CTR20261238
进行中（尚未招募）
JKN-2401注射液
治疗用生物制品
JKN-2401注射液
2026-04-01
企业选择不公示
/
成人中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）
一项评价皮下注射JKN2401注射液治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的疗效、炎症生物标志物特征和安全性的随机、双盲、安慰剂对照探索性临床研究
一项评价皮下注射JKN2401注射液治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的疗效、炎症生物标志物特征和安全性的随机、双盲、安慰剂对照探索性临床研究
518057
主要目的： 评价皮下注射JKN2401注射液在稳定期中、重度慢性阻塞性肺疾病参与者中的疗效； 次要目的： 1）评价皮下注射JKN2401注射液在稳定期中、重度慢阻肺病参与者中的外周血嗜酸性粒细胞特征； 2）评价皮下注射JKN2401注射液的安全性； 探索性目的： 1）探索皮下注射JKN2401注射液在稳定期中、重度慢阻肺病参与者中的炎症生物标志物特征； 2）探索皮下注射JKN2401注射液在稳定期中、重度慢阻肺病参与者中的炎症生物标志物特征和临床疗效终点之间的相关性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书，且同意遵守研究方案规定的程序；
请登录查看1.根据2025 年全球哮喘倡议（GINA）指南当前被诊断为哮喘或有哮喘病史 （COPD合并哮喘亦排除）；
2.经研究者判断受试者患有除COPD之外的其他活动性或有显著临床意义的肺 部疾病（如肺结核、支气管扩张症、肺纤维化等），且经研究者评估不适合参加本研究；
3.患有其他导致外周血嗜酸性粒细胞计数升高的全身疾病如嗜酸性粒细胞增多综合征、嗜酸性肉芽肿性血管炎(EGPA)、嗜酸性食管炎；
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