地拉罗司
地拉罗司药物情报一站式整合，汇聚地拉罗司相关临床试验 22 条、上市产品 2107 个、研发企业 1 家，覆盖相关靶点 1 个；同时收录专业报告 17 份、资讯动态 32 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。地拉罗司多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
地拉罗司核心数据概览
地拉罗司资讯动态
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时讯近日，第十二批国采开启预填报，纳入77个品种233个品规，规模创历届纪录。本轮剂型全面升级，注射剂、缓释控释、吸入制剂等高端剂型大幅扩容；竞争烈度空前，伏诺拉生51家企业混战，他克莫司以63亿年销售额领跑；入围门槛锁定1亿元，将加速行业出清与产业升级。摩熵医药2026-05-195706他克莫司 吲哚布芬 沙库巴曲 + 缬沙坦三钠半水合物 -
注册审批近日，石家庄四药吲哚布芬片获批上市并视同过评，该品种国内已有19家药企获批。其销售额持续攀升，市场格局从独家垄断变多家分羹，14家药企申请仿制上市，此次获批对石家庄四药心血管产品布局有积极影响。摩熵医药2025-11-185332抑郁 杭州中美华东制药有限公司 地拉罗司 -
赛道梳理第11批集采中，5家印度药企7个品种中标，创历届之最。瑞迪博士借国采站稳脚跟，昆山龙灯瑞迪成最大赢家；Hetero以超低价中标，还与辅仁药业合作；Annora、Natco等新面孔出现，印度药企野心渐显，我国仿制药企业面临挑战。药通社2025-11-125801伊马替尼 奥拉帕利 奥卡西平 -
注册审批近日石四药集团苯磺酸左氨氯地平片获批并视同过评，该品种超20家药企过评，2024年全终端医院销售额超20亿，扬子江、华北制药、南昌弘益药业居市场份额前三，超30家企业仿制在审，今年石四药超40款品种过评。摩熵医药2025-10-222900华北制药股份有限公司 扬子江药业集团有限公司 石四药集团有限公司 -
未接受血液透析治疗的终末期肾病患者：一例来自临床肾脏病学专家的奥希替尼用药经验临床研究2018年，一例患有慢性脑血管疾病、意义未明的单克隆免疫球蛋白病（MGUS）和3b期慢性肾病（CKD）的77岁女性患者，因持续咳嗽接受了增强CT扫描（CECT），结果显示右肺上叶有实性病变，伴气管旁和肺门淋巴结病变 1 。 同年11月，患者接受淋巴结活检，经组织学明确诊断为NSCLC且存在EGFR第21外显子L858R突变。 2019年2月开始使用奥希替尼（是一种具有CNS活性的EGFR-TKI，是NCCN指南 2 和CSCO指南 3 均“优先推荐”的一线治疗方案），每日剂量为80mg，用于治疗脑转移。良医汇肿瘤资讯2025-10-09601EGFR 奥希替尼 非小细胞肺癌
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重磅药品种抢滩！石四药第三家过评，奥赛康、豪森、复星等积极布局，诺华能否抗住冲击？审批动态伴随第十批国采正式收官，原研药企直面国产仿制药竞争带来的市场压力全面溃退，围绕新产品的仿制药竞争已经愈发得到市场重视。 这是国内第3家过评该品种的药企。 值得关注的是，地拉罗司由诺华公司研发，主要用于治疗2岁及以上因输血造成的慢性铁过载疾病，以及10岁及以上非输血依赖性地中海贫血（NTDT）患者的慢性铁过载。医药经济报2024-12-22116Novartis AG 北京奥赛康药业股份有限公司 地拉罗司
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亿级畅销祛铁剂，迎第3家过评企业！审批动态地中海贫血是一种由常染色体基因缺陷引起的遗传性血红蛋白异常疾病。 近日，石家庄四药申报的化学药品4类 地拉罗司分散片 （125mg）获批，并视同通过一致性评价。 资料显示，地拉罗司能清除游离铁、细胞内铁，并能阻止心肌细胞摄取铁，直接从心肌细胞去除多余的铁，使得血浆中非转铁蛋白持续减少，目前是输血导致的慢性铁过载患者的一线用药。药春秋2024-12-13102地中海贫血 地拉罗司
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3亿+全球畅销大品种，石家庄四药成功拿下！审批动态目前，它是输血导致的慢性铁过载患者的一线用药。 3亿美元畅销祛铁剂，原研药企份额超96%。 作为首个获FDA批准的可常规使用的口服铁螯合剂，目前 地拉罗司分散片 已在全球超过80个国家获得批准。Pharma CMC2024-12-13255地拉罗司
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【关注】国产第3家，石四药拿下亿级口服药审批动态12月10日，石四药发布公告，其地拉罗司分散片以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，地拉罗司分散片在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模持续扩容，2024年上半年同比增长8.60%，销售额超过1亿元。 今年以来，石四药已有33款产品获批上市。米内网2024-12-1196地拉罗司
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注册审批12月10日，石家庄四药申报的地拉罗司分散片（125mg）获批，成为国内第3家过评该品种的药企。地拉罗司是治疗慢性铁过载疾病的畅销药，2022年全球销售额超3亿美元。石家庄四药今年已有45款品种获批并过评，其中6款为首家过评。摩熵医药2024-12-112583北京奥赛康药业股份有限公司 利奈唑胺 地拉罗司
地拉罗司关键临床试验信息
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适应症
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用于治疗2岁及以上患者因输血而引起的慢性铁过载。 用于治疗10岁及以上非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征患者的慢性铁过载，以及肝脏铁浓度（LIC）至少为5mg Fe/g干重和血清铁蛋白大于300μg/L
已完成
BE试验
用于治疗年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血（每月浓缩红细胞的给予量≥7ml/kg）所致慢性铁过载；对于其他输血依赖性疾病所致的铁过载，本品中国患者的安全有效性数据有限，建议遵医嘱使用。也用于治疗10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。
已完成
BE试验
治疗因输血引起的慢性铁过载（输血性铁过载） 地拉罗司适用于治疗2岁及以上因输血引起的慢性过载（输血性含铁血黄素沉着症）患者。 治疗非输血依赖性地中海贫血综合征中的慢性铁过载 地拉罗司适用于治疗患有非输血依赖性地中海贫血（NTDT）综合征、肝脏铁浓度（LIC）至少为5 mg铁/g肝脏干重（mg Fe/g dw）且血清铁蛋白高于300 μg/L的10岁及以上慢性铁过载患者。
已完成
BE试验
地拉罗司同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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地拉罗司研究报告
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879 -
2025年10月仿制药月报摩熵咨询14页1260
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.13-2025.10.19）摩熵咨询20页141 -
疾病治疗专题报告二：地中海贫血财通证券26页285
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地拉罗司分散片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询59页2943
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地拉罗司片仿制药立项可行性评估报告摩熵咨询53页2819
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地拉罗司片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询77页2043
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集采出清，轻装上阵，创新转型成果已现华福证券有限责任公司24页1725
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医药生物行业跟踪周报：市场暴涨，医药四条配置思路东吴证券股份有限公司28页2095 -
2024年十大重磅小分子药物摩熵咨询44页6858
地拉罗司-数据快讯
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32条
资讯
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11+
批文数
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14.28亿元
累计销售额
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8个
适应症
地拉罗司-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
地拉罗司作用靶点
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