报告时间：2025-09-30
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Corcept Therapeutics Inc
Corcept Therapeutics Inc全景洞察，整合Corcept Therapeutics Inc相关内容 99 条、相关药物 10 个、全球临床试验 67 条，覆盖适应症 38 个；同时收录专业报告 6 份、资讯动态 94 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上Corcept Therapeutics Inc数据，助您快速掌握Corcept Therapeutics Inc最新动态。
Corcept Therapeutics Inc核心数据概览
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Corcept Therapeutics Inc资讯动态
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Corcept Therapeutics重新提交Cushing综合征治疗药物relacorilant的新药申请研发注册政策Corcept Therapeutics公司宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）重新提交了其新药申请（NDA），寻求批准relacorilant作为治疗库欣综合征的药物。此次提交的申请包含对原始NDA提交中数据的额外分析。Corcept预计该申请将获得六个月的审查期。relacorilant是一种口服疗法，为选择性糖皮质激素受体（GR）拮抗剂，能够通过结合GR而不结合身体其他激素受体来调节皮质醇活性。Corcept认为，这些数据表明relacorilant在改善库欣综合征的体征和症状方面具有显著且持久的效果，同时不会引起目前批准的某些药物的严重不良事件。库欣综合征（皮质醇增多症）是由皮质醇激素过度活跃引起的，症状包括高血压、中心性肥胖、血糖升高和难以控制的2型糖尿病、严重疲劳和肌肉无力等。Corcept Therapeutics公司专注于皮质醇调节，并致力于治疗各种严重疾病，已发现1000多种专有的选择性皮质醇调节剂和糖皮质激素受体拮抗剂。Businesswire2026-06-18388relacorilant 库欣综合征 Corcept Therapeutics Inc
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Corcept Therapeutics在糖尿病和高血压研究中展示新数据医投速递Corcept Therapeutics公司宣布，在糖尿病协会第86届科学会议上展示了其CATALYST和MOMENTUM试验的新数据。这些数据强调了高皮质醇血症在难以控制的2型糖尿病和难治性高血压中的关键作用，以及皮质醇调节治疗的潜力。CATALYST试验筛选了1057名难以控制的2型糖尿病患者，发现其中24%患有高皮质醇血症。在治疗阶段，136名患有高皮质醇血症的患者被随机分配接受Korlym或安慰剂治疗24周。接受Korlym治疗的患者显示出HbA1c（1.3%）的显著降低，以及体重、体重指数和腰围的显著减少。此外，在MOMENTUM试验中，27.3%的难治性高血压患者被发现患有高皮质醇血症。这些发现表明，高皮质醇血症是治疗抵抗性心血管代谢疾病的一个潜在驱动因素，并且使用皮质醇调节剂如Korlym可能有助于更好地控制2型糖尿病。Businesswire2026-06-07233糖尿病 高血压 顽固性高血压
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Corcept Therapeutics在ASCO 2026年会上公布Lifyorli™联合nab-paclitaxel治疗铂耐药卵巢癌的III期ROSELLA试验新数据研发注册政策Corcept Therapeutics在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了其III期ROSELLA试验的新数据。该试验评估了Lifyorli™（relacorilant）联合nab-paclitaxel（一种紫杉烷化疗药物）在铂耐药卵巢癌患者中的疗效。结果显示，与单独使用nab-paclitaxel的患者相比，接受Lifyorli™联合nab-paclitaxel治疗的患者死亡风险降低了35%，中位总生存期从11.9个月延长至16.0个月。该研究数据表明，通过拮抗糖皮质激素受体（GR）的效果，可以改善难以治疗的癌症患者的生存结果。Lifyorli™已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，与nab-paclitaxel联合用于治疗铂耐药卵巢癌成人患者。Businesswire2026-05-30371GCCR Corcept Therapeutics Inc GR
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Corcept Therapeutics计划重新提交Cushing综合征治疗药物relacorilant的新药申请研发注册政策Corcept Therapeutics公司宣布，将重新向美国食品药品监督管理局（FDA）提交relacorilant的新药申请（NDA），用于治疗库欣综合征（Cushing's syndrome）患者。公司CEO Joseph K. Belanoff表示，在收到FDA的完整回复信后，该机构要求对NDA数据进行额外的分析。基于这些分析的良好结果和与FDA富有成效的讨论，公司计划在接下来的几周内重新提交NDA。FDA告知公司，预计在提交后六个月内会给出处方药用户费用法案（PDUFA）日期。此外，摘要中还介绍了库欣综合征（皮质醇增多症）的症状、影响和治疗方法，以及Corcept Therapeutics公司在皮质醇调节和严重疾病治疗方面的研究进展。Biospace2026-05-27334relacorilant 库欣综合征 Corcept Therapeutics Inc
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Corcept Therapeutics发布2026年第一季度财报，展望未来增长研发注册政策Corcept Therapeutics Inc. 发布了截至2026年3月31日的第一季度财报。公司2026年第一季度收入为1.649亿美元，较2025年同期增长5.5%。由于为Lifyorli的上市做准备以及投资库欣综合征业务增长，运营费用为2.145亿美元，较去年同期增长39.5%。公司预计将在2026年第二季度恢复盈利。此外，Corcept Therapeutics还介绍了其临床开发计划，包括Lifyorli在铂耐药卵巢癌治疗中的进展，以及其在库欣综合征、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和肌萎缩侧索硬化症（ALS）等疾病中的研究。Businesswire2026-05-01536肌萎缩侧索硬化 库欣综合征 Corcept Therapeutics Inc
