2025年11月10日,圣地亚哥消息,临床阶段的生物技术公司aTyr Pharma,专注于从其专有的tRNA合成酶平台发现和开发首创药物,宣布公司总裁兼首席执行官Sanjay S. Shukla,M.D., M.S.将于2025年12月2日至4日在纽约举行的Piper Sandler第37届年度医疗保健会议上进行演讲。演讲详情如下:会议:Piper Sandler第37届年度医疗保健会议日期:2025年12月2日时间:东部标准时间下午1:00地点:纽约,纽约形式:炉边谈话。除了演讲外,公司管理层还将参加与注册参会投资者的单独会议。活动网络直播将在公司网站www.atyrpharma.com的投资者部分提供。活动结束后,演讲回放将在aTyr网站上至少保留90天。如需更多信息,请联系investorrelations@atyrpharma.com。关于aTyraTyr是一家利用进化智能将tRNA合成酶生物学转化为治疗纤维化和炎症的新疗法的临床阶段生物技术公司。tRNA合成酶是古老的、必需的蛋白质,它们在人类中进化出新的结构域,这些结构域调节细胞外的人类多种途径。aTyra的发现平台专注于通过揭示由其从所有20种tRNA合成酶中衍生出的专有结构域库驱动的信号通路来解锁隐藏的治疗干预点。aTyra的首选治疗候选药物是efzofitimod,这是一种新颖的生物免疫调节剂,正处于临床试验阶段,用于治疗间质性肺病,这是一组免疫介导的疾病,可能导致肺部炎症和进行性纤维化,或疤痕。更多信息请访问www.atyrpharma.com。联系人:Ashlee Dunston,高级总监,投资者关系和公共事务adunston@atyrpharma.com。
aTyr Pharma公司宣布了2025年第三季度的财务结果和公司更新。公司在9月份公布了其3期EFZO-FIT™研究的结果,该研究评估了efzofitimod在治疗肺结节病方面的疗效和安全性。虽然该研究未达到主要终点,但efzofitimod是首个在多个疾病相关健康结果方面显示出改善,同时减少肺结节病患者类固醇负担的试验性疗法。公司计划在2026年第一季度与美国食品药品监督管理局(FDA)会面,以确定efzofitimod在肺结节病中的未来路径。此外,公司还正在推进2期EFZO-CONNECT™研究,以评估efzofitimod在系统性硬化症(SSc)相关间质性肺病(SSc-ILD)患者中的疗效、安全性和耐受性。截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物、限制性现金和可供出售投资共计9290万美元。
DJS Law Group宣布正在代表投资者调查纳斯达克上市公司aTyr Pharma, Inc.(股票代码:ATYR)涉嫌违反证券法的行为。调查集中在公司是否发布了误导性陈述或未能向投资者披露相关信息。2025年9月15日,路透社报道,aTyr Pharma表示,其实验性药物在一项针对肺泡肉芽肿(一种影响肺部和淋巴结的肺部疾病)患者的后期研究中未能达到主要目标。这一消息发布后,aTyr的股价在当天上午交易中下跌超过81%。如果您是遭受损失的股东,请联系DJS Law Group参与调查。DJS Law Group专注于通过平衡的咨询和积极的辩护来提高投资者的回报,擅长证券集体诉讼、公司治理诉讼以及国内外并购评估。该法律集团服务的客户包括世界上一些最大和最复杂的对冲基金和另类资产管理公司。客户的诉讼主张是极其宝贵的资产,需要得到尊重、关注和成果。本新闻稿在某些司法管辖区可能被视为律师广告。
aTyr Pharma公司公布了其肺结节病治疗药物efzofitimod的III期临床试验结果。该研究在阿姆斯特丹的欧洲呼吸学会(ERS)大会上进行口头报告。结果显示,与安慰剂组相比,efzofitimod治疗组的疲劳评估量表(FAS)总分在48周时有所改善(p=0.0226),King's结节病问卷(KSQ)-总体健康状况评分在48周时也有所改善(p=0.0197)。尽管研究未达到主要终点,efzofitimod在多个疗效参数上显示出临床益处,包括完全停用皮质类固醇和KSQ-Lung评分改善。这些结果支持了efzofitimod在改善肺结节病患者生活质量、减少对慢性类固醇的依赖方面的潜力。
