洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂在健康试验参与者中空腹状态下的生物等效性预试验

【CTR20262302】硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂在健康试验参与者中空腹状态下的生物等效性预试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20262302

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂

药物类型

化药

规范名称

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂

首次公示信息日的期

2026-06-11

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性气道阻塞疾病）患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。

试验通俗题目

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂在健康试验参与者中空腹状态下的生物等效性预试验

试验专业题目

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂在健康试验参与者中空腹状态下的随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性预试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

226100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：本试验以江苏德迈药业有限公司生产的硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂为受试制剂，原研Glaxo Wellcome S.A.公司生产的硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂（商品名：Ventolin® HFA/万托林®）为参比制剂，考察受试制剂和参比制剂在健康试验参与者中空腹条件下的药代动力学特征，为正式试验的采血时间点及所需试验参与者例数等设计提供依据。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康试验参与者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.性别：男性和女性试验参与者；

排除标准

1.（筛选期问诊）对硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂及处方中任一成分过敏者，或对其他药物、食物、环境过敏累计两项或以上者；或易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状体质者；

2.（筛选期问诊）不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等）者；

3.（筛选期问诊）不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

成都新华医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

成都新华医院的其他临床试验

更多

江苏德迈药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂相关临床试验

更多

硫酸沙丁胺醇相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个
全球在研药物数
5,518个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看