氟维司群核心数据概览
氟维司群资讯动态
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从耐药到精准——卡匹色替联合氟维司群助力CDK4/6抑制剂原发耐药HR+/HER2−晚期乳腺癌患者实现部分缓解前沿研究摘要： 激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2−）乳腺癌是乳腺癌最常见的亚型，内分泌治疗联合细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂是晚期一线标准治疗方案。 然而，PAM信号通路（PI3K/AKT/mTOR通路）的异常激活是内分泌治疗及CDK4/6抑制剂耐药的重要机制之一，多达70%的乳腺癌存在PAM信号通路的激活 。 蛋白激酶B（AKT）处于PAM通路的关键中心节点，AKT抑制剂可阻断PIK3CA/AKT1/PTEN任意基因改变导致的PI3K/AKT信号通路激活。ioncology-BC2026-10-10251乳腺癌 PTEN AKT1
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综述丨卡匹色替联合氟维司群治疗HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌：作用机制、临床证据与未来方向临床研究（ 来源：《肿瘤瞭望》编辑部）。 本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。 该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。ioncology-BC2026-10-05372HER2 卡匹色替 氟维司群
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研发花9亿营收2.6亿，礼来亚洲高瓴启明投资的Biotech冲刺A+H上市医药投融资2026年8月，益方生物再次向港交所递交招股书。 同时在2022年7月已经成功登陆上交所科创板，拿到了20.8亿元的A股募资。 三位海归博士与全自研的管线图谱。动脉网-最新2026-08-27238TYK2 银屑病 益方生物科技（上海）股份有限公司
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肿瘤治疗AKT赛道，国产入局！审批动态8月12日，来凯医药自主研发的1类创新药盐酸阿氟色替片（afuresertib，LAE002）的新药上市申请（NDA）已获受理，该药联合氟维司群拟用于治疗转移阶段至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-），且伴有任何PIK3CA/AKT1/PTEN改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，其 有望成为首个获批上市的国产AKT抑制剂。 为什么 AKT是不可绕过的靶点。 PI3K/AKT/mTOR通路在约70%的卵巢癌及多种实体瘤中异常激活。新浪医药2026-08-13238卵巢癌 实体瘤 AKT
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注册审批8月11日，齐鲁制药1类新药盐酸阿氟色替片（来凯医药afuresertib，20.45亿元引进）上市申请获CDE受理，拟治HR+/HER2-乳腺癌，III期PFS显著获益；系国产首款申报AKT抑制剂，全球仅阿斯利康卡匹色替上市，有望破局耐药。摩熵医药2026-08-127867HER2 AKT 齐鲁制药有限公司 -
深度分析本报告依托IARC、摩熵医药、NCI权威数据，深度解析乳腺癌领域市场发展全貌与竞争格局核心变化。全球2022年乳腺癌新发病例超229万、国内女性新发病例35.72万例，长期用药需求持续拉动行业增长。当前赛道告别低价内卷，转向分型创新与全渠道运营综合比拼——全球1833项临床管线以ADC、口服SERD为创新主力，2025年国内相关药物市场规模达645.7亿元。本土药企加速突围，HER2-low、三阴性、BRCA突变等细分赛道将持续重塑长期竞争态势。摩熵医药2026-07-318075HER2 乳腺癌 BRCA -
石药集团注射用西罗莫司（白蛋白结合型）的上市申请获国家药监局受理审批动态7月27日，石药集团（1093.HK）宣布，欣然宣布，本集团自主研发的注射用西罗莫司（白蛋白结合型）（下称：该产品）的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局（下称：国家药监局）受理。 经国家药监局药品审评中心审核，该产品同步被纳入突破性治疗药物程序，并获批优先审评审批资格。 该产品属于大环内酯类免疫抑制剂，为哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mTOR）高选择性抑制剂。石药集团2026-07-28266石药集团有限公司 MTOR 西罗莫司
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【穿越周期，欣至巅峰】内分泌敏感患者如何进一步拓展一线治疗获益？—— CDK2/4/6三重抑制开启HR+晚期乳腺癌获益新高度临床研究激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）乳腺癌是临床最常见的乳腺癌分子亚型，约占全部乳腺癌的70% 。 在晚期HR+/HER2-人群中，内分泌敏感患者肿瘤进展相对平缓、内分泌应答基础好，是实现长期疾病控制、推行慢病化管理的核心人群。 如何在内分泌敏感人群中深挖一线治疗潜力、延缓耐药发生、延长疾病控制时间，是当前HR+/HER2-晚期乳腺癌全程管理的核心探索方向。良医汇肿瘤资讯2026-07-22585乳腺癌 库莫西利 CDK2
