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  • 质子泵抑制剂艾普拉唑肠溶片市场迎新变局!石药中诺首仿获批入局,打破丽珠长期垄断
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    2月11日,石药集团中诺药业研发的艾普拉唑肠溶片作为国内首仿获批上市,打破了丽珠集团自2008年以来的独家垄断。艾普拉唑属质子泵抑制剂,市场规模缩减但艾普拉唑份额增长。多款仿制药已申请上市,竞争将加剧,中诺药业需抓住窗口期。
    摩熵医药
    2025-02-13
    质子泵抑制剂 艾普拉唑肠溶片 石药集团中诺药业 首仿药获批
  • 默沙东复方抗菌新药Zerbaxa在国内获批上市,复杂感染治疗迎新希望
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    2月11日,默沙东提交的5.1类新药注射用头孢洛生他唑巴坦钠(Zerbaxa)上市申请获NMPA批准。该产品为复方抗菌药物,默沙东已完成其在中国治疗复杂性腹腔感染的3期临床研究,期待其为更多患者带来治疗希望。
    摩熵医药
    2025-02-13
    默沙东 复方抗菌疗法 获批上市 Zerbaxa 复杂感染 创新药研发
  • 洛索洛芬钠凝胶贴膏再添新批,或成热门大品种!南京海纳医药成为第4家过评药企
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    NMPA发布药品批准文件,洛索洛芬钠凝胶贴膏再次获批,南京海纳医药科技股份有限公司过评。目前该品种已有4家企业获批,16家还在评审流程中。未来或成为像阿卡波糖等大品种一样竞争激烈。
    药通社
    2025-02-13
    洛索洛芬钠凝胶贴膏 南京海纳医药 药品审评审批
  • 科伦抗感染版图再扩张:亚胺培南西司他丁钠注射液获批上市,8款粉液双室袋品种领航市场
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    近日,湖南科伦制药提交的注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液获批上市,视同通过一致性评价。科伦药业在抗感染领域深耕多年,多款抗感染产品获批,其中8款粉液双室袋品种已上市,成为该领域领军企业。
    摩熵医药
    2025-02-11
    科伦药业 湖南科伦制药 抗感染类药物 亚胺培南西司他丁钠注射液 获批上市
  • 2025年齐鲁制药仿制药高歌猛进:7款品种获批,枸橼酸伊沙佐米首仿亮相
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    近日,齐鲁制药提交的两款仿制药枸橼酸伊沙佐米胶囊和环孢素软胶囊获批并视同通过一致性评价,成为国内首仿药企。两款药在2024年全国院内市场销售额分别超4亿和8亿。齐鲁制药在仿制药领域持续发力,未来有望在医药市场占据重要地位。
    摩熵医药
    2025-02-10
    齐鲁制药 仿制药 枸橼酸伊沙佐米胶囊 环孢素软胶囊 首仿药获批
  • 国内呼吸药新突破!泰德制药首仿妥洛特罗贴剂获批上市
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    2月7日,北京泰德制药研发的国内首款妥洛特罗贴剂获批上市,用于缓解气道阻塞性疾病所致呼吸困难等症状。该贴剂填补市场空白,为哮喘与COPD患者提供新治疗选择,丰富了北京泰德制药产品线,并有望加剧市场竞争。
    摩熵医药
    2025-02-08
    中国生物制药 北京泰德制药 妥洛特罗贴剂 国内首仿 获批上市 呼吸系统药物
  • 全球首个肿瘤靶向药伊马替尼仿制申请获受理,鲁抗医药进军肿瘤治疗领域
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    2月5日,山东鲁抗医药提交的甲磺酸伊马替尼片仿制药上市申请获CDE受理。该药由诺华研制,是全球首个分子靶向肿瘤治疗药物,2024年前三季度全国院内市场销售总额超5亿元,诺华占据67.75%市场份额。鲁抗医药在仿制药领域持续投入,多个品种正在审评。
    摩熵医药
    2025-02-07
    鲁抗医药 甲磺酸伊马替尼片 仿制药 抗肿瘤药 上市申请
