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优锐医药科技（上海）有限公司资讯动态
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19亿美元！中国生物制药PDE3/4抑制剂TQC3721授权阿斯利康交易并购7月8日，中国生物制药有限公司宣布附属公司正大天晴药业集团股份有限公司已与阿斯利康就 正大天晴 自主研发的PDE3/4抑制剂TQC3721订立独家授权协议。 2亿美元A轮融资，超10亿美元引进海思科PDE3/4抑制剂； 125亿美元！ 阿斯利康还将获得TQC3721特定开发方案的全球独家许可。Medaverse2026-07-08364AstraZeneca PLC 中国生物制药有限公司 正大天晴药业集团股份有限公司
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优锐医药宣布Actair®获得中国关键性临床试验批准临床研究NMPA 批准标志着推动尘螨过敏免疫疗法惠及中国患者的重要里程碑。 优锐医药（ Nuance Pharma ）宣布， 国家药品监督管理局（ NMPA ）已批准其新药临床研究申请（ IND ），公司计划启动 Actair® 用于治疗尘螨诱导的过敏性鼻炎的关键性临床试验。 Actair® 已在 21 个国家和地区成功商业化（商品名包括 Actair® 、 Orylmyte® 和 Aitmyte® ），并正进一步拓展市场。NUANCE 优锐2026-05-22666国家药品监督管理局 缺铁性贫血 优锐医药科技（上海）有限公司
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优锐医药宣布ENHANCE-CHINA三期临床试验数据发表于《CHEST》期刊临床研究恩司芬群（ Ohtuvayre® ， ensifentrine ）在中国成人患者中改善肺功能相关数据发表于同行评审期刊。 优锐医药（ “Nuance Pharma” 或 “ 公司 ” ）宣布， 美国胸科医师学会官方期刊《 CHEST 》发表了评估恩司芬群（ Ohtuvayre® ， ensifentrine ）用于慢性阻塞性肺疾病（ “COPD” ）的三期 ENHANCE-CHINA 试验结果 。 该出版物报告了优锐医药成功的 ENHANCE-CHINA 试验结果，显示恩司芬群（ Ohtuvayre® ， ensifentrine ）可改善肺功能和呼吸困难，并具有明确的安全性特征。NUANCE 优锐2026-04-211086慢性阻塞性肺疾病 恩司芬群 优锐医药科技（上海）有限公司
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海思科与美国AbbVie签署独占许可协议，最高可获7.45亿美元合作对价交易并购近日， 国内创新药企龙头海思科医药集团股份有限公司 正式与 美国生物制药巨擘AbbVie Group Holdings Ltd.（下称“AbbVie”）达成战略合作 ，授予AbbVie在除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外的全球范围开发、生产和商业化 Nav1.8项目的独家权利 。 作为对外许可交易对价一部分，海思科将从 AbbVie 获得Nav1.8项目授权许可费 （3,000万美元的首付款及最高7.15亿美元的额外里程碑付款） 和特许权使用费。 AbbVie还将支持授权品种Nav1.8抑制剂在合作项下开发至临床概念验证的一定的研发成本。触界生物2026-04-13923AbbVie Biotherapeutics Inc 江苏知原药业股份有限公司 海思科医药集团股份有限公司
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授权金额超10亿美元！海思科PDE3/4抑制剂启动首个III期临床研发注册政策2023年4月3日，海思科宣布其自主研发的PDE3/4抑制剂HSK39004已启动首个III期临床试验。该试验是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估HSK39004吸入混悬液治疗慢性阻塞性肺病（COPD）患者的有效性和安全性。试验的主要终点为第12周给药后的ΔFEV1 AUC 0-12h。HSK39004通过抑制PDE3和PDE4双重机制，旨在改善COPD患者的气流受限和气道炎症。海思科已针对该药物开发了吸入混悬液和吸入粉雾剂两种剂型，其中吸入粉雾剂目前处于II期阶段。此外，海思科已授予AirNexis Therapeutics在全球范围内开发、生产和商业化HSK39004的独家权利，并获得1.08亿美元首付款及最高9.55亿美元的额外里程碑付款。目前全球仅有恩司芬群（默沙东/优锐医药）一款PDE3/4抑制剂获批上市，TQC3721（正大天晴）和HSK39004处于III期阶段。微信公众号2026-04-04326Merck Sharp & Dohme Ltd 恩司芬群 优锐医药科技（上海）有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.01.26-2026.02.01期间全球TOP10创新药研发进展显著：歌礼、信达生物等企业多款新药获进展，涵盖糖尿病、癌症、罕见病等领域；Sarepta、先通医药等公布积极临床结果，涉及基因疗法、核药、乙肝新药等，部分药物疗效显著且安全性良好。摩熵医药2026-02-0414615信达生物制药（苏州）有限公司 糖尿病 歌礼药业（浙江）有限公司 -
