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brensocatib资讯动态
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Nat. Rev. Drug Discov.重磅盘点：近一年最值得关注的原创新靶点前沿研究2026年6月12日Nature review Drug Discovery发布了 全球（美国、欧盟、日本、中国）首次获批的、具有明确作用机制（MoA）的新药，一共有 94个 。 文章中的表格出现了 11个新靶点、10个对应药物 ， 包含 六种小分子药物、三种单克隆抗体（mAb）和一种肽 。 Brensocatib 是一种二肽基肽酶1（DPP1）小分子抑制剂，获批用于治疗支气管扩张症。医药速览2026-06-14279DPP1 brensocatib
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深度分析2025年全球生物制药产业经历结构性重塑，总规模预计达1.77万亿美元，但行业内部资本流动、管线配置和定价逻辑分化重构。三大核心力量主导产业动态：代谢类药物引发“超级周期”、大规模“专利悬崖”到来、IRA法案实质性冲击。在此背景下，全球药企掀起并购狂潮，并购交易量同比上升11%，并购交易呈现多元化特征。2025年全球Top 20药企的财务数据揭示了未来十年生物制药产业底层逻辑的重构：超级单品虹吸效应凸显，政策干预重塑资本配置，商业化范式转移。展望2026年，全球制药行业将在挑战与科学颠覆中开启新征程。药市场透视2026-04-1614545Eli Lilly & Co Johnson & Johnson Vertex Inc -
有望年销10亿美元的重磅炸弹，再次败给了安慰剂！交易并购同一款药，两次临床折戟，为何一次市值蒸发80亿，另一次波澜不惊。 2026年4月7日，Insmed发布公告，其核心产品、全球首款获批DPP-1抑制剂Brinsu pri（brensocatib），针对中重度化脓性汗腺炎（HS）的2b期CEDAR研究宣告失败， 两个剂量组均未达到主要及次要疗效终点，公司随即终止该适应症后续开发。 此前CRSsNP研究失利曾导致Insmed盘前股价暴跌20%，市值蒸发超80亿美元；而此次HS适应症失败消息落地，公司股价当日基本持平，资本市场并未出现恐慌性抛售。药时代2026-04-09323brensocatib Insmed Inc
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再次打不过安慰剂，公司半年内终止第二项适应症临床研究近日， Insmed Incorporated 公司 公布了 Brensocatib 治疗中重度化脓性汗腺炎（HS） Ⅱ b期临床试验 结果 CEDAR ，试验结果显示，Brensocatib的 两个治疗组对 HS的 改善程度 皆不如安慰剂组， 试验主要终点和所有次要终点 皆 未能达到，宣告失败。 基于这一失败结果，目前， Insmed已经 宣布终止Brensocatib在该适应症中的开发 。 CEDAR是一项随机、双盲、安慰剂对照IIb期试验，招募了214名中重度HS成人患者，评估每日一次Brensocatib 10mg和40mg的疗效和安全性 。佰傲谷BioValley2026-04-09520brensocatib
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重大挫折！又一罕见病创新药临床失利，研发终止临床研究4月7日，美国生物技术公司Insmed正式宣布，其核心药物brensocatib（商品名：Brinsupri）治疗 中重度化脓性汗腺炎（HS，又称“反常性痤疮”）的2b期CEDAR研究， 未能达到预设的主要及次要疗效终点，公司已决定终止该药物在该适应症领域的全部开发计划，给HS这一罕见病的新药探索带来沉重打击。 据悉，CEDAR研究为全球多中心随机双盲安慰剂对照试验，专门针对中重度HS患者设计，共纳入214名受试者，核心目的是评估brensocatib 10毫克、40毫克每日一次给药方案的疗效与安全性。 试验核心数据显示，治疗第16周时，两个剂量组患者的总脓肿和炎性结节计数较基线分别减少45.5%和40.3%，而安慰剂组的降幅高达57.1%，治疗组疗效显著不及安慰剂，未达到任何预设疗效目标。罕见病信息网2026-04-09567罕见病 brensocatib Insmed Inc
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Insmed宣布CEDAR研究未达到主要或次要疗效终点，将终止brensocatib在HS领域的研究研发注册政策Insmed公司宣布，其Phase 2b CEDAR研究在评估brensocatib治疗中度至重度痤疮性汗腺炎（HS）患者的疗效时，未达到主要或次要疗效终点。尽管brensocatib耐受性良好，未发现新的安全信号，但研究结果显示，在10毫克和40毫克剂量组中，与安慰剂组相比，患者的总脓肿和炎症结节（AN）计数减少幅度分别为45.5%和40.3%。Insmed计划停止brensocatib在HS领域的开发项目，并将这些数据提交给未来的会议。该研究旨在确定brensocatib是否能给HS患者带来益处，但由于缺乏已建立的动物模型，HS的临床开发特别具有挑战性。PRNewswire2026-04-08486brensocatib Insmed Inc
