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【ChiCTR2600127816】基于多模态数据融合的睡眠呼吸监测技术和应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127816

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征

试验通俗题目

基于多模态数据融合的睡眠呼吸监测技术和应用研究

试验专业题目

基于多模态数据融合的睡眠呼吸监测技术和应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

融合OSA临床数据、睡眠呼吸监测数据、队列随访数据等多维度数据,研究基于多模态数据和知识融合技术以及深度学习技术的OSA辅助诊断和预后预测模型,构建集远程筛查、诊断和疗效评估的新型OSA诊疗模式,支持在社区人群中开展OSA大规模筛查和诊断的临床和研究队列。主要目的:(1)构建覆盖睡眠呼吸暂停发生、发展全程的大样本OSA研究队列,建立多模态临床表型数据库,并研究适合于OSA的多模态数据融合技术。(2)研究OSA的异质性和流行病学特征。基于知识挖掘、病历研究等研究手段,探索和分析影响OSA进展的危险因素和潜在的干预方法。(3)研究基于多模态数据融合和人工智能技术的睡眠呼吸障碍综合症检测技术以及个性化治疗方案和预后预测模型。(4)研究OSA辅助诊断和OSA患者闭环管理系统体系构建。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

2025广州市重点研发计划-

试验范围

/

目标入组人数

8000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

前瞻性研究入选标准:1. 意识清晰,沟通良好,能配合进行问卷调查;2. 受试者参加研究前必须签署知情同意书,能够按方案参加研究。 回顾性研究入选标准:1. 2023年1月-2025年11月期间于广州医科大学附属第一医院睡眠中心就诊且行PSG检查患者。 前瞻性研究入选标准:1. 意识清晰,沟通良好,能配合进行问卷调查;2. 受试者参加研究前必须签署知情同意书,能够按方案参加研究。回顾性研究入选标准:1. 2023年1月-2025年11月期间于广州医科大学附属第一医院睡眠中心就诊且行PSG检查患者。;

排除标准

前瞻性研究排除标准:1. 合并有严重精神心理疾病的患者;2. 需长期卧床或行动不便,不能前往睡眠中心的人群;3. 严重器官功能衰竭患者;4. 合并有重症疾病和急性感染或需要长期家庭氧疗的患者;5. 测试过程中,记录的总睡眠时间<240分钟;6. 量表答题不完整;7. 已接受或正在接受OSA治疗的患者;8. 患有严重腰背痛和脊柱侧弯影响睡眠监测床垫测试者;9. 近期使用安眠镇静药。 回顾性研究排除标准同前瞻性。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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