NTRK3
NTRK3靶点全景洞察，整合NTRK3相关内容 45 条、相关药物 19 个、研发企业 29 家、全球新药 224 个、注册申报 105 项，收录专业报告 9 份，并实时追踪NTRK3临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上NTRK3数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解NTRK3领域进展。
NTRK3核心数据概览
NTRK3资讯动态
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创新引领，业内首证 | 睿璟生物甲状腺癌NGS多基因联检试剂盒正式获批上市审批动态202 6 年 6 月 23 日，上海睿 璟生物科技有限公司（以下简称 “睿璟生物”）自主开发 的 “ 人 BRAF/TERT/RET /NTRK3 基因突变检测试剂盒（ 联合探针锚定聚合测序法 ） ” 获得 国家药品监督管理局（ NMPA） 颁发的第 三类医疗器械注册证 （国械注准 20263401321 ） ，是二代测序（ NGS）平台在国内 首个 且 唯一 获批的甲状腺癌分子检测相关试剂盒。 作为填补 NGS临床应用场景合规化的重要一证，本试剂盒可以为临床提供更多元、更全面的精准解决方案，也标志着甲状腺癌分子检测 已 正式步入 NGS新纪元 。 近年来，甲状腺癌成为全球及我国范围内发病率增长最快的恶性肿瘤。BioShanghai2026-06-26322国家药品监督管理局 甲状腺癌 NTRK3
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锋投动态 | 国内首个且唯一！睿璟生物NGS甲状腺癌分子检测试剂盒正式获批，甲状腺精准诊断迈入新纪元审批动态2026年6月23日，上海睿璟生物科技有限公司（以下简称“睿璟生物”）自主开发的“人BRAF/TERT/RET/NTRK3基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）”获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的第三类医疗器械注册证（国械注准20263401321），是二代测序（NGS）平台在国内首个且唯一获批的甲状腺癌分子检测相关试剂盒。 作为填补NGS临床应用场景合规化的重要一证，本试剂盒可以为临床提供更多元、更全面的精准解决方案，也标志着甲状腺癌分子检测已正式步入NGS新纪元。 近年来，甲状腺癌成为全球及我国范围内发病率增长最快的恶性肿瘤。倚锋资本2026-06-24316国家药品监督管理局 甲状腺癌 NTRK3
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解锁荧光“标记官” || NTRK1/2/3：跨越癌种的“融合三兄弟”前沿研究在精准医疗的浪潮中，NTRK基因家族以其“罕见但关键”的地位，成为首个实现“异病同治”的泛癌种靶点，其相关研究近年来持续更新，为临床诊疗提供了更精准的指导。 NTRK1、NTRK2、NTRK3这三个基因的断裂重排，共同构成了TRK抑制剂治疗的核心生物标志物，也是当前病理检测与临床决策的重点关注对象。 今天，我们就分别认识这“三兄弟”，结合最新研究看FISH探针如何精准捕获每一类融合事件，助力临床精准诊疗。迈新诊断2026-05-20144NTRK2 TRK NTRK3
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赞TIME｜芦比替定单药后线治疗晚期血管肉瘤获PR，为罕见肿瘤提供治疗新可能临床研究血管肉瘤是一种临床罕见的侵袭性软组织肉瘤，晚期患者中位生存期仅7~12个月 。 长期以来，蒽环类、紫杉烷类等化疗药物是血管肉瘤的常用系统治疗方案，但患者往往在短期内出现耐药，后线治疗手段匮乏，临床管理面临巨大挑战。 特邀 复旦大学附属中山医院周宇红教授 结合最新研究进展，深度剖析芦比替定为多线治疗失败的血管肉瘤患者带来的生存转机与临床价值。良医汇肿瘤资讯2026-02-25615复旦大学附属中山医院 纳武利尤单抗 芦比替定
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“药还在吃，肿瘤却换了活法”，35岁年轻患者的肿瘤驱动基因从KIT变成了NTRK融合！前沿研究在肿瘤靶向治疗的世界里“耐药”是一个很难缠的问题。 一般来说肿瘤的驱动基因如EGFR或ALK不会发生根本性变化，大家通过后续基因检测找耐药原因时也会只做覆盖原驱动基因的小检测套餐，然而一个发表于顶尖期刊的病例讲述了一个截然不同的故事：一位胃肠道间质瘤患者的肿瘤在靶向药伊马替尼的强大压力下，并没有去“小修补”原来的KIT基因靶点，而是 索性“另起炉灶”激活了一个完全不同的致癌基因（NTRK） 。 这个首次被报道的“驱动基因切换”现象，为大家理解肿瘤的狡猾以及如何应对耐药提供了一些启发。癌度2026-02-13653NTRK 伊马替尼 KIT
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又一批新药获批！涉及流感、实体瘤、血友病等多个疾病领域审批动态库莫西利胶囊-首次批准。 库莫西利胶囊 （商品名： 赛坦欣® ，英文名：Culmerciclib，研发代号：TQB3616）是 中国生物制药旗下 正大天晴药业集团 自主研发的 全球首款CDK2/4/6三靶点抑制剂。 该药本次（首次）获批 用于联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。新药社2025-12-12803实体瘤 中国生物制药有限公司 CDK2
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过评精选12月11日NMPA发布药品批准信息，143个受理号获批。其中正大天晴库莫西利、健康元玛帕西沙韦、诺诚健华佐来曲替尼片、赛诺菲芬妥司兰钠等新药获批上市，分别用于乳腺癌、流感、晚期实体瘤、血友病的治疗。药圈头条2025-12-1214564晚期实体瘤 库莫西利 玛帕西沙韦 -