优锐医药慢阻肺新药在中国申报上市审批动态1月27日， 优锐医药（Nuance Pharma）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理恩司芬群（ensifentrine）用于 维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者 的新药上市申请（NDA），并启动审评。 恩司芬群是一款磷酸二酯酶3和4双靶点抑制剂（PDE3和PDE4），凭借单个化合物同时实现支气管扩张以及抗炎作用，可通过普通雾化器直接递送到肺部。 2021年，优锐医药与Verona Pharma签署协议，Verona Pharma授予优锐医药在大中华区临床开发及商业化恩司芬群的独家权利。新药与伴随诊断网2026-01-28473PDE4 Verona Pharma PLC 优锐医药科技（上海）有限公司
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产业新闻丨优锐医药慢阻肺新药在中国申报上市审批动态1月27日， 优锐医药（Nuance Pharma）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理恩司芬群（ensifentrine）用于 维持治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者 的新药上市申请（NDA），并启动审评。 恩司芬群是一款磷酸二酯酶3和4双靶点抑制剂（PDE3和PDE4），凭借单个化合物同时实现支气管扩张以及抗炎作用，可通过普通雾化器直接递送到肺部。 2021年，优锐医药与Verona Pharma签署协议，Verona Pharma授予优锐医药在大中华区临床开发及商业化恩司芬群的独家权利。医药观澜2026-01-28371PDE4 Verona Pharma PLC 优锐医药科技（上海）有限公司
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重磅 COPD 新药国内申报上市审批动态1 月 27 日，CDE 官网显示，恩司芬群 吸入混悬液 （Ensifentrine） 在华申报上市，用于治疗 慢性阻塞性肺病 （慢阻肺，COPD） 。 恩司芬群是首款用于维持治疗慢阻肺的吸入疗法，原研为 Verona Pharma。 恩司芬群是一款吸入型 磷酸二酯酶 3/4 （PDE3/4） 抑制剂， 能够同时实现扩张支气管和抗炎双重效果 ， 在 2024 年 6 月获 FDA 批准上市用于治疗 COPD。新浪医药2026-01-27522慢性阻塞性肺疾病 恩司芬群 Verona Pharma PLC
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优锐医药宣布中国国家药品监督管理局正式受理恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre®）审批动态- 用于维持治疗慢性阻塞性肺疾病的新药上市许可申请。 中国上海， 2026 年 1 月 27 日 —— 优锐医药（ "Nuance Pharma" ）今日宣布，中国国家药品监督管理局（ NMPA ）已正式受理恩司芬群（ Ensifentrine ， Ohtuvayre ® ）用于维持治疗慢性阻塞性肺疾病（ COPD ）患者的新药上市申请（ NDA ） ，并启动审评 。 恩司芬群（ Ohtuvayre ® ）是一款全球首创的磷酸二酯酶 3 和 4 双靶点抑制剂（ PDE3 和 PDE4 ），凭借单个化合物同时实现支气管扩张以及抗炎作用，可通过普通雾化器直接递送到肺部。NUANCE 优锐2026-01-27611国家药品监督管理局 恩司芬群 优锐医药科技（上海）有限公司
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优锐医药科技（上海）有限公司研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.26-2026.02.01）摩熵咨询24页2986 -
中国生物制药（01177）：PDE3、4抑制剂II期临床数据亮眼，市场潜力巨大招银国际6页733 -
康辰药业（603590）：业绩稳健恢复，创新产品有序推进国盛证券3页2249 -
中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134
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中国生物制药（01177）：深度研究报告：创新药占比有望不断提升，看好公司价值重估华创证券28页2658
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医药行业周报：创新药BD推升行业景气度，关注后续会议持续催化（附CLDN18.2靶点研究）太平洋证券股份有限公司20页548
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创新药 BD 推升行业景气度，关注后续会议持续催化（附 CLDN18.2 靶点研究）(2025.05.19-2025.05.25)
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医药行业周报：重磅交易落地，BIC价值提升华鑫证券有限责任公司31页930
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优锐医药（URGN）：UroGen Pharma （URGN）肿瘤药物咨询委员会投票反对UGN - 102；目标价下调至3美元但维持中性评级
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2025年2月全球在研新药月报摩熵咨询33页468
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2020-12-08
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化学&生物药
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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