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【CTR20253771】布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20253771

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)

药物类型

化药

规范名称

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)

首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

哮喘、慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺；COPD）

试验通俗题目

布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）Ⅲ期临床研究

试验专业题目

评价布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）治疗哮喘患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

519040

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）治疗哮喘患者的有效性。 次要目的：评价布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（Ⅱ）治疗哮喘患者的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 318 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-11-28

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤75周岁，性别不限；

排除标准

1.已知或疑似对任何β2受体激动剂、糖皮质激素、试验用药品及其他赋形剂过敏者；

2.危及生命的哮喘，定义为随机访视前1年内出现需要气管插管的哮喘发作，和/或伴有高碳酸血症、呼吸骤停或低氧惊厥、哮喘相关的晕厥发作；

3.筛选访视前8周内或筛选期间发生哮喘急性发作；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院;广州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510120;510000

联系人通讯地址
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