支气管痉挛资讯动态
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立生医药三款呼吸制剂入选 2026国家基药目录研发注册政策2026 年 7 月 9 日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局三部门联合印发《国家基本药物目录（2026 年版）》，新版目录将于 2026 年 9 月 1 日起正式实施。 立生医药（苏州）有限公司生产的吸入用异丙托溴铵溶液（2ml:0.5mg）由非基药品种正式调整纳入新版目录；吸入用布地奈德混悬液（2ml:1mg）、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml:5mg）继续位列目录，持续保障临床基础用药供给。 本次入选的三款产品均为呼吸系统临床一线用药，覆盖抗炎、平喘、急救等核心治疗环节，形成完善的呼吸疾病用药矩阵：。立生医药2026-07-17179沙丁胺醇 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德 异丙托溴铵
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.29-2026.07.05期间全球创新药进展密集：多款重磅药物获批或申报上市，如第一三共和阿斯利康的HER2 ADC Enhertu获欧盟批准用于泛肿瘤治疗，恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗、默克尼罗司他等在华申报上市。临床数据方面，艾伯维艾可瑞妥单抗、百济神州BTK抑制剂、赛诺菲庞贝病疗法等3期试验成功，Revolution Medicines的KRAS G12D抑制剂联合化疗在胰腺癌展现高缓解率，默沙东MK-1167因疗效不足终止。摩熵医药2026-07-088357Merck Sharp & Dohme Ltd REVOLUTION Medicines Inc 瑞康曲妥珠单抗 -
全球第二款吸入胰岛素，获批新适应症审批动态近日，美国FDA正式批准吸入式胰岛素Afrezza扩展儿科适应症，使其成为首个且唯一获批用于6岁及以上儿童和青少年的餐时吸入式胰岛素。 作为继Exubera之后全球第二款获批上市的吸入式胰岛素，Afrezza此次成功“破圈”进入儿科护理领域，不仅填补了儿童无针控糖的市场空白，更标志着儿科内分泌治疗迈出了具有里程碑意义的一步。 Afrezza的获批基于INHALE-1的关键研究成果：该III期研究共纳入230名4-17岁的1型或2型糖尿病患者，经过26周治疗，吸入组HbA1c由8.22±0.87%变化为8.41±1.38%，注射组由8.21±0.96变为8.21±1.10%，两组血糖处于目标区间70-180 mg/dL的时间占比无统计学差异，证实疗效相当；同时，使用Afrezza的青少年体重指数百分位数无显著变化，而注射组增加了3.6%，患者和家长的治疗满意度更高。新浪医药2026-06-04258GLP-1 糖尿病 胰岛素
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警惕 “儿童癌症之王” ——神经母细胞瘤前沿研究2岁的乐乐近一个月总是腿疼、反复低烧，妈妈起初以为只是生长痛和普通感冒。 神经母细胞瘤是婴幼儿最常见的颅外实体恶性肿瘤，占儿童恶性肿瘤8%~10%，病死率15%，被称为“儿童癌症之王”；该病97%发生于儿童，诊断中位年龄仅17.3个月，约40%患儿在1岁前确诊，5岁以下占绝大多数。 神经母细胞瘤症状多变、易与常见病混淆，出现以下异常需立即就医：。广西医科大学第一附属医院2026-05-23455神经母细胞瘤 普通感冒 GD2
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【ASGCT2026】市售CAR-T细胞输注在成人及儿童中引发的急性不良事件：一项5年回顾性分析前沿研究ASGCT 2026。 ASGCT 2026年会将于5月11日~15日在美国波士顿盛大召开！ 作为全球基因与细胞治疗领域最具权威性的学术盛会，ASGCT年会一直是行业风向标。Htology2026-05-11203高血压 心动过速 支气管痉挛
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Cipla获得美国FDA批准的Albuterol Sulfate吸入气雾剂研发注册政策印度制药公司Cipla及其全资子公司Cipla USA Inc.宣布，其简化新药申请（ANDA）的Albuterol Sulfate吸入气雾剂（每喷90微克）已获得美国食品药品监督管理局（USFDA）的最终批准。这是GSK Ventolin® HFA的第一个AB级仿制药等效物。该产品适用于治疗或预防4岁及以上患有可逆性气道阻塞疾病的成人和儿童患者的支气管痉挛，以及预防4岁及以上患者的运动诱导的支气管痉挛。根据IQVIA的数据，美国总阿布特罗尔市场价值约为15亿美元。此次批准增强了Cipla在美国的呼吸产品组合，并巩固了其在阿布特罗尔吸入剂类别的领导地位。Cipla Limited的全球首席执行官Achin Gupta表示，这是Cipla的一个重要里程碑，反映了公司在复杂吸入产品方面的强大科学和监管能力。该产品由Cipla的垂直整合吸入平台支持，反映了公司在美国制造复杂呼吸疗法的持续投资。PRNewswire2026-04-23155Cipla Ltd 支气管痉挛
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2025年CDE官方问答全梳理：药品注册申报必看！研发注册政策2025年，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）持续围绕药品注册申报中的关键环节、高频疑问与共性难题，发布了一系列具有指导意义的共性问题解答。 为帮助业界更清晰把握政策导向、提升申报效率，本文系统梳理了全年官方问答，涵盖 药品注册受理、常见一般性技术问题、化学仿制药 三大板块，共计34项具体问题（重复问答已删）。 1.2025-08-06。迈同生物2026-01-28925肺动脉高压 充血性心脏衰竭 硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁
