CTR20230006
已完成
恩司芬群吸入混悬液
化学药
恩司芬群吸入混悬液
2023-02-27
企业选择不公示
慢性阻塞性肺病
ENHANCE-CHINA
一项在中度至重度慢性阻塞性肺疾病患者中评价Ensifentrine给药24周有效性和安全性的III期随机、双盲、安慰剂对照临床研究
200040
评估Ensifentrine 3 mg每日两次（BID）24周治疗中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的有效性、安全性及耐受性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 488 ；
国内: 526 ；
2023-04-04
2025-03-07
否
1.年龄40岁-80岁（含40和80岁），男女均可；
请登录查看1.有危及生命的COPD病史；
2.在筛选前12周内因COPD、感染性肺炎和/或COVID-19住院治疗和/或筛选期至随机化前出现COPD恶化、感染性肺炎和/或COVID-19检测结果呈阳性，表明存在活动性感染的患者；
3.筛选前6周内和/或随机之前出现且未痊愈的下呼吸道感染者；
请登录查看广州医科大学附属第一医院
510120
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