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Corcept Therapeutics Inc

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公司全称:Corcept Therapeutics Incorporated
国家/地区:美国/——
类型:一家制药公司
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公司介绍:
Corcept Therapeutics Incorporated是于1998年5月13日在美国特拉华州注册成立,该公司的工厂设在加利福尼亚州门洛帕克。Corcept是一家为严重的代谢性和精神疾病的人从事研究,开发和商业化药物治疗的制药公司。自公司1998年5月成立以来,公司一直在开发其主导产品Korlym,一个强有力的糖皮质激素受体II(GR-Ⅱ)拮抗剂,这意味着它会阻止皮质醇的活性。

基本信息

成立时间:

2014-01-01

员工人数:

500人以上

联系电话:

1-650-3273270

地址:

149 Commonwealth Drive Menlo Park CA 94025

公司官网:

www.corcept.com

企业画像
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Renee D. Gala ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Daniel M. Bradbury ——
Director 薪酬:
个人简介:——
James N. Wilson ——
Chairman of the Board 薪酬:
个人简介:——
Joseph K. Belanoff ——
Director,Chief Executive Officer and President 薪酬:
个人简介:——
G. Leonard Baker, Jr. ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

Corcept Therapeutics公司宣布,其关键III期临床试验ROSELLA,评估Relacorilant联合nab-paclitaxel治疗铂耐药卵巢癌的效果,达到了主要终点总生存期(OS)。结果显示,与单独使用nab-paclitaxel的患者相比,接受Relacorilant联合化疗的患者死亡风险降低了35%(风险比:0.65;p值:0.0004)。Relacorilant联合nab-paclitaxel具有良好的耐受性,不良事件类型、频率和严重程度与nab-paclitaxel单药治疗组相当。此外,ROSELLA试验还达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。Corcept Therapeutics正在研究Relacorilant在多种实体瘤中的应用,包括铂敏感型卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、胰腺癌和前列腺癌。
Corcept Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)针对其高血压新药relacorilant的新药申请(NDA)发出了完全回复函(CRL)。尽管FDA承认Corcept的关键GRACE试验达到了其主要终点,并且公司GRADIENT试验的数据提供了证实证据,但该机构表示,在没有Corcept提供更多关于relacorilant有效性的证据之前,无法对relacorilant的获益与风险进行有利评估。Corcept首席执行官Joseph K. Belanoff表示,公司对这一结果感到惊讶和失望,但承诺继续致力于为患有库欣综合征的患者提供帮助。Corcept计划尽快与FDA会面,讨论下一步的最佳方案。Relacorilant是一种口服疗法,是一种选择性的糖皮质激素受体(GR)拮抗剂,通过结合GR但不结合体内的其他激素受体来调节皮质醇活性。Corcept正在开发relacorilant用于治疗内源性库欣综合征以及其他多种严重疾病,包括卵巢癌。此外,Corcept还向欧洲药品管理局(EMA)提交了relacorilant治疗铂耐药性卵巢癌的上市许可申请(MAA)。
Corcept Therapeutics公司公布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告,报告显示,第三季度收入为2.076亿美元,同比增长14.2%。公司预计2025年全年收入将在8亿美元至8.5亿美元之间。此外,公司正在推进多种药物的研发,包括用于治疗库欣综合症和铂耐药卵巢癌的relacorilant,以及用于治疗代谢性肝脂肪变和肌萎缩侧索硬化症的药物。公司还计划在未来几个月内增加新的专业药房,以满足不断增长的需求。
Corcept Therapeutics公司宣布,将于2025年11月4日公布第三季度的财务报告,并在同一天下午5点(东部时间)举行电话会议。会议参与者需提前注册,注册后可获得电话接入号码和独特的访问PIN。此外,还将提供网络广播,会议录音将在Corcept.com的投资者/活动标签页上提供。Corcept Therapeutics公司专注于皮质醇调节及其治疗多种严重疾病患者的潜力,已发现超过1000种专有的选择性皮质醇调节剂和糖皮质激素受体拮抗剂。公司正在进行针对库欣综合症、实体瘤、肌萎缩侧索硬化症和肝病患者的临床试验。2012年2月,公司推出了Korlym®,这是美国食品药品监督管理局批准的首个用于治疗库欣综合症患者的药物。Corcept Therapeutics总部位于加利福尼亚州雷德伍德城。更多信息请访问Corcept.com。
Corcept Therapeutics公司在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)2025年年度会议上分享了其关键性3期ROSELLA试验的新数据,该试验评估了relacorilant联合nab-paclitaxel在铂耐药卵巢癌患者中的疗效。数据显示,在服用PARP抑制剂(PARPi)期间或之后出现疾病进展的患者中,relacorilant联合nab-paclitaxel显示出无进展生存期(PFS)的获益。此外,公司还宣布扩大了2期BELLA试验,以评估relacorilant联合nab-paclitaxel和贝伐珠单抗在治疗铂耐药和铂敏感卵巢癌患者中的疗效和安全性。relacorilant被证明在PARPi亚组中耐受性良好,并且没有增加患者的安全负担。