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ERCP手术机器人引领未来——经自然腔道手术机器人市场与临床创新突破深度剖析前沿研究注：本文共计14399字，预计阅读时间36分钟。 近期，澳华内镜的ERCP（内镜逆行性胰胆管造影）手术机器人宣布临床试验告捷，手术成功率高达100%，并大幅降低了辐射剂量 ，这一进展引发了业界的广泛关注。 这一成就并非孤立事件，而是经自然腔道手术机器人领域整体发展的缩影。医药魔方数据库2025-12-30366GE Healthcare Ltd Olympus Corp 上海澳华内镜股份有限公司
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深度分析2025年全国医疗器械招标采购市场规模达547.36亿元，以1-6月数据评出供应商TOP100，评估综合中标金额与数量，权重为6:4。当前医疗设备市场发展，维修人才短缺，高端设备维护领域缺口尤为明显。摩熵医械2025-12-084167支气管痉挛 -
Amneal制药公司获得美国FDA批准其硫酸阿托品吸入气雾剂研发注册政策Amneal制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其硫酸阿托品吸入气雾剂（每吸90微克），该产品是PROAIR®HFA（硫酸阿托品吸入气雾剂）的仿制药，后者由Teva Respiratory LLC注册。这是继Amneal获得倍氯米松二丙酸酯吸入气雾剂（QVAR®的仿制药）的批准之后，进一步推进了公司在复杂吸入和呼吸药物输送领域的进入。这些成就凸显了Amneal在构建一个差异化、高价值的呼吸药物组合方面的势头，该组合得到了其最先进的制造平台的支持。硫酸阿托品吸入气雾剂适用于治疗或预防12岁及以上的成人及儿童的可逆性气道阻塞疾病的支气管痉挛。最常见的副作用包括头痛、心动过速、疼痛、头晕、咽炎和鼻炎。根据IQVIA®的数据，截至2025年9月，硫酸阿托品吸入气雾剂的年销售额约为15亿美元。Amneal制药公司是一家全球生物制药公司，总部位于新泽西州的Bridgewater，致力于开发、制造和分销290多种药物，主要在美国市场。Biospace2025-12-03366支气管痉挛
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本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患（可逆性气道阻塞疾病）患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。
进行中
BE试验
适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD，简称慢阻肺，包括慢性支气管炎和肺气肿）及其相关支气管痉挛的维持治疗（每日一次）；用于减少COPD急性加重。
进行中
BE试验
本品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。
已完成
Ⅰ期
适用于12岁及以上成人和青少年哮喘患者的预防性治疗，不适用于急性支气管痉挛的缓解。
已完成
BE试验
支气管痉挛研究报告
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2026年6月仿制药月报摩熵咨询15页15 -
2026年5月仿制药月报摩熵咨询15页2199
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2026年2月仿制药月报摩熵咨询13页2746 -
2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714
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2025年4月仿制药月报摩熵咨询15页2328
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2025年2月仿制药月报摩熵咨询15页312
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支气管痉挛治疗市场分析及产品推广策略摩熵咨询76页2402
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β受体阻滞剂市场研究专题报告摩熵咨询29页710
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支气管痉挛临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询93页574 -
医药行业：本周医药板块下跌2.36%，第十批集采即将启动长城证券15页2483
支气管痉挛-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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2个
申报临床
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0个
申请上市
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11个
批准上市
支气管痉挛全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
支气管痉挛相关靶点
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