  • 信达生物:IBI310与信迪利单抗联合疗法获CDE优先审评,为结肠癌患者带来新希望
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    信达生物申报的IBI310与信迪利单抗联合疗法拟纳入优先审评,针对MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗。1b期研究显示,联合治疗组病理完全缓解率显著高于单药组,且未增加安全性风险。该疗法有望改善结肠癌患者预后,加速获批进程,为患者带来新希望。
    摩熵医药
    2025-02-07
    信达生物 IBI310 信迪利单抗 优先审评 结肠癌 临床试验
  • 复星医药子公司1类新药XH-S004获批,剑指慢性阻塞性肺疾病市场
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    2月5日,浙江星浩澎博医药的1类新药XH-S004片获临床试验默示许可,用于治疗慢性阻塞性肺疾病。该公司已有3款1类新药获批临床,涉及神经、生殖泌尿和呼吸系统药物。同时,XH-S003胶囊II期临床试验已启动,有望填补IgA肾病治疗空白。
    摩熵医药
    2025-02-06
    复星医药 浙江星浩澎博医药 1类新药 XH-S004 慢性阻塞性肺疾病
  • 君实生物:创新抗PD-1/IL-2c融合蛋白AWT020获批临床,双靶点设计治疗晚期恶性肿瘤
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    2月5日,君实生物申报的1类新药AWT020(抗PD-1/IL-2c融合蛋白)获得临床批件,用于治疗晚期恶性肿瘤。AWT020源自Anwita Biosciences,已在澳大利亚进入1期临床研究。此次获批标志着AWT020将在中国开展临床研究,为癌症患者带来新希望。双方将继续深化合作。
    摩熵医药
    2025-02-06
    君实生物 PD-1/IL-2c融合蛋白 AWT020 获批临床 晚期恶性肿瘤
  • 恒瑞医药突破创新:全球首个超长效PCSK9单抗瑞卡西单抗上市,心血管疾病治疗迎新选择
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    恒瑞医药的1类创新药PCSK9单抗瑞卡西单抗上市,是其心血管领域首个1类创新药,用于降低胆固醇和血脂异常患者的LDL-C等水平。基于三项III期临床试验结果,已正式开售。目前,恒瑞在心血管领域共有10款在研产品。
    药融圈
    2025-01-23
    恒瑞医药 PCSK9单抗 瑞卡西单抗 心血管疾病 1类创新药 获批上市
  • 印度首推个性化CAR-T疗法Qartemi,治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤获CDSCO批准
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    印度细胞治疗公司Immuneel Therapeutics宣布其CAR-T细胞疗法Qartemi获准上市,是全球首个用于治疗成人B细胞非霍奇金淋巴瘤的个性化精准疗法,价格远低于国际同类。该疗法在班加罗尔生产,试验显示高缓解率,已与多家医院合作,为常规治疗无效的患者带来新希望。
    细胞基因治疗前沿
    2025-01-23
    非霍奇金淋巴瘤 CAR-T疗法 Qartemi 药品审评审批
  • 洛索洛芬钠凝胶贴膏市场迎变局,乐明药业成首家过评企业
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    1月20日,乐明药业(苏州)的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批并过评,标志着凝胶贴膏类产品审批通道开启,湖南九典独家品种地位结束。未来,随着更多厂家通过评审,洛索洛芬钠凝胶贴膏市场竞争将加剧。
    摩熵医药
    2025-01-21
    乐明药业 洛索洛芬钠凝胶贴膏 仿制药 药品审评审批
  • 科伦博泰PD-L1单抗塔戈利获批新适应症,鼻咽癌患者迎来新希望