2025年9月17日,芝加哥消息,结节病研究基金会(FSR)对Tyr Pharma宣布其efzofitimod在肺结节病三期临床试验中未达到主要终点表示团结和决心。尽管该试验(在美国、欧洲、日本和巴西的268名患者中进行)没有实现与安慰剂相比减少口服皮质类固醇使用的目标,但其他研究结果指标表明,efzofitimod帮助更多患者完全脱离皮质类固醇,并改善了生活质量指标,同时保持稳定的肺功能,具有良好的安全性。FSR对参与EFZO-FIT™研究的结节病患者及其家庭表示赞赏,并感谢支持该研究的调查员、临床团队和研究合作伙伴。FSR表示将继续支持创新研究,并确保患者观点在未来试验设计和药物开发工作中占据中心地位。FSR鼓励所有利益相关者——患者、研究人员、药物开发公司和监管机构——基于迄今为止在结节病中完成的最大的干预性研究产生的知识,继续投资于以患者为中心的临床试验设计、自然史研究和在定义结果指标时纳入患者观点。Tyr Pharma计划与FDA就efzofitimod的未来选择进行咨询,FSR期待继续支持这一对话,并确保在考虑下一步行动时纳入患者观点。关于结节病,结节病是一种罕见的炎症性疾病,其特征是在一个或多个器官中形成肉芽肿——由炎症细胞组成的微小团块。约90%的结节病患者有肺部受累。尽管研究取得了进展,但结节病仍然难以诊断,治疗选择有限,且没有已知的治愈方法。美国约有17.5万人患有结节病。结节病研究基金会(FSR)是领先的全球组织,致力于寻找结节病的治疗方法,并通过研究、教育和支持改善患者的护理。
aTyr Pharma公司宣布,其肺结节病三期临床试验EFZO-FIT™的结果显示,虽然主要终点未达到预期,但efzofitimod在多个研究参数中显示出临床益处。在48周时,接受5.0 mg/kg efzofitimod治疗的52.6%的患者实现了完全的皮质类固醇撤药,而安慰剂组为40.2%。此外,5.0 mg/kg efzofitimod治疗组的King’s结节病问卷(KSQ)-肺评分在48周时有所改善(p=0.0479)。efzofitimod具有良好的耐受性,安全性良好。公司计划与美国食品药品监督管理局(FDA)合作,确定efzofitimod在肺结节病治疗中的下一步行动。
aTyr Pharma公司宣布,其针对肺结节性肉芽肿(一种间质性肺疾病)的领先治疗候选药物efzofitimod的III期EFZO-FIT™研究已进入最后阶段,所有患者已完成最后一次访问。预计将在2025年第三季度公布该研究的顶线结果。efzofitimod是一种新型生物免疫调节剂,旨在治疗间质性肺疾病,包括肺结节性肉芽肿。该研究是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估efzofitimod在肺结节性肉芽肿患者中的疗效和安全性。研究的主要终点是减少激素用量,次要终点包括结节性肉芽肿症状和肺功能。
美国aTyr Pharma公司宣布,其主导药物efzofitimod在治疗肺结节病的III期临床试验EFZO-FIT™中,患者群体在人口统计学和疾病特征上与目标人群高度一致。该研究显示,efzofitimod有望成为治疗肺结节病的重要药物。此外,研究还发现,美国约75%的肺结节病患者需要接受类固醇治疗,而efzofitimod作为一种新型生物免疫调节剂,有望提供更安全、更有效的治疗方案。在即将于美国旧金山举行的ATS 2025国际会议上,aTyr Pharma将展示关于efzofitimod的三项海报研究,包括肺结节病患者的治疗模式、EFZO-FIT™临床试验的设计以及肺结节病的发病率、患病率和死亡率等数据。
aTyr Pharma公司宣布其新型抗纤维化药物ATYR0101在2025年美国胸科学会呼吸创新峰会上进行口头报告。ATYR0101是一种融合蛋白,由天冬氨酸-tRNA合成酶(DARS)的 proprietary细胞外结构域衍生,能够与潜伏的转化生长因子β结合蛋白1(LTBP-1)结合,诱导肌成纤维细胞凋亡,从而抑制纤维化进程。该药物在肺和肾脏纤维化模型中显示出抗纤维化效果,有望在多种纤维化疾病中发挥治疗作用。aTyr Pharma计划在2026年下半年提交ATYR0101的IND申请。
aTyr Pharma在2025年美国癌症研究协会年会上展示其新药ATYR2810的预临床数据,该药是一种针对神经胶蛋白-2(NRP2)的单克隆抗体,旨在治疗胶质母细胞瘤(GBM)。研究发现,ATYR2810能够增强抗肿瘤免疫,提高生存率,并提高检查点抑制剂的疗效。研究还表明,阻断NRP2可能为治疗GBM提供新的方法,包括单药治疗和与抗PD-1疗法的联合使用。
aTyr Pharma公司宣布,其主导治疗药物efzofitimod在治疗肺结节病的III期临床试验中,经过独立数据安全监测委员会的第四次中期安全分析,建议继续进行试验,无需任何修改。该试验是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估efzofitimod在肺结节病患者中的疗效和安全性。efzofitimod是一种新型生物免疫调节剂,旨在治疗间质性肺疾病,具有调节炎症和防止纤维化的潜力。aTyr公司对efzofitimod的安全性表示信心,并期待在今年第三季度公布试验的顶线结果。