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Corcept Therapeutics公布DAZALS研究两年总生存数据，dazucorilant在ALS患者中显示出生存益处研发注册政策Corcept Therapeutics公司公布了其专有选择性皮质醇调节剂dazucorilant在肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者中进行的2年总生存数据。DAZALS是一项随机、双盲、安慰剂对照的2期研究，共纳入249名ALS患者，随机分配接受每日150毫克、300毫克dazucorilant或安慰剂治疗24周。尽管DAZALS未达到其主要终点，但在24周治疗结束时，每日接受300毫克dazucorilant的患者显示出总生存的改善（p值：0.02）。探索性分析显示，这种生存益处持续存在。在治疗开始后的两年中，接受300毫克dazucorilant的患者死亡风险比接受安慰剂且未在延长阶段转换为300毫克dazucorilant的患者降低了87%（风险比：0.13；p值：Businesswire2026-05-01266肌萎缩侧索硬化 Corcept Therapeutics Inc
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Corcept Therapeutics将于2026年4月30日公布第一季度财务报告并提供公司更新医投速递Corcept Therapeutics公司宣布，将于2026年4月30日公布第一季度的财务报告，并提供公司最新动态。当天下午5点（东部时间）公司还将举行电话会议，参与者需提前注册以获取拨入号码和唯一访问PIN。此外，还将提供在线收听网络广播。Corcept Therapeutics成立于25年前，专注于皮质醇调节及其在治疗多种严重疾病中的潜力，已发现超过1000种专有的选择性皮质醇调节剂和糖皮质激素受体拮抗剂。公司正在进行库欣综合征、实体瘤、肌萎缩侧索硬化症和肝病患者的临床试验。2012年，公司推出了Korlym®，这是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个用于治疗内源性库欣综合征的药物。2026年，公司推出了Lifyorli™，这是首个FDA批准的与纳帕帕拉特（nab-paclitaxel）联合使用的选择性糖皮质激素受体拮抗剂，用于治疗铂耐药性卵巢癌成人患者。公司总部位于加利福尼亚州雷德伍德城。更多信息请访问Corcept.com。Businesswire2026-04-24567肝脏疾病 GCCR Corcept Therapeutics Inc
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Corcept Therapeutics将在ASCO年会上展示Lifyorli™治疗铂耐药卵巢癌的新数据研发注册政策Corcept Therapeutics公司将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其关键性3期ROSELLA试验的新数据，该试验评估了Lifyorli™（relacorilant）与nab-paclitaxel联合治疗铂耐药卵巢癌的效果。Lifyorli™是一种选择性糖皮质激素受体拮抗剂（SGRA），已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗铂耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。该试验的数据将在2026年5月29日的口头报告中呈现。此外，Corcept Therapeutics正在开发relacorilant治疗卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、胰腺癌和前列腺癌。Businesswire2026-04-22465前列腺癌 胰腺癌 Corcept Therapeutics Inc
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Sagimet Biosciences任命Andreas Grauer博士为首席医疗官医投速递Sagimet Biosciences公司宣布，任命Andreas Grauer博士为首席医疗官，自2026年4月20日起生效。此前首席医疗官Eduardo Bruno Martins博士退休，将继续作为外部科学顾问支持公司。Andreas Grauer博士拥有超过20年的全球生物制药领导经验，曾在Omeros Corporation、Federation Bio和Corcept Therapeutics等公司担任首席医疗官，并在Amgen Inc.担任高级全球开发领导职务。Sagimet Biosciences是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对功能障碍性代谢和纤维化途径的创新疗法。GlobeNewswire2026-04-20261Amgen Inc Corcept Therapeutics Inc Sagimet Biosciences Inc
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从两款潜力药的完整回复函困境，读懂药物研发与审评的适配逻辑研发注册政策这两种药物均被收录在 科睿唯安《2026 年最值得关注的药物预测》报告 中，而上述决定是在该报告定稿后做出的。 面对 CRL 带来的挑战，赛诺菲和 Corcept Therapeutics 等公司面临着关于后续步骤的关键决策。 关于 CRL 的历史先例表明， 它们的药物 Tolebrutinib 和 Relacorilant 都有可能通过生成额外证据、完善风险管理策略或重新定位至不同患者人群等途径，最终获得批准。科睿唯安生命科学与制药2026-04-09266SAR-442168片 relacorilant Corcept Therapeutics Inc
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Corcept Therapeutics Inc研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.23-2026.03.29）摩熵咨询24页151 -
医药生物行业跟踪周报：TCE或将下一个BD风口，建议关注泽璟制药-U、康诺亚、德琪医药等东吴证券股份有限公司30页2274 -
医药生物行业跟踪周报：mRNA疫苗龙头释放积极临床数据信号，建议关注悦康药业、康希诺等东吴证券股份有限公司37页412
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中国生物制药（01177）：创新管线价值重估，制药龙头华丽转身招银国际76页2134
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.31-2025.04.06)摩熵咨询21页309
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.03-2025.03.09)摩熵咨询24页206
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