Geneseeq PanTRKare™ NTRK基因融合检测套件获中国NMPA批准研发注册政策全球精准肿瘤学公司Geneseeq Technology Inc.宣布，其PanTRKare™ NTRK1/NTRK2/NTRK3基因融合检测套件已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的营销批准。该检测套件作为罗氏的ROZLYTREK®（恩曲替尼）的伴随诊断（CDx）测试获得批准。这是中国首个基于下一代测序（NGS）的全实体瘤NGS CDx测试，也是首个获批准检测NTRK1/2/3基因融合的检测套件。PanTRKare™能够准确、灵敏地检测多种肿瘤类型中的NTRK1/2/3融合，为携带这种罕见但重要的突变类型的患者带来精准医疗。该套件经过大规模多中心临床研究验证，包括33种肿瘤类型和2400多个病例，表现出高准确性、灵敏度和可重复性。Geneseeq Technology Inc.致力于通过创新分子诊断技术推进精准肿瘤学，改善患者预后。PRNewswire2025-11-10150国家药品监督管理局 恩曲替尼 NTRK3
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全国首个NTRK泛癌种伴随诊断NGS试剂盒获批上市；艾伯维CD20×CD3双抗国内上市受挫审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 这是国内首个基于高通量测序技术（NGS）的泛实体肿瘤检测试剂盒，也是首个NTRK1/2/3基因融合伴随诊断试剂盒。 该产品的获批，填补了精准医疗领域中罕见复杂基因靶点检测的一大空白，更标志着肿瘤NGS伴随诊断正式开启实体瘤全癌种检测的新纪元。氨基观察2025-11-04352AbbVie Inc CD3 CD20
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国内首个！世和基因NTRK泛癌种伴随诊断NGS试剂盒获批审批动态11月3日， 由江北新区南京生物医药谷园区企业世和基因 自主研发的泛得康™ “NTRK1/NTRK2/NTRK3基因融合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”正式获得国家药监局批准上市（国械注准20253402191），用于罗圣全®（恩曲替尼胶囊）的伴随诊断。 这是国内首个基于高通量测序技术（NGS）的泛实体肿瘤检测试剂盒，也是首个NTRK1/2/3基因融合伴随诊断试剂盒。 该产品的获批，填补了精准医疗领域中罕见复杂基因靶点检测的一大空白，更标志着肿瘤NGS伴随诊断正式开启实体瘤全癌种检测的新纪元。南京生物医药谷2025-11-04418实体瘤 恩曲替尼 NTRK3
NTRK3全球新药
NTRK3关键临床试验信息
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实体瘤：本品适用于符合下列条件的成人和1月龄以上儿童实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及 无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。非小细胞肺癌（NSCLC） ：本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
已完成
BE试验
实体瘤：本品适用于符合下列条件的成人和1月龄以上儿童实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及 无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。非小细胞肺癌（NSCLC） ：本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
已完成
BE试验
NTRK3研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.04-2026.05.10）摩熵咨询20页1933 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.01.05-2026.01.11）摩熵咨询26页542 -
2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.08-2025.12.14）摩熵咨询28页840
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.14-2025.04.20)摩熵咨询24页107
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诺诚健华(688428)创新基因奠定持续增长潜力，突破自免打开国际化之路长城证券53页2104
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摩熵咨询医药行业观察周报（2024.05.13-2024.05.19)摩熵咨询24页153
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医药生物行业跟踪周报：疫情复杂但曙光已见，重点关注新冠治疗、新冠疫苗等东吴证券30页473
NTRK3-品种竞争格局
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0个
申报临床
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9个
临床
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0个
申请上市
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4个
批准上市
NTRK3全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
NTRK3相关适应症
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