他莫昔芬核心数据概览
他莫昔芬资讯动态
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《中国年轻乳腺癌诊疗专家共识（2026版）》正式发表：刘强教授解读年轻乳腺癌全程管理更新要点专家观点近年来，年轻乳腺癌发病率在全球范围内呈持续上升趋势。 与中老年乳腺癌患者相比，年轻患者不仅面临更高的复发转移风险，也在生育保护、卵巢功能维护、心理支持、社会功能恢复及长期生活质量等方面具有更为复杂而独特的临床需求。 基于国内外最新循证医学证据，并结合中国年轻乳腺癌患者的流行病学特征与临床实践需求，中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会、中国抗癌协会乳腺癌专业委员会、中华医学会外科学分会乳腺外科学组组织多学科专家，在《中国年轻乳腺癌诊疗专家共识（2022版）》基础上更新制定了《中国年轻乳腺癌诊疗专家共识（2026版）》（以下简称“2026版YBCC共识”）。良医汇肿瘤资讯2026-07-22608乳腺癌 亮丙瑞林 他莫昔芬
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信达生物与礼来达成商业化合作，获乳腺癌重磅新药权益公司动态6月30日，BioBAY园内企业 信达生物 与礼来公司共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 信达生物将负责唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；。 礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。BioBAY2026-07-01710Eli Lilly & Co 乳腺癌 信达生物制药（苏州）有限公司
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信达生物与礼来就唯择®（阿贝西利片）在中国大陆达成商业化合作协议公司动态2026年6月30日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日和礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）共同宣布，双方已就礼来CDK4&6抑制剂唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 信达生物将负责唯择 ® （阿贝西利片）在中国大陆的进口、销售、推广和分销；。 礼来将继续负责该产品的生产、供应和持续开发。信达生物2026-06-30706Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司 阿贝西利
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深度分析本文系统梳理药物I相、II相代谢核心酶系的作用机制，结合AI驱动的PBPK技术进展，详解CYP450、UGTs等关键酶的基因多态性，解读最新CPIC指南下的个体化精准给药方案。新药全视角2026-06-259106氯吡格雷 吗啡 SN-38 -
2026 ASCO丨哌柏西利联合他莫昔芬±戈舍瑞林用于HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌女性患者：一项亚洲Ⅲ期试验的最终OS分析临床研究在亚洲，乳腺癌发病率持续上升，且发病高峰出现于绝经前阶段。 他莫昔芬常被用于围绝经期/绝经前乳腺癌患者的治疗。 然而，许多国家尚未批准他莫昔芬与CDK4/6抑制剂联合使用。良医汇肿瘤资讯2026-06-18356HER2 哌柏西利 他莫昔芬
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Nature Communication丨暨南大学研究团队揭示了阻断周细胞中NKX2-3的转录活性可显著抑制肿瘤血行转移的机制前沿研究2025年08月02日，暨南大学药学院叶文才/张冬梅研究团队在《 Nature Communication 》（ IF=15.7 ）上发表了题为” Pericytes promote metastasis by regulating tumor local vascular tone and hemodynamics”的研究论文。 值得注意的是，在本研究中，作者使用吉玛提供的siRNAs、miRNA mimics and inhibitors、腺相关病毒以研究TPCs对结直肠癌转移的影响。 远处转移是癌症死亡的主要原因，而血行转移是肿瘤远处转移的主要机制。吉玛基因2026-05-06478肿瘤 暨南大学 上海吉玛制药技术有限公司
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阿托莎疗法公司公布KARISMA Endoxifen试验结果：显著降低健康未绝经女性的乳腺密度研发注册政策阿托莎疗法公司宣布，其KARISMA Endoxifen试验结果已发表在《国家癌症研究所杂志》上。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验，评估了每日口服Endoxifen对乳腺密度（MBD）的影响。结果显示，低剂量Endoxifen显著降低了MBD，这是乳腺癌的关键风险因素。1毫克和2毫克的Endoxifen剂量均比安慰剂显著降低了MBD，其中1毫克剂量降低了19.3%，2毫克剂量降低了26.5%。这些降低程度与标准剂量他莫昔芬相当，但使用的是直接给予的Endoxifen，这是他莫昔芬最具有治疗活性的代谢物。两种剂量均显示出良好的耐受性。阿托莎疗法公司总裁兼首席执行官史蒂文·奎表示，这些数据是重新定义乳腺癌预防的重要一步。Biospace2026-05-06589乳腺癌 他莫昔芬
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太和华美 | gp96-ER-α36轴：乳腺癌膜受体调控的新机制与靶向治疗策略前沿研究太和华美科研团队研究揭示：细胞膜上的分子伴侣gp96是调控ER-α36表达的关键"守门人"，为克服他莫昔芬耐药提供了全新靶点。 乳腺癌内分泌治疗的耐药机制仍是临床重大挑战。 本研究的核心科学假设： 内质网分子伴侣gp96在特定肿瘤细胞的膜转位可能参与ER-α36的亚细胞定位与稳定性调控。太和华美2026-03-31459乳腺癌 肿瘤 他莫昔芬
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一线乳癌！国产CDK4/6抑制剂新适应症获批审批动态3月3日，国家药品监督管理局官网公示，轩竹生物自主研发的CDK4/6抑制剂吡洛西利新适应症正式获批上市。 此次获批的适应症为：与芳香化酶抑制剂联合，用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线内分泌初始治疗，以及针对经他莫昔芬或托瑞米芬辅助治疗后进展患者的后续治疗方案。 吡洛西利是轩竹生物自主研发的一款口服小分子 CDK4/6 抑制剂，于 2025 年 5 月首次获得 NMPA 批准上市，用于治疗 HR+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌成人患者，具体包括：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；以及单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者。新浪医药2026-03-04810国家药品监督管理局 轩竹生物科技股份有限公司 托瑞米芬
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双重监管加持！DMD新药获孤儿药资格认定审批动态2026年1月16日，Atossa Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：ATOS）宣布，其用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的核心在研管线药物(Z)-Endoxifen，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD）。 这是该药物在获得儿科罕见疾病资格认定（Rare Pediatric Disease Designation, RPDD）后，在DMD这一高挑战性治疗领域取得的又一重要监管里程碑，有望为全球DMD患者带来超越现有基因靶向疗法的新治疗希望。 (Z)-Endoxifen是乳腺癌治疗药物他莫昔芬（Tamoxifen）在人体内的活性代谢产物，属于强效选择性雌激素受体调节剂/降解剂（SERM/SERD），其作用机制主要通过调节雌激素受体活性及抑制蛋白激酶C（PKC）实现。罕见病信息网2026-01-19355ER 他莫昔芬 PKC
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1．治疗女性复发转移乳腺癌。 2．用作乳腺癌手术后转移的辅助治疗，预防复发。
已完成
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他莫昔芬同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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他莫昔芬研究报告
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治疗药物研究）（2024.11.18-2024.11.24）太平洋19页1135
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重视出口产业链，持续看好制剂及原料药板块（附HER3靶点专题研究）太平洋19页2245
他莫昔芬-数据快讯
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86条
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累计销售额
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14个
适应症
他莫昔芬-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
他莫昔芬作用靶点
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