与FDA会面，讨论seclidemstat的未来开发和潜在注册途径。2022年12月，Salarius报告了其Phase 1/2试验的初步临床结果，显示seclidemstat与拓扑替康和环磷酰胺联合治疗Ewing肉瘤复发患者，疾病控制率为60%，中位肿瘤进展时间为7.4个月。Salarius还宣布将参加2023年BIO国际会议和欧洲血液学协会2023大会，并计划在第二季度提交SP-3164的IND申请，并随后开始进行一期临床试验。GlobeNewswire2023-05-09594环磷酰胺 托泊替康 Salarius Pharmaceuticals LLC
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Salarius Pharmaceuticals 报告 2022 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新医投速递Salarius Pharmaceuticals发布2022年第四季度和全年财务报告，并更新业务情况。公司现金及现金等价物为1210万美元，较2021年同期2920万美元下降。2022年净亏损为3160万美元，每股亏损14.88美元，较2021年净亏损1280万美元，每股亏损7.72美元有所增加。第四季度净亏损为640万美元，每股亏损2.83美元，较2021年同期净亏损410万美元，每股亏损2.27美元有所增加。公司计划在2023年上半年提交SP-3164的IND申请，并在下半年开始临床试验。此外，公司还宣布了seclidemstat的临床试验数据，显示其在治疗Ewing肉瘤和某些其他癌症方面具有潜力。GlobeNewswire2023-03-27513Salarius Pharmaceuticals LLC seclidemstat
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Salarius Pharmaceuticals 将在 Keystone 研讨会上展示 Seclidemstat 治疗小细胞肺癌的体外数据研发注册政策Salarius Pharmaceuticals宣布，其研究经理Justine Delgado博士将在3月13日于加拿大不列颠哥伦比亚省费尔蒙特艾克斯维多利亚会议中心举办的Keystone Symposia on Epigenetics, Chromatin, Development and Disease会议上展示关于LSD1抑制剂SP-2577在小型肺癌中的临床前研究的海报。SP-2577在代表13种不同小型肺癌细胞系的细胞板中表现出显著的抗增殖活性，与目前用于二线SCLC治疗的药物topotecan和Lurbinectedin联合使用时，在部分细胞系中显示出协同或增活性。RNA测序显示，SP-2577影响了LSD1调节的多种已知转录程序，包括NOTCH信号通路和上皮间质转化（EMT）。Seclidemstat是一种新型口服、可逆的靶向LSD1抑制剂，目前正在进行1/2期临床试验，用于治疗LSD1与疾病进展相关的实体瘤和血液癌。Salarius正在开发针对癌症患者的疗法，其产品组合包括Seclidemstat和SP-3164。GlobeNewswire2023-03-07398实体瘤 Salarius Pharmaceuticals LLC seclidemstat
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Salarius Pharmaceuticals 从德克萨斯州癌症预防和研究所获得 148 万美元医药投融资Salarius Pharmaceuticals获得来自德克萨斯州癌症预防和研究研究所（CPRIT）的148万美元资金，用于支持其药物候选药物seclidemstat的研发，该药物用于治疗尤因肉瘤。这是CPRIT授予Salarius的约1610万美元非稀释性赠款的一部分，至今Salarius从CPRIT累计获得约1600万美元。尽管Salarius的seclidemstat Phase 1/2临床试验因FET重排臂疑似意外严重不良事件而部分临床暂停，但公司仍希望在未来几个月内获得美国食品药品监督管理局（FDA）的许可，恢复尤因肉瘤臂的入组。CPRIT已为德克萨斯州的研究机构和组织提供了超过30亿美元的赠款，并支持了52家公司的建立、扩张或搬迁至德克萨斯州。Salarius于2016年5月获得CPRIT的产品开发研究赠款，并根据Salarius实现的目标和目标进行拨款。GlobeNewswire2023-02-16303尤因肉瘤 Salarius Pharmaceuticals LLC seclidemstat
seclidemstat同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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seclidemstat-数据快讯
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39条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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25个
适应症
seclidemstat-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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