用于治疗2岁及以上患者因输血而引起的慢性铁过载。 用于治疗10岁及以上非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征患者的慢性铁过载，以及肝脏铁浓度（LIC）至少为5mg Fe/g干重和血清铁蛋白大于300μg/L
用于治疗年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血（每月浓缩红细胞的给予量≥7ml/kg）所致慢性铁过载；对于其他输血依赖性疾病所致的铁过载，本品中国患者的安全有效性数据有限，建议遵医嘱使用。也用于治疗10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。
治疗因输血引起的慢性铁过载（输血性铁过载） 地拉罗司适用于治疗2岁及以上因输血引起的慢性过载（输血性含铁血黄素沉着症）患者。 治疗非输血依赖性地中海贫血综合征中的慢性铁过载 地拉罗司适用于治疗患有非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征、肝脏铁浓度（LIC）至少为5 mg铁/g肝脏干重（mg Fe/g dw）且血清铁蛋白高于300 μg/L的10岁及以上慢性铁过载患者。
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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资讯
批文数
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适应症
10818
2026-05-14
12817
2026-05-13
10986
2026-04-28
11861
2026-04-24
11257
2026-04-22
海外
2028-02-17
4954
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2028-01-06
海外
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2027-05-19
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2027-02-11
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