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2026年全球顶级25家生物科技公司榜单出炉 行业市值三年来第二次同比下滑财报业绩去年生物科技股复苏的萌芽大多已长成公认的“开花植物”，但受单家企业市值同比急剧下滑的拖累，全球最大的一批上市生物科技公司总市值出现三年来第二次同比下降。 1月13日，《基因工程与生物技术新闻》（GEN）发布《2026年全球顶级25家生物科技公司榜单》，揭示了行业竞争格局的新变化。 数据显示，截至2025年12月8日，榜单中25家企业的总市值达1.80148万亿美元，较去年同期的1.909万亿美元下降近6%。TopCel拓弘生科2026-02-14914无锡药明康德新药开发股份有限公司 Teva Pharmaceutical Industries Ltd Celltrion Inc
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正式发布！FDA（CDER）发布2025年新药审评报告审批动态近日， 美国FDA药品评价和研究中心（CDER）正式发布了2025年度新药审评报告。 2025年，CDER共批准了46款新药（Novel Drugs），数量基本接近过去10年的年平均批准量（约47款） 。 整体概览： 罕见病与创新药仍为研发主力军。博济医药股份2026-01-26620博济医药科技股份有限公司 阿莫西林 + 克拉维酸钾 社区获得性肺炎
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2025年FDA批准的新药审批动态2025 年，美国 FDA 药品评价与研究中心（ CDER ）共批准了 46 款新药，包括 34 款新分子实体和 12 款生物制品。 新分子实体中，小分子居多，占比达 91% （ 31 款），其余为小核酸药物（ 3 款）；生物制品包含 8 款单抗、 2 款 ADC 、 1 款双抗和 1 款融合蛋白。 2024 年 CDER 批准了 22 款 FIC 药物，占当年所批准新药数量的 44% 。医药魔方Info2026-01-22336GSK PLC 德莫奇单抗 IL-5
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Insmed公司2025年业绩更新及2026年展望研发注册政策Insmed公司发布2025年业绩更新，其中BRINSUPRI®（brensocatib）在2025年第一季度未经审计的总收入约为1.446亿美元，预计2025年全年收入约为1.727亿美元。ARIKAYCE®（amikacin liposome inhalation suspension）2025年未经审计的全球收入超过4.338亿美元，预计2026年全年收入在4.5亿至4.7亿美元之间。公司还宣布了多项临床和商业进展，包括即将在2026年3月或4月发布的ENSCORE研究三期数据，以及BRENSCOATIB在HS患者中的2b期CEDAR研究数据。此外，公司还启动了TPIP在PH-ILD中的3期PALM-ILD研究，并计划在2026年进行PAH、PPF和IPF的额外3期研究。Insmed公司首席执行官Will Lewis表示，2025年是公司历史上的里程碑，预计未来18个月将加速公司的发展轨迹。PRNewswire2026-01-09468PAH brensocatib
brensocatib同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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brensocatib研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.06-2026.04.12）摩熵咨询21页1077 -
2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.15-2025.12.21）摩熵咨询26页451
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2025年8月全球在研新药月报摩熵咨询32页2919
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医药生物行业周报（8月第3周）：商保创新药目录推出在即世纪证券8页2739
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.08.11-2025.08.17）摩熵咨询20页2932 -
医药日报：Insmed小分子疗法Brinsupri获FDA批准上市,用于治疗NCFB太平洋证券股份有限公司3页2943
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太平洋医药日报：Insmed小分子疗法Brinsupri获FDA批准上市，用于治疗NCFB太平洋证券3页2694
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6月全球新药月报-数据篇杭州联科美讯生物医药技术有限公司30页2693
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高盛医疗保健：会议总结-关键主题和要点高华证券32页884
brensocatib-数据快讯
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70条
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累计销售额
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14个
适应症
brensocatib-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
brensocatib作用靶点
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