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    1月20日,科伦博泰的塔戈利单抗注射液新适应症获批,用于治疗复发性或转移性鼻咽癌,进一步拓展适用人群。塔戈利单抗是一款PD-L1单抗,科伦博泰正积极探索其单药及联合疗法,为更多肿瘤患者带来希望,其治疗潜力和应用范围有望进一步扩大。
    摩熵医药
    2025-01-21
    科伦博泰 PD-L1单抗 塔戈利单抗 塔戈利 新适应症 鼻咽癌
  • 海思科研发投入持续加大,1类新药HSK41959片获批IND,有望治疗晚期实体瘤
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    海思科子公司新药HSK41959片IND申请获CDE受理,拟治晚期实体瘤。2024年抗肿瘤药市场超千亿,海思科多款1类新药获批临床,研发投资力度加大,覆盖多个治疗领域,展现其在创新药物研发领域的领先地位。
    摩熵医药
    2025-01-20
    海思科 1类新药 HSK41959片 IND获批 晚期实体瘤
  • 英派药业:PARP抑制剂塞纳帕利国内获批卵巢癌治疗!
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    1月16日,英派药业自主研发的PARP抑制剂“塞纳帕利”获批上市,用于晚期卵巢癌等成人患者的维持治疗。该药的上市基于FLAMES III期临床试验积极结果,显著改善无进展生存期,且安全性良好。国内已有6款PARP1/2抑制剂获批上市。
    摩熵医药
    2025-01-20
    英派药业 PARP抑制剂 塞纳帕利 卵巢癌 获批上市
  • 阿尔茨海默病新药ZUNVEYL获FDA批准,安全疗效双升级!康哲药业推进其亚洲商业化
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    阿尔茨海默病是慢性神经退行性疾病,导致认知功能减退,中国患者约983万,且数量将上升。新药ZUNVEYL作为新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂获美国FDA批准,可改善认知和记忆,副作用低。康哲药业与Alpha Cognition签订协议,获得在亚洲等地独家权利。
    药融圈
    2025-01-20
    阿尔茨海默病 ZUNVEYL 新药研发 FDA批准 康哲药业
  • 新一代“流感神药”玛巴洛沙韦市场潜力飙升,郑州泰丰制药获批上市成国产第2家
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    近日,郑州泰丰制药提交的仿制药玛巴洛沙韦片获批,为国产第2家。该药因全病程只需服用一次备受关注,销售增长迅猛。郑州泰丰制药在仿制药领域积极布局,未来更多国产仿制药上市将为患者提供更多选择,市场竞争将更加激烈。
    摩熵医药
    2025-01-17
    玛巴洛沙韦 流感药 郑州泰丰制药 仿制药 获批上市
  • 第一三共:全球首款抗肿瘤新药吡昔替尼在国内报上市,有望改变TGCT治疗格局
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    2025年1月15日,CDE官网公布,第一三共制药的盐酸吡昔替尼胶囊已提交上市申请,针对症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。吡昔替尼是全球首个治疗TGCT药物,此前已在美国获批,其上市将为TGCT患者提供新的非手术治疗选择。
    摩熵医药
    2025-01-17
    第一三共 抗肿瘤新药 吡昔替尼 TGCT治疗 申报上市
  • 北京福元医药:罗沙司他胶囊等两款药品接连获批过评,仿制药市场竞争再升级!
    注册审批
    2025年1月13日,北京福元医药的罗沙司他胶囊获批并视同过评,艾普拉唑肠溶片获CDE受理。罗沙司他胶囊市场竞争激烈,艾普拉唑肠溶片若福元医药获批将打破丽珠集团独占市场局面。福元医药在仿制药领域崛起,为患者带来更多希望。
    摩熵医药
    2025-01-15
    北京福元医药 仿制药 药品审评审批 罗沙司他胶囊 艾普拉唑肠溶片
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中国药品审评

美国FDA批准药品

2023年全国医院销售(全终端)数据

药品名称
销售额(亿元)

2023年全国医院销售(全终端)数据

ATC大类
销售额(亿元)