Corcept Therapeutics公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交了relacorilant治疗铂耐药卵巢癌的上市申请。该申请基于其关键性3期ROSELLA试验和2期试验的积极数据。在这些试验中,接受relacorilant联合nab-paclitaxel治疗的患者与仅接受nab-paclitaxel单药治疗的患者相比,无进展生存期和总生存期均有所改善,且无需进行生物标志物选择。relacorilant具有良好的耐受性,与已知的药物安全性一致。重要的是,联合用药组的不良事件类型、频率和严重程度与nab-paclitaxel单药治疗组相当。relacorilant在提供益处的同时,并未增加患者的安全负担。美国食品药品监督管理局(FDA)正在审查Corcept提交的relacorilant在美国市场上市以治疗铂耐药卵巢癌的申请,PDUFA目标行动日期为2026年7月11日。Corcept首席执行官Joseph Belanoff表示,MAA提交使他们离将relacorilant带给铂耐药卵巢癌患者的目标更近一步。此外,relacorilant作为一种口服疗法,是一种选择性的糖皮质激素受体(GR)拮抗剂,通过结合GR但不结合体内的其他激素受体来调节皮质醇活性。Corcept正在开发relacorilant用于卵巢癌和其他多种严重疾病,包括库欣病和前列腺癌。FDA和欧洲委员会(EC)已分别将relacorilant指定为治疗库欣病和卵巢癌的孤儿药。FDA已为relacorilant作为库欣病治疗药物指定了PDUFA日期为2025年12月30日,作为铂耐药卵巢癌治疗药物的PDUFA日期为2026年7月11日。
Curant Health宣布,其子公司Curant Rare已被Corcept Therapeutics选为指定药房,为罕见病患者提供个性化护理、协调治疗访问和支持,以帮助患者和照护者应对治疗复杂性。Curant Rare将提供高接触式护理模式,确保患者及时获得药物,解决治疗障碍,如保险和财务问题,并提升患者和照护者的整体体验。Curant Rare将与Corcept合作,提供资源、指导和支持,以帮助有需要的家庭。Curant Rare将向患者提供包括药物护理管理在内的多项服务,致力于改善罕见病患者的治疗结果和生活质量。
Corcept Therapeutics公司将在2025年欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上展示其关键性3期ROSELLA试验的新数据。该试验评估了relacorilant联合nab-paclitaxel在铂耐药卵巢癌患者中的疗效,特别是那些之前接受过PARP抑制剂治疗的患者。relacorilant是一种口服疗法,通过选择性结合糖皮质激素受体(GR)来调节皮质醇活性。Corcept Therapeutics专注于皮质醇调节及其在治疗多种严重疾病中的潜力,包括库欣综合征和前列腺癌。此外,公司还在进行其他严重疾病的临床试验,如库欣综合征、实体瘤、肌萎缩侧索硬化症和肝病。该试验由GOG基金会、欧洲妇科肿瘤学临床试验网络(ENGOT)、亚太妇科肿瘤学临床试验组(APGOT)、拉丁美洲合作肿瘤学组(LACOG)和澳大利亚新西兰妇科肿瘤学组(ANZGOG)共同进行。
Corcept Therapeutics的实验性皮质醇调节剂dazucorilant在治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者中未能提高功能表现,但分析数据显示dazucorilant显著提高了患者的整体生存率。Truist证券分析师认为,这一阶段的II期结果好坏参半,除了未达到主要终点外,dazucorilant还引发了“增加”的胃肠道不良事件。尽管如此,Truist认为这一结果对Corcept的整体股票叙事只有“渐进”的影响。在2025年欧洲治疗ALS网络年度会议上,dazucorilant与安慰剂组在ALS功能评分量表修订版上的得分没有统计学差异,但探索性分析发现dazucorilant治疗显著提高了整体生存率。Corcept正在与监管机构合作,确定dazucorilant的最佳前进道路。此外,Corcept还公布了其选择性糖皮质激素受体拮抗剂relacorilant的III期数据,该药物与nab-paclitaxel联合用于治疗铂耐药卵巢癌患者,结果显示relacorilant降低了疾病进展的风险,并且无进展生存期显著改善。尽管Truist分析师对relacorilant的安全性表示担忧,但总体认为其前景“有利”,并预计将获得批准并具有商业潜力。Corcept计划在今年第三季度提交relacorilant的监管申请。
Corcept Therapeutics在ENCALS 2025年会上公布了其Dazucorilant在肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者中的2期研究结果。这项名为DAZALS的研究显示,虽然主要终点未达成,但接受300毫克Dazucorilant治疗的患者的生存率显著提高。研究显示,与接受安慰剂的患者相比,接受Dazucorilant的患者在24周和一年后存活率更高。Dazucorilant表现出可接受的安全性特征,大多数不良事件为轻微至中度。该药物目前在美国已获得治疗ALS的快速通道指定和孤儿药地位。
Corcept Therapeutics在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了其关键性3期ROSELLA试验的数据,该试验评估了relacorilant联合nab-paclitaxel在铂耐药卵巢癌患者中的疗效。结果显示,与单独使用nab-paclitaxel的患者相比,接受relacorilant联合化疗的患者疾病进展风险降低了30%,中位无进展生存期延长至6.5个月。此外,relacorilant组的总生存期也显著延长,中位生存期为16.0个月。relacorilant联合nab-paclitaxel的安全性与单独使用nab-paclitaxel相似,且未增加患者的安全负担。这些数据支持relacorilant联合nab-paclitaxel成为铂耐药卵巢癌的新标准治疗方案。

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