CTR20264027
进行中（尚未招募）
JW-202313吸入粉雾剂
化学药
JW-202313吸入粉雾剂
2026-11-03
企业选择不公示
/
本品适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗
JW202313吸入粉雾剂Ⅱ期临床试验
JW202313吸入粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的Ⅱ期临床试验
271000
主要目的：比较不同剂量的JW202313吸入粉雾剂（试验药物）与布地格福吸入气雾剂（对照药品）在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的有效性。 次要目的：比较不同剂量JW202313吸入粉雾剂和布地格福吸入气雾剂在COPD患者中单次和多次给药后的药代动力学特征。评价不同剂量JW202313吸入粉雾剂和布地格福吸入气雾剂在COPD患者中的安全性。
交叉设计
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验参与者必须对本试验充分知情，并自愿签署书面的知情同意书；
请登录查看1.除慢性阻塞性肺疾病以外的已知呼吸系统疾病，包括但不限于以下疾病：α-1抗胰蛋白酶缺乏症、囊性纤维化、哮喘急性发作期、活动性支气管扩张、结节病、肺纤维化、肺癌、肺动脉高压、肺水肿、间质性肺病或正在使用持续气道正压通气（CPAP）装置或无创正压通气（NIPPV）装置的呼吸暂停，且研究者认为有临床意义，且研究者认为参与本研究将会使其处于风险之中；
2.有其他临床上显著疾病或异常的证据或病史，包括但不限于缺血性心脏病、充血性心力衰竭、控制不佳的高血压（连续2次或以上检测静息坐位收缩压≥160mmHg，或舒张压≥100mmHg）、心律失常（如II-III度房室传导阻滞、长QT综合征或QTcF>480ms、阵发性心房颤动等）；筛选访视前6个月内急性心肌梗死、不稳定型心绞痛/急性冠状动脉综合征、经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉搭桥术，以及其他肾脏、神经、内分泌、免疫、精神、胃肠道、肝脏或血液系统疾病、异常证据或病史，且经研究者判断可能会使试验参与者处于不适当风险或影响试验结果判断；
3.已知处于活动期的肺结核；
请登录查看广州医科大学附属第一医院;广州医科大学附属第一医院
510163;510163
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