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首页 临床进展 新型便携式睡眠监测设备与多导睡眠图在阻塞性睡眠呼吸暂停中的诊断效能对比——一项多中心、前瞻性研究

【ChiCTR2600125647】新型便携式睡眠监测设备与多导睡眠图在阻塞性睡眠呼吸暂停中的诊断效能对比——一项多中心、前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125647

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征

试验通俗题目

新型便携式睡眠监测设备与多导睡眠图在阻塞性睡眠呼吸暂停中的诊断效能对比——一项多中心、前瞻性研究

试验专业题目

新型便携式睡眠监测设备与多导睡眠图在阻塞性睡眠呼吸暂停中的诊断效能对比——一项多中心、前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：以 PSG 为金标准评估新型睡眠监测设备在临床诊断中的应用价值。 2. 次要目的： （1）评估新型睡眠监测设备在不同严重程度OSA人群、以及合并合并症人群的诊断应用效果。 （2）结合用户体验、操作便捷性及成本效益，分析新型睡眠监测设备在长期随访及大规模筛查中的应用潜力。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广州医科大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.参加研究前签署知情同意书，能够按方案参加研究 2.专病患者为患有高血压、冠心病、脑卒中、慢性阻塞性肺病和哮喘等 3.意识清晰，沟通良好，能配合进行问卷调查 1.参加研究前签署知情同意书，能够按方案参加研究2.专病患者为患有高血压、冠心病、脑卒中、慢性阻塞性肺病和哮喘等3.意识清晰，沟通良好，能配合进行问卷调查；

排除标准

1.合并有严重精神心理疾病的患者 2.需长期卧床或行动不便，不能前往睡眠中心的人群 3.严重器官功能衰竭患者； 4.合并有重症疾病和急性感染或需要氧疗的患者 5.多导睡眠监测（PSG）中，记录的总睡眠时间＜240分钟 6.量表答题不完整； 例数: Sample size: 3000；

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试验机构

广州医科大学附属第一医院

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