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超 27 亿！同源康与齐鲁达成重磅医药战略合作公司动态2026 年 7 月 21 日晚间，港股创新药企同源康医药 -B （ 02410.HK ）发布重磅公告，公司于当日交易时段后与齐鲁制药同步签署三份核心合作文件，围绕自研核心新药 TY-9591 （通用名：甲磺酸艾多替尼，商品名卡达沙）达成原料药开发生产、全国独家商业化授权及战略股权绑定的深度战略合作，交易总商业价值规模行业瞩目，将大幅提速这款肺癌差异化靶向药的上市落地与市场渗透。 本次合作包含许可及合作协议、供应及商业化协议、 H 股认购协议三大核心约定，整体首付款合计人民币 7 亿元，分为两大板块：一是齐鲁支付 3 亿元纯现金技术授权首付款，二是齐鲁全资投资平台以 4 亿元等值港元战略认购同源康 H 股；叠加后续监管获批、适应症拓展对应的阶梯式里程碑，同源康最高可额外斩获 20.6 亿元人民币里程碑款项，整体交易潜在对价天花板超 27 亿元。 合作框架内，同源康完成原料药全套技术转移，齐鲁承接原料药工艺开发、规模化生产搭建工作，同时全权搭建全国商业化渠道、开展学术推广、终端销售；双方同步协作完成药品后续监管申报、注册变更、原料成品供货配套等全链条事宜。新浪医药2026-07-22244干燥综合征 肺癌 齐鲁制药有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.22-2026.06.28期间全球TOP10创新药进展包括：NMPA批准百利天恒EGFR/HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗（鼻咽癌）、科济药业Claudin18.2 CAR-T舒瑞基奥仑赛（胃癌）、礼来口服SERD依仑司群（乳腺癌）、智翔金泰狂犬病双抗斯乐韦米单抗、普莱医药抗菌肽培来加南及金赛曲普瑞林上市；恒瑞瑞维鲁胺获EMA受理申报上市；欧盟批准赛诺菲BTK抑制剂tolebrutinib（多发性硬化）及吉利德TROP2 ADC戈沙妥珠单抗（TNBC）；礼新医药Claudin18.2 ADC申报国内上市。摩熵医药2026-07-075665四川百利天恒药业股份有限公司 Sanofi SA 江苏普莱医药生物技术有限公司
氟维司群关键临床试验信息
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在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展 的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。
已完成
其它
用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌
主动终止
BE试验
氟维司群同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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氟维司群研究报告
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2026年8月全球在研新药月报摩熵咨询36页8 -
2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页22
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1935
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2949 -
康辰药业：核心产品增长稳健，创新管线快速推进太平洋证券股份有限公司5页2572
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TYK2抑制剂具BIC潜力，在研管线&商业化双突破东吴证券股份有限公司28页2148
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2025年年报点评：业绩符合预期，聚焦创新研发西南证券股份有限公司6页1235
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.13-2026.04.19）摩熵咨询22页900
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2026年中国实体瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察头豹研究院53页1694
氟维司群-数据快讯
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567条
资讯
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15+
批文数
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63.67亿元
累计销售额
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20个
适应症
氟维司群-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
氟维司群作用靶点
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