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8月27日，NMPA官网显示，步长制药旗下保定天浩制药的4类仿制药盐酸特比萘芬喷雾剂获批上市。此前该药企暂无喷雾剂上市销售，盐酸特比萘芬喷雾剂是集团首个获批的喷雾剂产品。
图源：NMPA官网
盐酸特比萘芬喷雾剂作为皮肤真菌感染外用药物，该喷雾剂适用于手癣、足癣、体癣、股癣及花斑癣等常见浅部真菌病。据摩熵医药数据库统计，2025年全终端医院市场喷雾剂总销售额超5亿元，2026年上半年已达2.31亿元。此次获批，让步长制药成功切入这一规模可观的细分赛道。
图源：摩熵医药-全终端医院销售数据库
截至目前，步长制药（含子公司）累计已有超40款仿制药获批并视同通过一致性评价，其中盐酸万古霉素胶囊、碳酸钙咀嚼片为首家过评品种。盐酸特比萘芬喷雾剂则是公司2026年首个获批的新产品。
在仿制药布局方面，步长制药（含子公司）提交了盐酸伐地那非片、苯磺酸美洛加巴林片、盐酸托莫西汀口服溶液等8个4类仿制药品种的上市申请，均在审评审批阶段。其中，蛋白琥珀酸铁口服溶液若顺利获批，将成为步长制药首个上市的抗贫血药，进一步丰富其产品管线。
图源：摩熵医药-中国药品审评数据库
创新药布局同步提速。
8月13日，CDE官网显示，步长制药控股子公司北京博源润步医药研发的BC923注射液临床试验申请获受理。该产品为化药1类新药，适应症为高血压。至此，步长制药已有超10款1类新药进入临床及临床以上阶段，创新矩阵持续扩容。
图源：摩熵医药-中国药品审评数据库
此外，集团旗下还有阿达木单抗注射液、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）2个生物药3.3类新药和BC008-1A注射液、WXSH0024等3款1类新药在审评审批中。
图源：摩熵医药-中国药品审评数据库
从拿下集团首个喷雾剂，到高血压1类新药“入局”，再到抗贫血药等储备品种蓄势待发，步长制药正以“仿创结合”的双轮驱动，加速构建多元化的产品矩阵。
参考来源：
[1] NMPA官网
[2] 摩熵医药（原药融云）数据库
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