【ChiCTR2600123625】纳布啡对胸科手术患者术后认知功能脑网络信息交互的调控机制的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123625

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

认知功能障碍

试验通俗题目

纳布啡对胸科手术患者术后认知功能脑网络信息交互的调控机制的研究

试验专业题目

纳布啡对胸科手术患者术后认知功能脑网络信息交互的调控机制的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

揭示围术期患者脑功能变化的生物学机制，为预防和治疗围术期脑功能障碍提供科学依据

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机生成的1:1分配序列，由一名统计人员使用随机变化的区组大小（4、6和8）制作。该序列通过按顺序编号、不透光、密封、防拆封的信封实施。每个信封内含一张载有分组信息的隐藏卡片。信封存放于医院独立的临床试验机构管理的上锁柜中，与研究团队分离。

盲法

本研究为双盲、安慰剂对照试验。患者、主管麻醉医师、手术团队成员及结果评估者在整个试验期间均对分组情况不知情。仅设盲的研究助理（负责根据随机序列准备研究用药，且不参与患者后续接触）知晓分配情况。试验药（纳布啡）与安慰剂（生理盐水）在外观、体积和包装上完全相同。随机编码由独立统计师保存，在所有数据收集和盲态初步分析完成后才予以揭盲。

试验项目经费来源

广东省医学会临床科研专项基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-13

试验终止时间

2026-10-30

是否属于一致性

入选标准

1. 选取我院择期全麻下行胸腔镜手术患者（手术类型为肺段或肺叶切除术）； 2. 年龄 50-70 岁； 3. BMI 为 19-25kg/m^2； 4. ASA Ⅰ-Ⅲ级； 5. 可以正常沟通交流，能够配合进行各项评分； 6. 签署知情同意书。 1. 选取我院择期全麻下行胸腔镜手术患者（手术类型为肺段或肺叶切除术）；2. 年龄 50-70 岁；3. BMI 为 19-25kg/m^2；4. ASA Ⅰ-Ⅲ级；5. 可以正常沟通交流，能够配合进行各项评分；6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有胸外科手术史； 2. 在研究期间同侧部位再次接受手术； 3. 未经控制的高血压、冠心病、肝肾功能不全； 4. 未经控制的甲状腺功能亢进； 5. 视力障碍； 6. 对研究药物过敏； 7. 有精神类疾病； 8. 心肺功能严重障碍； 9. 有慢性疼痛或长期使用阿片类和精神类药物的病史； 10. 幽闭恐惧症； 11. 既往有脑血管意外病史； 12. 无法理解或使用疼痛评分系统的患者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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