丝右哌甲酯核心数据概览
丝右哌甲酯资讯动态
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赛诺菲15.3亿美元引进FIC新药；德琪医药TCE出海 ……交易并购3月4日， 中国生物制药 与赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼达成独家许可。 中国生物制药有权获得最高15.3亿美元的付款 ，其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的最高双位数的阶梯式特许权使用费。 德琪医药将授予优时比在全球范围内推进CD19/CD3 双特异性T细胞连接抗体ATG-201的开发、生产及商业化的独家权益，并包括与ATG-201相关的生产技术授权。新浪医药2026-03-04841Sanofi SA 德琪（浙江）医药科技有限公司 ATG-201注射液
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元生创投Family | 爱科百发与齐鲁制药达成合作，共同推进注意缺陷多动障碍新药爱智达®在中国大陆的商业化进程公司动态中国上海，2026年3月3日——上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日宣布，与齐鲁制药正式达成商业合作, 双方将携手推进爱智达®（复方氯丝右哌甲酯胶囊）在中国的商业化进程，为中国注意缺陷多动障碍（ADHD）患者提供更优治疗选择。 元生创投于2016年领投爱科百发 A+轮融资 。 根据协议，齐鲁制药将获得爱科百发旗下ADHD治疗新药爱智达®在中国大陆地区（不包含香港、澳门和台湾地区）的独家商业化权利。元生创投2026-03-03417注意力缺陷多动障碍 齐鲁制药有限公司 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司
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爱智达®获批上市：创新机制重塑ADHD治疗格局审批动态近日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊（商品名：爱智达®）的新药上市申请， 适用于6岁及6岁以上ADHD患者的治疗。 爱智达是一款具有 创新机制 的ADHD治疗药物，是 全球首款且目前唯一 包含速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂 。 该药物是近二十年来首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新一代哌甲酯类药物，在安全性及治疗机制方面具有明显优势。易联招采网2026-01-10549注意力缺陷多动障碍 爱智达 丝右哌甲酯
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中国批准新型ADHD药物Aizhida，为患者提供新的治疗选择研发注册政策上海，2026年1月8日 - 上海安科生物制药有限公司（ArkBio）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Serdexmethylphenidate Chloride和Dexmethylphenidate Hydrochloride胶囊（Aizhida）的新药申请，用于治疗6岁及以上中国患者的注意力缺陷多动障碍（ADHD）。Aizhida是一种中枢神经系统兴奋剂，用于ADHD的治疗。每粒每日一次的胶囊含有serdexmethylphenidate（SDX），它是d-甲基苯丙胺的前药，与即释d-甲基苯丙胺（d-MPH）以固定比例共配伍，旨在提供快速和持续的症状控制。Aizhida于2021年3月获得美国FDA批准，作为6岁及以上ADHD患者的每日一次治疗方案。ADHD是一种常见的慢性神经发育障碍，通常在儿童期开始，可能持续到成年。在中国，儿童和青少年ADHD的患病率估计约为6.4%，影响超过2300万人。研究表明，60%-80%的患者症状持续到青春期，约一半病例持续到成年。中国目前的ADHD治疗方案有限，现有药物在疗效和安全性方面无法完全满足许多患者的临床需求。一些患者因疗效不佳、副作用或剂量不便而中PRNewswire2026-01-08394国家药品监督管理局 注意力缺陷多动障碍 丝右哌甲酯
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爱科百发多动症新药获批上市审批动态近日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布， 国家药品监督管理局（NMPA）已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊（商品名：爱智达 ® ）的新药上市申请 ， 适用于6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗。 该药物是 全球首款且目前唯一包含速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂。 该药物于2021年3月在美国获批，是 近二十年来首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新一代哌甲酯类药物。健识局2026-01-08580注意力缺陷多动障碍 爱智达 丝右哌甲酯
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张江，又一款新药获批上市审批动态ZHANG TONG SHE。 该药作用于大脑神经递质的多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取，增加其在突触间的浓度，从而提高神经递质的传递效率，改善ADHD症状。 每粒复方氯丝右哌甲酯胶囊包含70%SDX和30%d-MPH。张通社2026-01-07541注意力缺陷多动障碍 哌甲酯 丝右哌甲酯
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首个！「多动症」BIC新药国内获批审批动态1 月 5 日，NMPA 官网显示，爱科百发申报的 丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊 获批上市 。 AK0901 是 全球首款且目前唯一含有速释右哌甲酯 （d-MPH） 和前药丝右哌甲酯 （SDX） 的复方制剂，是针对 ADHD 患者的 Best-in-Class 创新治疗药物 。 该药作用于大脑神经递质的多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取，增加其在突触间的浓度，从而提高神经递质的传递效率，改善 ADHD 症状。新浪医药2026-01-06620注意力缺陷多动障碍 爱智达 丝右哌甲酯
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开年重磅！NMPA批准多款新药，涵盖肿瘤、儿科、自身免疫病等多领域新选择审批动态2026年1月5日，国家药品监督管理局（NMPA）公布药品批准证明文件送达信息，约百种药物集中获批， 可谓开年惊喜 。 此次获批阵容亮点纷呈，不仅包含首次获批的国产创新药与 First-in-Class、 Best-in-Class的进口新药，还有多个成熟药物新增临床急需适应症，更有一款解决儿童诊疗痛点的新剂型药物，全方位满足不同患者群体的治疗需求。 水合氯醛糖浆-新剂型。新药社2026-01-061124国家药品监督管理局 肿瘤 索特西普
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道远已投动态 | 爱科百发首个「多动症」新药国内获批上市审批动态近日 ，道远已投优秀企业 爱科百发申报的丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊（研发代号：AK0901，商品名：爱智达）获批上市。 AK0901 是全球首款且目前唯一含有速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂，是针对 ADHD 患者的 Best-in-Class 创新治疗药物。 该药作用于大脑神经递质的多巴胺和去甲肾上腺素的再摄取，增加其在突触间的浓度，从而提高神经递质的传递效率，改善 ADHD 症状。道远资本2026-01-06599注意力缺陷多动障碍 上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 丝右哌甲酯
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爱科百发宣布复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达®）在中国获批用于治疗注意缺陷多动障碍审批动态中国上海，2026年1月6日——上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“ 爱科百发”）今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达 ® ）的新药上市申请，适用于 6 岁及6 岁以上注意缺陷多动障碍（ADHD）患者的治疗。 爱智达 ® 是一款具有创新机制的ADHD治疗药物，是 全球首款且目前唯一包含速释右哌甲酯（d-MPH）和前药丝右哌甲酯（SDX）的复方制剂 。 该药物于2021年3月在美国获批，是近二十年来首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新一代哌甲酯类药物，在安全性及治疗机制方面具有明显优势。爱科百发2026-01-06643上海爱科百发生物医药技术股份有限公司 爱智达 丝右哌甲酯
丝右哌甲酯同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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丝右哌甲酯-数据快讯
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37条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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5个
适应症
丝右哌甲酯-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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